Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетические эффекты габапентина и парацетамола (GABA)

22 января 2020 г. обновлено: Hyder Ali, Dow University of Health Sciences

Сравнение обезболивающего действия габапентина и парацетамола у пациентов с травмой кисти

Это исследование посвящено действию препарата габапентин; которая представляет собой аминокислоту, которая структурно подобна нейротрансмиттеру ГАМК. Это новый препарат, используемый для лечения послеоперационной боли, с анальгетическими свойствами и уникальным механизмом действия. В этом исследовании рассматриваются клинические эффекты этого агента у пациентов с травмами рук, находящихся на лечении в отделении пластической и реконструктивной хирургии Университета медицинских наук Доу и гражданской больнице доктора Рут К.М. Пфау в Карачи.

Это исследование направлено на изучение обезболивающих свойств габапентина у пациентов и дальнейшее исследование его сравнения с эквивалентной дозой парацетамола, введенной через 6 часов после операции. Ацетаминофен хорошо переносится при приеме в терапевтических дозах для обезболивания. Это основное лекарство, используемое в качестве обезболивающего и жаропонижающего средства.

Это экспериментальное исследование, в котором будет одобрен предварительно закодированный вопросник для оценки интенсивности боли после интервенционной хирургической процедуры с использованием визуальной аналоговой шкалы, измеряющей интенсивность боли от 0 до 10. Вопросы, касающиеся интенсивности боли, будут заданы после введения препарата через шесть часов после операции. Препарат будет выписывать дежурный врач, не знающий о данном препарате или группе, в которой он назначает препарат; дальнейшая анкета будет заполнена двумя со-исследователями, которые будут обучены главным исследователем тому, как получать правильную информацию.

Размер выборки был рассчитан с использованием www.openepi.com. с использованием предыдущего литературного поиска аналогичных исследований, и 50 пациентов (по 25 в каждой группе) будут случайным образом выбраны из отделения известного случая травмы руки. Пациенты группы А будут получать 600 мг габапентина после операции, а группа В будет получать 1 г парацетамола для снятия послеоперационной боли перорально.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Габапентин является противосудорожным препаратом и обладает высоким сродством к потенциалзависимым кальциевым каналам по всему мозгу, действует путем ингибирования высвобождения возбуждающих нейротрансмиттеров. Как липофильное вещество, он имеет линейную фармакокинетику и пероральную биодоступность более 90%. Габапентин используется при различных состояниях в качестве терапевтического средства, включая диабетическую невропатию, постгерпетическую невралгию, парциальные припадки, синдром беспокойных ног, постменопаузальные приливы, тревогу, резистентные расстройства настроения, эссенциальный тремор и многие другие состояния. Габапентин является миорелаксантом и спазмолитиком, его анальгезирующее действие также было выявлено при умеренной и сильной боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  1. Критерии включения:

    1. Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет
    2. Пациенты, перенесшие операцию на кисти в отделении пластической и реконструктивной хирургии, Гражданская больница доктора Рут К.М. Пфау, Карачи, Университет медицинских наук Доу

  2. Критерий исключения:

    1. Беременные женщины

    2. Любой пациент с признаками:

      • Аритмия
      • Ишемия миокарда
      • Когнитивные нарушения
      • Психические расстройства
      • Злоупотребление наркотиками
    3. Пациенты, чувствительные к любому противоэпилептическому препарату или принимающие какие-либо противоэпилептические препараты
    4. Имеющие тяжелые и множественные травмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Габапентин 600 мг Таб.
Лекарство: Габапентин 600 мг Таб.
Габапентин 600 мг – препарат выбора для лечения послеоперационной боли.
Другие имена:
  • Нейронтин
Активный компаратор: Группа Б
Парацетамол 1000 мг Таб.
Лекарство: Габапентин 600 мг Таб.
Габапентин 600 мг – препарат выбора для лечения послеоперационной боли.
Другие имена:
  • Нейронтин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение обезболивающего действия габапентина и парацетамола у пациентов с травмой кисти
Временное ограничение: 6 месяцев
Результатом этого исследования будет установление того, насколько габапентин эффективен в уменьшении боли по сравнению с парацетамолом, просто задав вопрос об обезболивающем эффекте обоих препаратов с помощью визуальной аналоговой шкалы, измеряющей интенсивность боли от 1 до 10, и насколько сильно каждый препарат оказывает неблагоприятное воздействие. здоровья человека путем оценки любых нежелательных симптомов, таких как: тошнота, рвота, головная боль, головокружение и т. д. Таким образом, можно оценить уверенность в его эффекте и эффективности по сравнению с парацетамолом при облегчении боли.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dow University of Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Hyder Ali, MBBS,FCPS, Assistant professor at Dr.Ruth K.M pfau Civil Hospital Karachi,DUHS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться