- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04068506
Analgetische Wirkung von Gabapentin und Paracetamol (GABA)
Vergleich der analgetischen Wirkung von Gabapentin und Paracetamol bei Patienten mit Handverletzung
Diese Forschung befasst sich mit den Wirkungen des Medikaments Gabapentin; Das ist eine Aminosäure, die dem Neurotransmitter GABA strukturell ähnlich ist. Es ist ein neuartiges Medikament zur Behandlung von postoperativen Schmerzen mit analgetischen Eigenschaften und einem einzigartigen Wirkmechanismus. Diese Studie untersucht die klinischen Wirkungen dieses Mittels bei Patienten mit Handverletzungen, die an der Abteilung für Plastische und Rekonstruktive Chirurgie der Dow University of Health Sciences und dem Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital Karachi behandelt werden.
Diese Studie zielt darauf ab, die analgetischen Eigenschaften von Gabapentin bei den Patienten zu untersuchen und den Vergleich mit der äquivalenten Dosis von Paracetamol, die 6 Stunden nach dem operativen Eingriff verabreicht wird, weiter zu untersuchen. Paracetamol wird gut vertragen, wenn es in therapeutischer Dosis zur Schmerzbehandlung verabreicht wird. Es ist ein Hauptarzneimittel, das als Schmerzmittel und als fiebersenkendes Regime verwendet wird.
Dies ist eine experimentelle Studie, in der ein vorcodierter Fragebogen in der Forschung zur Beurteilung der Schmerzintensität nach einem operativen Eingriff unter Verwendung einer visuellen Analogskala zugelassen würde, wobei die Schmerzintensität von 0-10 gemessen wird. Die Frage nach der Schmerzintensität wird nach Gabe des Medikaments sechs Stunden postoperativ gestellt. Das Medikament wird vom diensthabenden Arzt verschrieben, der keine Kenntnis über das gegebene Medikament oder die Gruppe hat, in der er das Medikament verabreicht; Der weitere Fragebogen wird von den beiden Co-Untersuchern ausgefüllt, die vom Hauptuntersucher darin geschult werden, wie man korrekte Informationen aufnimmt.
Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung von www.openepi.com berechnet unter Verwendung der vorherigen Literaturrecherchen ähnlicher Forschung und 50 Patienten (25 in jeder Gruppe) werden zufällig aus der Station eines bekannten Falles von Handverletzung ausgewählt. Patienten der Gruppe A erhalten postoperativ 600 mg Gabapentin, während Gruppe B 1 g Paracetamol zur postoperativen Schmerzbehandlung oral erhält.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 18 und 60 Jahren
- Patienten, die sich einer Handoperation in der Abteilung für Plastische und Rekonstruktive Chirurgie unterziehen, Dr. Ruth KM Zivilkrankenhaus Pfau Karachi, Dow University of Health Sciences
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
Jeder Patient mit den Anzeichen von:
- Arrhythmie
- Myokardischämie
- Kognitive Beeinträchtigung
- Psychische Störungen
- Drogenmissbrauch
- Patienten, die auf Epilepsie-Medikamente empfindlich reagieren oder Antiepileptika einnehmen
- Mit schweren und mehrfachen Verletzungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Gabapentin 600 mg Tab.-Nr
|
Gabapentin 600 mg Tab ist ein Mittel der Wahl zur Behandlung postoperativer Schmerzen.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
Paracetamol 1000 mg Tab.-Nr
|
Gabapentin 600 mg Tab ist ein Mittel der Wahl zur Behandlung postoperativer Schmerzen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der analgetischen Wirkung von Gabapentin und Paracetamol bei Patienten mit Handverletzung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Ergebnis dieser Studie wird sein, dass wie viel Gabapentin bei der Schmerzlinderung gegenüber Paracetamol wirksam ist, indem einfach die analgetische Wirkung beider Medikamente mit Hilfe einer visuellen Analogskala abgefragt wird, die die Schmerzintensität von 1 bis 10 misst und wie stark jedes Medikament nachteilig wirkt die Gesundheit des Einzelnen durch Beurteilung unerwünschter Symptome wie: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel usw.
So kann die Gewissheit über seine Wirkung und Wirksamkeit gegenüber Paracetamol bei der Schmerzlinderung beurteilt werden.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hyder Ali, MBBS,FCPS, Assistant professor at Dr.Ruth K.M pfau Civil Hospital Karachi,DUHS
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
- Improving the Quality of Care Through Pain Assessment and Management.
- A descriptive study of hand injuries presenting to the adult emergency department of a tertiary care center in urban India.
- Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged.
- Gabapentin in Acute Postoperative Pain Management
- Pain as a factor complicating recovery and discharge after ambulatory surgery.
- The Anticonvulsant, Antihyperalgesic Agent Gabapentin Is an Agonist at Brain γ-Aminobutyric Acid Type B Receptors Negatively Coupled to Voltage-Dependent Calcium Channels
- Prescribing gabapentin off label: Perspectives from psychiatry, pain and neurology specialists
- Examination of the evidence for off-label use of gabapentin.
- Randomized, controlled, multicentre clinical trial of the antipyretic effect of intravenous paracetamol in patients admitted to hospital with infection
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Handverletzungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Exzitatorische Aminosäureantagonisten
- Exzitatorische Aminosäure-Agenten
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Anti-Angst-Mittel
- Antikonvulsiva
- Antimanische Wirkstoffe
- Gabapentin
Andere Studien-ID-Nummern
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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