Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetiska effekter av gabapentin och paracetamol (GABA)

22 januari 2020 uppdaterad av: Hyder Ali, Dow University of Health Sciences

Jämförelse av smärtstillande effekter av gabapentin och paracetamol hos patienter med handskada

Denna forskning handlar om effekterna av läkemedlet gabapentin; som är en aminosyra som strukturellt liknar signalsubstansen GABA. Det är ett nytt läkemedel som används för behandling av postoperativ smärta med smärtstillande egenskaper som har en unik verkningsmekanism. Denna studie granskar kliniska effekter av detta medel hos handskadapatienter som hanteras vid Institutionen för plastik och rekonstruktiv kirurgi, Dow University of Health Sciences och Dr Ruth KM Pfau Civil Hospital Karachi.

Denna studie syftar till att undersöka de smärtstillande egenskaperna hos gabapentin hos patienterna och att ytterligare undersöka dess jämförelse med den ekvivalenta dosen av paracetamol som ges 6 timmar efter att ha genomgått operation. Acetaminophen tolereras väl när det administreras i terapeutisk dos för smärtbehandling. Det är ett huvudläkemedel som används som smärtstillande medel och som antipyretisk behandling.

Detta är en experimentell studie där ett förkodat frågeformulär skulle godkännas i forskningen för att bedöma intensiteten av smärta efter ett ingripande operativt ingrepp med hjälp av en visuell analog skala, som mäter smärtintensiteten från 0-10. Frågorna om smärtintensitet kommer att ställas efter administrering av läkemedlet sex timmar postoperativt. Läkemedlet kommer att ordineras av den jourhavande läkaren som saknar kunskap om det givna läkemedlet eller den grupp i vilken han/hon administrerar läkemedlet; ytterligare frågeformulär kommer att fyllas i av de två medutredarna som kommer att utbildas av huvudutredaren, hur man tar korrekt information.

Provstorleken beräknades med hjälp av www.openepi.com Med hjälp av tidigare litteratursökningar av liknande forskning kommer 50 patienter (25 i varje grupp) att väljas slumpmässigt från avdelningen för ett känt fall av handskada. Grupp A-patienter kommer att få 600 mg gabapentin postoperativt medan grupp B kommer att få 1 g paracetamol för behandling av smärta postoperativt oralt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gabapentin är ett läkemedel mot kramper och har hög affinitet för spänningsstyrd kalciumkanal i hela hjärnan, verkar genom att hämma frisättningen av excitatoriska neurotransmittorer. Som en lipofil substans uppvisar den linjär farmakokinetik och har en oral biotillgänglighet som är större än 90 %. Gabapentin används i en mängd olika tillstånd som en terapeutisk åtgärd som involverar diabetisk neuropati, postherpetisk neuralgi, vid partiella anfall, restless leg syndrome, postmenopausala värmevallningar, ångest, resistenta humörstörningar, essentiella skakningar och många andra metoder. Gabapentin är ett muskelavslappnande och kramplösande medel, dess smärtstillande effekt har också identifierats för måttlig till svår smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier:

    1. Patienter mellan 18-60 år
    2. Patienter som genomgår handkirurgi på avdelningen för plastik och rekonstruktiv kirurgi, Dr Ruth KM Pfau Civil Hospital Karachi, Dow University of Health Sciences
  2. Exklusions kriterier:

    1. Gravid kvinna
    2. Varje patient som visar tecken på:

      • Arytmi
      • Myokardischemi
      • Kognitiv försämring
      • Psykiatriska störningar
      • Drogmissbruk
    3. Patienter som är känsliga för något epileptisk läkemedel eller tar något antiepileptiskt läkemedel
    4. Har allvarliga och flera skador.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Gabapentin 600 mg Tab
Gabapentin 600 mg Tab är ett val läkemedel för behandling av postoperativ smärta.
Andra namn:
  • Neurontin
Aktiv komparator: Grupp B
Paracetamol 1000 mg Tab
Gabapentin 600 mg Tab är ett val läkemedel för behandling av postoperativ smärta.
Andra namn:
  • Neurontin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av smärtstillande effekter av Gabapentin och paracetamol hos patienter med handskada
Tidsram: 6 månader
Resultatet av denna studie kommer att vara att finna att hur mycket gabapentin är effektivt för att förbättra smärta jämfört med paracetamol genom att helt enkelt fråga om den analgetiska effekten av båda läkemedlen med hjälp av en visuell analog skala som mäter smärtintensitet från 1 - 10 och hur mycket varje läkemedel har negativa effekter individens hälsa genom bedömning av eventuella oönskade symtom som: illamående, kräkningar, huvudvärk, yrsel, etc. Så vissheten om dess effekt och effekt jämfört med paracetamol för att lindra smärta kan bedömas.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hyder Ali, MBBS,FCPS, Assistant professor at Dr.Ruth K.M pfau Civil Hospital Karachi,DUHS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

21 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera