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Analgetische Wirkung von Gabapentin und Paracetamol (GABA)

22. Januar 2020 aktualisiert von: Hyder Ali, Dow University of Health Sciences

Vergleich der analgetischen Wirkung von Gabapentin und Paracetamol bei Patienten mit Handverletzung

Diese Forschung befasst sich mit den Wirkungen des Medikaments Gabapentin; Das ist eine Aminosäure, die dem Neurotransmitter GABA strukturell ähnlich ist. Es ist ein neuartiges Medikament zur Behandlung von postoperativen Schmerzen mit analgetischen Eigenschaften und einem einzigartigen Wirkmechanismus. Diese Studie untersucht die klinischen Wirkungen dieses Mittels bei Patienten mit Handverletzungen, die an der Abteilung für Plastische und Rekonstruktive Chirurgie der Dow University of Health Sciences und dem Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital Karachi behandelt werden.

Diese Studie zielt darauf ab, die analgetischen Eigenschaften von Gabapentin bei den Patienten zu untersuchen und den Vergleich mit der äquivalenten Dosis von Paracetamol, die 6 Stunden nach dem operativen Eingriff verabreicht wird, weiter zu untersuchen. Paracetamol wird gut vertragen, wenn es in therapeutischer Dosis zur Schmerzbehandlung verabreicht wird. Es ist ein Hauptarzneimittel, das als Schmerzmittel und als fiebersenkendes Regime verwendet wird.

Dies ist eine experimentelle Studie, in der ein vorcodierter Fragebogen in der Forschung zur Beurteilung der Schmerzintensität nach einem operativen Eingriff unter Verwendung einer visuellen Analogskala zugelassen würde, wobei die Schmerzintensität von 0-10 gemessen wird. Die Frage nach der Schmerzintensität wird nach Gabe des Medikaments sechs Stunden postoperativ gestellt. Das Medikament wird vom diensthabenden Arzt verschrieben, der keine Kenntnis über das gegebene Medikament oder die Gruppe hat, in der er das Medikament verabreicht; Der weitere Fragebogen wird von den beiden Co-Untersuchern ausgefüllt, die vom Hauptuntersucher darin geschult werden, wie man korrekte Informationen aufnimmt.

Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung von www.openepi.com berechnet unter Verwendung der vorherigen Literaturrecherchen ähnlicher Forschung und 50 Patienten (25 in jeder Gruppe) werden zufällig aus der Station eines bekannten Falles von Handverletzung ausgewählt. Patienten der Gruppe A erhalten postoperativ 600 mg Gabapentin, während Gruppe B 1 g Paracetamol zur postoperativen Schmerzbehandlung oral erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gabapentin ist ein Antikonvulsivum und hat eine hohe Affinität zu spannungsgesteuerten Calciumkanälen im gesamten Gehirn, wirkt durch Hemmung der Freisetzung von exzitatorischen Neurotransmittern. Als lipophile Substanz zeigt es eine lineare Pharmakokinetik und eine orale Bioverfügbarkeit von mehr als 90 %. Gabapentin wird bei einer Vielzahl von Erkrankungen als therapeutische Maßnahme eingesetzt, die diabetische Neuropathie, postherpetische Neuralgie, partielle Anfälle, Restless-Legs-Syndrom, postmenopausale Hitzewallungen, Angstzustände, resistente Stimmungsstörungen, essentielles Zittern und zahlreiche andere Modalitäten umfassen. Gabapentin wirkt muskelrelaxierend und krampflösend, seine analgetische Wirkung wurde auch bei mäßigen bis starken Schmerzen nachgewiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien:

    1. Patienten zwischen 18 und 60 Jahren
    2. Patienten, die sich einer Handoperation in der Abteilung für Plastische und Rekonstruktive Chirurgie unterziehen, Dr. Ruth KM Zivilkrankenhaus Pfau Karachi, Dow University of Health Sciences
  2. Ausschlusskriterien:

    1. Schwangere Frau
    2. Jeder Patient mit den Anzeichen von:

      • Arrhythmie
      • Myokardischämie
      • Kognitive Beeinträchtigung
      • Psychische Störungen
      • Drogenmissbrauch
    3. Patienten, die auf Epilepsie-Medikamente empfindlich reagieren oder Antiepileptika einnehmen
    4. Mit schweren und mehrfachen Verletzungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Gabapentin 600 mg Tab.-Nr
Gabapentin 600 mg Tab ist ein Mittel der Wahl zur Behandlung postoperativer Schmerzen.
Andere Namen:
  • Neurontin
Aktiver Komparator: Gruppe B
Paracetamol 1000 mg Tab.-Nr
Gabapentin 600 mg Tab ist ein Mittel der Wahl zur Behandlung postoperativer Schmerzen.
Andere Namen:
  • Neurontin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der analgetischen Wirkung von Gabapentin und Paracetamol bei Patienten mit Handverletzung
Zeitfenster: 6 Monate
Das Ergebnis dieser Studie wird sein, dass wie viel Gabapentin bei der Schmerzlinderung gegenüber Paracetamol wirksam ist, indem einfach die analgetische Wirkung beider Medikamente mit Hilfe einer visuellen Analogskala abgefragt wird, die die Schmerzintensität von 1 bis 10 misst und wie stark jedes Medikament nachteilig wirkt die Gesundheit des Einzelnen durch Beurteilung unerwünschter Symptome wie: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel usw. So kann die Gewissheit über seine Wirkung und Wirksamkeit gegenüber Paracetamol bei der Schmerzlinderung beurteilt werden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyder Ali, MBBS,FCPS, Assistant professor at Dr.Ruth K.M pfau Civil Hospital Karachi,DUHS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Handverletzungen

Klinische Studien zur Gabapentin 600 mg Tab.-Nr

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