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가바펜틴과 파라세타몰의 진통 효과 (GABA)

2020년 1월 22일 업데이트: Hyder Ali, Dow University of Health Sciences

손 부상 환자에서 Gabapentin과 Paracetamol의 진통 효과 비교

이 연구는 약물 가바펜틴의 효과에 관한 것입니다. 신경전달물질인 GABA와 구조적으로 유사한 아미노산입니다. 고유한 작용기전을 갖는 진통 특성을 가진 수술 후 통증 치료에 사용되는 새로운 약물입니다. 이 연구는 Dow University of Health Sciences 및 Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital Karachi의 성형 및 재건 외과에서 관리하는 손 부상 환자에서 이 약제의 임상 효과를 검토합니다.

이 연구는 환자에서 가바펜틴의 진통 특성을 조사하고 수술 후 6시간 동안 투여한 동량의 파라세타몰과의 비교를 추가로 조사하는 것을 목적으로 합니다. 아세트아미노펜은 통증 관리를 위해 치료 용량으로 투여할 때 내약성이 우수합니다. 진통제 및 해열 요법으로 사용되는 주요 약물입니다.

본 연구는 통증강도를 0-10까지 측정하는 Visual analogue scale을 이용하여 수술중재 후 통증강도를 평가하기 위한 연구에서 미리 코딩된 설문지를 승인하는 실험적 연구이다. 통증 강도에 대한 질문은 수술 후 6시간 동안 약물을 투여한 후 질문할 것입니다. 주어진 약물 또는 약물을 투여하는 그룹에 대해 알지 못하는 당직 의사가 약물을 처방합니다. 추가 설문지는 주 조사관이 올바른 정보를 얻는 방법에 대해 교육을 받을 두 명의 공동 조사관이 채울 것입니다.

샘플 크기는 www.openepi.com을 사용하여 계산되었습니다. 유사한 연구의 이전 문헌 검색을 사용하여 알려진 손 부상 사례의 병동에서 50명의 환자(각 그룹에서 25명)를 무작위로 선택합니다. 그룹 A 환자는 수술 후 가바펜틴 600mg을, 그룹 B는 수술 후 통증 관리를 위해 파라세타몰 1g을 경구 투여합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가바펜틴은 항 경련제이며 뇌 전체의 전압 개폐 칼슘 채널에 대한 친화력이 높으며 흥분성 신경 전달 물질의 방출을 억제하여 작용합니다. 친유성 물질로서 선형 약동학을 나타내며 경구 생체이용률이 90% 이상입니다. 가바펜틴은 당뇨병성 신경병증, 대상포진 후 신경통, 부분 발작, 하지 불안 증후군, 폐경 후 일과성 열감, 불안, 저항성 기분 장애, 본태성 떨림 및 기타 수많은 양식과 관련된 치료 수단으로 다양한 상태에서 사용됩니다. 가바펜틴은 근육 이완제 및 항경련제이며 중등도에서 중증의 통증에 대한 진통 효과도 확인되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  1. 포함 기준:

    1. 18-60세 사이의 환자
    2. Dow University of Health Sciences의 Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital Karachi 성형 및 재건 외과에서 손 수술을 받는 환자

  2. 제외 기준:

    1. 임산부

    2. 다음과 같은 징후를 보이는 모든 환자:

      • 부정맥
      • 심근 허혈
      • 인지 장애
      • 정신 질환
      • 약물 남용
    3. 간질약에 과민하거나 항경련제를 복용 중인 환자
    4. 심각하고 여러 부상을 입었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
가바펜틴 600mg 탭
의약품: 가바펜틴 600mg 탭
Gabapentin 600 mg Tab은 수술 후 통증 치료를 위한 선택 약물입니다.
다른 이름들:
  • 뉴론틴
활성 비교기: 그룹 B
파라세타몰 1000mg 탭
의약품: 가바펜틴 600mg 탭
Gabapentin 600 mg Tab은 수술 후 통증 치료를 위한 선택 약물입니다.
다른 이름들:
  • 뉴론틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 손상 환자에서 Gabapentin과 paracetamol의 진통 효과 비교
기간: 6 개월
본 연구의 결과는 통증강도를 1~10으로 측정하는 Visual analogue scale을 이용하여 두 약물의 진통효과를 단순히 질문함으로써 가바펜틴이 파라세타몰에 비해 통증 개선에 얼마나 효과적인지, 각 약물이 얼마나 부작용을 일으키는지 밝혀내게 될 것이다. 메스꺼움, 구토, 두통, 현기증 등과 같은 원치 않는 증상을 평가하여 개인의 건강을 평가합니다. 따라서 통증 완화에 있어 파라세타몰에 비해 그 효과와 효능에 대한 확실성을 평가할 수 있습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dow University of Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Hyder Ali, MBBS,FCPS, Assistant professor at Dr.Ruth K.M pfau Civil Hospital Karachi,DUHS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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