Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gabapentin és a paracetamol fájdalomcsillapító hatása (GABA)

2020. január 22. frissítette: Hyder Ali, Dow University of Health Sciences

A gabapentin és a paracetamol fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása kézsérüléses betegeknél

Ez a kutatás a gabapentin gyógyszer hatásairól szól; ami egy olyan aminosav, amely szerkezetileg hasonló a GABA neurotranszmitterhez. Ez egy új, posztoperatív fájdalom kezelésére használt, fájdalomcsillapító hatású gyógyszer, egyedülálló hatásmechanizmussal. Ez a tanulmány áttekinti ennek a szernek a klinikai hatásait a Dow Egészségtudományi Egyetem Plasztikai és Helyreállító Sebészeti Osztályán és Dr. Ruth KM Pfau Karacsi Polgári Kórházban kezelt kézsérüléses betegeknél.

Ennek a vizsgálatnak a célja a gabapentin fájdalomcsillapító tulajdonságainak vizsgálata a betegeknél, és további vizsgálata annak összehasonlítása a műtéti beavatkozás után 6 órával adott paracetamollal. Az acetaminofen jól tolerálható, ha terápiás dózisban adják be a fájdalom kezelésére. Fájdalomcsillapítóként és lázcsillapítóként használt fő gyógyszer.

Ez egy kísérleti vizsgálat, amelyben egy előre kódolt kérdőívet hagynak jóvá a kutatásban a beavatkozás utáni fájdalom intenzitásának felmérésére vizuális analóg skálán, a fájdalom intenzitását 0-10-ig mérve. A fájdalom intenzitására vonatkozó kérdéseket a gyógyszer beadása után, hat órával a műtét után kérdezzük meg. A gyógyszert az ügyeletes orvos írja fel, aki nem ismeri az adott gyógyszert vagy azt a csoportot, amelyben a gyógyszert alkalmazza; A további kérdőívet a két társkutató tölti ki, akiket a vezető vizsgáló oktat ki a helyes információ felvételére.

A minta méretét a www.openepi.com webhelyen számítottuk ki Hasonló kutatások korábbi szakirodalmi kutatásait felhasználva 50 beteget (csoportonként 25-öt) véletlenszerűen választunk ki egy ismert kézsérüléses eset osztályáról. Az A csoport betegei 600 mg gabapentint kapnak a műtét után, míg a B csoport 1 g paracetamolt kap a műtét utáni fájdalom kezelésére szájon át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gabapentin egy görcsoldó gyógyszer, és nagy affinitással rendelkezik a feszültségfüggő kalciumcsatornákhoz az agyban, és gátolja a serkentő neurotranszmitterek felszabadulását. Lipofil anyagként lineáris farmakokinetikát mutat, és orális biohasznosulása meghaladja a 90%-ot. A gabapentint számos esetben alkalmazzák terápiás intézkedésként, beleértve a diabéteszes neuropátiát, posztherpetikus neuralgiát, részleges rohamok, nyugtalan láb szindróma, menopauza utáni hőhullámok, szorongás, rezisztens hangulati rendellenességek, esszenciális remegés és számos egyéb mód esetén. A gabapentin izomlazító és görcsoldó, fájdalomcsillapító hatását mérsékelt és erős fájdalom esetén is kimutatták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán
        • Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  1. Bevételi kritériumok:

    1. 18-60 év közötti betegek
    2. Kézműtéten átesett betegek a Dr. Ruth KM Pfau Polgári Kórház plasztikai és helyreállító sebészeti osztályán, Karachi, Dow Egészségtudományi Egyetem

  2. Kizárási kritériumok:

    1. Terhes nők

    2. Minden olyan beteg, akinél a következő tünetek jelentkeznek:

      • Szívritmuszavar
      • Szívizom ischaemia
      • Kognitív zavar
      • Pszichiátriai rendellenességek
      • Kábítószerrel való visszaélés
    3. Bármilyen epilepsziás gyógyszerre érzékeny vagy epilepszia elleni gyógyszert szedő betegek
    4. Súlyos és többszörös sérülések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Gabapentin 600 mg Tab
Drog: Gabapentin 600 mg Tab
A Gabapentin 600 mg Tab egy választott gyógyszer a posztoperatív fájdalom kezelésére.
Más nevek:
  • Neurontin
Aktív összehasonlító: B csoport
Paracetamol 1000 mg Tab
Drog: Gabapentin 600 mg Tab
A Gabapentin 600 mg Tab egy választott gyógyszer a posztoperatív fájdalom kezelésére.
Más nevek:
  • Neurontin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gabapentin és a paracetamol fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása kézsérüléses betegeknél
Időkeret: 6 hónap
Ennek a vizsgálatnak az eredménye az lesz, hogy a gabapentin mennyire hatékonyan csökkenti a fájdalmat a paracetamolhoz képest úgy, hogy egyszerűen megkérdezi mindkét gyógyszer fájdalomcsillapító hatását egy vizuális analóg skála segítségével, amely a fájdalom intenzitását méri 1-től 10-ig, és hogy az egyes gyógyszerek mennyire károsak. az egyén egészségi állapota a nem kívánt tünetek felmérésével, mint például: hányinger, hányás, fejfájás, szédülés stb. Tehát a fájdalomcsillapításban a paracetamollal szembeni hatásával és hatékonyságával kapcsolatos bizonyosság felmérhető.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dow University of Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyder Ali, MBBS,FCPS, Assistant professor at Dr.Ruth K.M pfau Civil Hospital Karachi,DUHS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kézsérülések

Klinikai vizsgálatok a Gabapentin 600 mg Tab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel