Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiinin ja parasetamolin analgeettiset vaikutukset (GABA)

keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Hyder Ali, Dow University of Health Sciences

Gabapentiinin ja parasetamolin analgeettisten vaikutusten vertailu potilailla, joilla on käsivamma

Tämä tutkimus koskee lääkkeen gabapentiinin vaikutuksia; joka on aminohappo, joka on rakenteellisesti samanlainen kuin välittäjäaine GABA. Se on uusi lääke, jota käytetään leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon ja jolla on analgeettisia ominaisuuksia ja jolla on ainutlaatuinen vaikutusmekanismi. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tämän aineen kliinisiä vaikutuksia käsivammapotilailla, joita hoidetaan Dow University of Health Sciences Plastics & Reconstructive Surgery -osastolla ja Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital Karachi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia gabapentiinin kipua lievittäviä ominaisuuksia potilailla ja tutkia edelleen sen vertailua vastaavaan parasetamoliannokseen, joka annettiin 6 tuntia leikkauksen jälkeen. Asetaminofeeni on hyvin siedetty, kun sitä annetaan terapeuttisena annoksena kivun hallintaan. Se on pääasiallinen lääke, jota käytetään kipulääkeaineena ja kuumetta alentavana hoitona.

Kyseessä on kokeellinen tutkimus, jossa tutkimuksessa hyväksyttäisiin ennalta koodattu kyselylomake välileikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden arvioimiseksi visuaalisen analogisen asteikon avulla, joka mittaa kivun voimakkuutta 0-10. Kivun voimakkuutta koskevia kysymyksiä kysytään lääkkeen antamisen jälkeen kuusi tuntia leikkauksen jälkeen. Lääkkeen määrää päivystävä lääkäri, jolla ei ole tietoa kyseisestä lääkkeestä tai ryhmästä, jossa hän käyttää lääkettä; lisäkyselylomakkeen täyttävät kaksi apututkijaa, jotka päätutkija kouluttaa oikean tiedon vastaanottamiseen.

Otoskoko laskettiin www.openepi.com -sivustolla aiempien vastaavien tutkimusten kirjallisuushakuja käyttäen ja 50 potilasta (25 kussakin ryhmässä) valitaan satunnaisesti tunnetun käsivamman osastolta. Ryhmän A potilaat saavat 600 mg gabapentiiniä leikkauksen jälkeen, kun taas ryhmä B saa 1 g parasetamolia leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon suun kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gabapentiini on kouristuksia estävä lääke, ja sillä on korkea affiniteetti jänniteriippuvaiseen kalsiumkanavaan koko aivoissa, ja se toimii estämällä kiihottavien välittäjäaineiden vapautumista. Lipofiilisenä aineena sen farmakokinetiikka on lineaarinen ja sen oraalinen hyötyosuus on yli 90 %. Gabapentiiniä käytetään erilaisissa sairauksissa terapeuttisena toimenpiteenä, johon liittyy diabeettinen neuropatia, postherpeettinen neuralgia, osittaisissa kohtauksissa, levottomat jalat -oireyhtymässä, vaihdevuosien jälkeisissä kuumissa aalloissa, ahdistuneisuushäiriöissä, vastustuskykyisissä mielialahäiriöissä, välttämättömässä vapinassa ja lukuisissa muissa muodoissa. Gabapentiini on lihasrelaksantti ja kouristuksia estävä aine, jonka kipua lievittävä vaikutus on tunnistettu myös kohtalaiseen tai vaikeaan kipuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    1. 18-60-vuotiaat potilaat
    2. Potilaat, joille tehdään käsileikkaus plastiikkakirurgian ja korjaavan kirurgian osastolla, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital Karachi, Dow University of Health Sciences

  2. Poissulkemiskriteerit:

    1. Raskaana olevat naiset

    2. Jokainen potilas, jolla on seuraavat merkit:

      • Rytmihäiriö
      • Sydänlihaksen iskemia
      • Kognitiivinen rajoite
      • Psyykkiset häiriöt
      • Huumeiden väärinkäyttö
    3. Potilaat, jotka ovat herkkiä jollekin epilepsialääkkeelle tai käyttävät mitä tahansa epilepsialääkkeitä
    4. Vakavia ja useita vammoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Gabapentiini 600 mg Tab
Lääke: Gabapentiini 600 mg Tab
Gabapentin 600 mg Tab on ensisijainen lääke leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon.
Muut nimet:
  • Neurontin
Active Comparator: Ryhmä B
Parasetamoli 1000 mg Tab
Lääke: Gabapentiini 600 mg Tab
Gabapentin 600 mg Tab on ensisijainen lääke leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon.
Muut nimet:
  • Neurontin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gabapentiinin ja parasetamolin kipua lievittävien vaikutusten vertailu potilailla, joilla on käsivamma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen tuloksena saadaan selville, kuinka paljon gabapentiini parantaa kipua parasetamoliin verrattuna, yksinkertaisesti tiedustelemalla molempien lääkkeiden kipua lievittävää vaikutusta visuaalisen analogisen asteikon avulla, joka mittaa kivun voimakkuutta 1-10 ja kuinka paljon kukin lääke vaikuttaa haitallisesti. henkilön terveydentila arvioimalla mahdolliset ei-toivotut oireet, kuten pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, huimaus jne. Joten, että varmuus sen vaikutuksesta ja tehosta parasetamoliin verrattuna kivun lievittämisessä voidaan arvioida.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dow University of Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyder Ali, MBBS,FCPS, Assistant professor at Dr.Ruth K.M pfau Civil Hospital Karachi,DUHS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsivammat

Kliiniset tutkimukset Gabapentiini 600 mg Tab

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa