加巴喷丁和扑热息痛的镇痛作用 (GABA)
2020年1月22日 更新者：Hyder Ali、Dow University of Health Sciences
加巴喷丁与扑热息痛对手外伤患者镇痛效果的比较
这项研究是关于药物加巴喷丁的作用；这是一种结构类似于神经递质 GABA 的氨基酸。 它是一种用于治疗术后疼痛的新型药物，具有镇痛作用，具有独特的作用机制。 本研究回顾了这种药物在陶氏健康科学大学整形与重建外科和卡拉奇 Ruth KM Pfau 博士民用医院管理的手部受伤患者中的临床效果。
本研究旨在了解加巴喷丁对患者的镇痛特性，并进一步研究其与手术后 6 小时给予等效剂量扑热息痛的比较。 当以治疗剂量给药用于疼痛管理时，对乙酰氨基酚具有良好的耐受性。 它是用作止痛药和退热药的主要药物。
这是一项实验性研究，其中将在研究中批准预先编码的问卷，用于使用视觉模拟量表评估介入手术后的疼痛强度，测量疼痛强度从 0-10。 术后六小时给药后询问有关疼痛强度的问题。 该药物将由不了解给定药物或他/她正在服用该药物的组的值班医生开处方；进一步的调查问卷将由两名合作调查员填写，他们将接受首席调查员的培训，了解如何获取正确的信息。
使用 www.openepi.com 计算样本量 使用类似研究的先前文献检索，将从已知手部损伤病例的病房中随机抽取 50 名患者（每组 25 名）。 A 组患者术后将接受 600 mg 加巴喷丁，而 B 组患者将接受 1 g 扑热息痛，用于口服治疗术后疼痛。
研究概览
详细说明
加巴喷丁是一种抗惊厥药物，对整个大脑的电压门控钙通道具有高亲和力，通过抑制兴奋性神经递质的释放发挥作用。
作为亲脂性物质，其药代动力学呈线性，口服生物利用度大于90%。
加巴喷丁在多种情况下用作治疗措施，包括糖尿病性神经病变、带状疱疹后神经痛、部分性癫痫发作、不宁腿综合征、绝经后潮热、焦虑、抵抗性情绪障碍、特发性震颤和许多其他形式。
加巴喷丁是一种肌肉松弛剂和抗痉挛剂，其镇痛作用也已被确定用于中度至重度疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦
- Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁之间的患者
- 在陶氏健康科学大学卡拉奇市立医院 Ruth KM Pfau 博士的整形和重建外科部门接受手部手术的患者
排除标准：
- 孕妇
任何出现以下迹象的患者：
- 心律失常
- 心肌缺血
- 认知障碍
- 精神障碍
- 吸毒
- 对任何癫痫药物敏感或正在服用任何抗癫痫药物的患者
- 有严重和多处受伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
加巴喷丁 600 毫克片剂
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加巴喷丁 600 mg Tab 是治疗术后疼痛的首选药物。
其他名称：
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有源比较器：B组
扑热息痛 1000 毫克标签
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加巴喷丁 600 mg Tab 是治疗术后疼痛的首选药物。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加巴喷丁与扑热息痛对手外伤患者镇痛效果的比较
大体时间：6个月
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这项研究的结果将发现加巴喷丁在改善疼痛方面比对乙酰氨基酚有效多少，方法是借助视觉模拟量表测量疼痛强度从 1 到 10 以及每种药物的不利影响程度，简单地询问这两种药物的镇痛作用通过评估任何不良症状来评估个人的健康状况，例如：恶心、呕吐、头痛、头晕等。
因此，可以评估其在缓解疼痛方面优于扑热息痛的效果和功效的确定性。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyder Ali, MBBS,FCPS、Assistant professor at Dr.Ruth K.M pfau Civil Hospital Karachi,DUHS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Improving the Quality of Care Through Pain Assessment and Management.
- A descriptive study of hand injuries presenting to the adult emergency department of a tertiary care center in urban India.
- Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged.
- Gabapentin in Acute Postoperative Pain Management
- Pain as a factor complicating recovery and discharge after ambulatory surgery.
- The Anticonvulsant, Antihyperalgesic Agent Gabapentin Is an Agonist at Brain γ-Aminobutyric Acid Type B Receptors Negatively Coupled to Voltage-Dependent Calcium Channels
- Prescribing gabapentin off label: Perspectives from psychiatry, pain and neurology specialists
- Examination of the evidence for off-label use of gabapentin.
- Randomized, controlled, multicentre clinical trial of the antipyretic effect of intravenous paracetamol in patients admitted to hospital with infection
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月7日
研究完成 (实际的)
2020年1月21日
研究注册日期
首次提交
2018年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月23日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月22日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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