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Effets analgésiques de la gabapentine et du paracétamol (GABA)

22 janvier 2020 mis à jour par: Hyder Ali, Dow University of Health Sciences

Comparaison des effets analgésiques de la gabapentine et du paracétamol chez les patients blessés à la main

Cette recherche porte sur les effets du médicament gabapentine; qui est un acide aminé structurellement similaire au neurotransmetteur GABA. C'est un nouveau médicament utilisé pour le traitement de la douleur postopératoire avec des propriétés analgésiques ayant un mécanisme d'action unique. Cette étude passe en revue les effets cliniques de cet agent chez les patients blessés à la main pris en charge au Département de chirurgie plastique et reconstructive de l'Université Dow des sciences de la santé et du Dr Ruth KM Pfau Civil Hospital Karachi.

Cette étude vise à enquêter sur les propriétés analgésiques de la gabapentine chez les patients et à approfondir sa comparaison avec la dose équivalente de paracétamol administrée 6 heures après avoir subi une intervention chirurgicale. L'acétaminophène est bien toléré lorsqu'il est administré à dose thérapeutique pour la gestion de la douleur. C'est un médicament principal utilisé comme analgésique et comme traitement antipyrétique.

Il s'agit d'une étude expérimentale dans laquelle un questionnaire précodé serait approuvé dans la recherche pour évaluer l'intensité de la douleur après une intervention chirurgicale à l'aide d'une échelle visuelle analogique, mesurant l'intensité de la douleur de 0 à 10. Les questions concernant l'intensité de la douleur seront posées après l'administration du médicament six heures après l'opération. Le médicament sera prescrit par le médecin de garde qui n'a aucune connaissance du médicament donné ou du groupe auquel il administre le médicament ; un autre questionnaire sera rempli par les deux co-investigateurs qui seront formés par l'investigateur principal, comment prendre des informations correctes.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de www.openepi.com en utilisant les recherches documentaires précédentes de recherches similaires et 50 patients (25 dans chaque groupe) seront sélectionnés au hasard dans le service d'un cas connu de blessure à la main. Les patients du groupe A recevront 600 mg de gabapentine en postopératoire tandis que le groupe B recevra 1 g de paracétamol pour la prise en charge de la douleur postopératoire par voie orale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gabapentine est un médicament anti-convulsion et a une grande affinité pour le canal calcique voltage-dépendant dans tout le cerveau, agit en inhibant la libération de neurotransmetteurs excitateurs. En tant que substance lipophile, il présente une pharmacocinétique linéaire et une biodisponibilité orale supérieure à 90 %. La gabapentine est utilisée dans une variété de conditions comme mesure thérapeutique impliquant la neuropathie diabétique, la névralgie post-herpétique, les crises partielles, le syndrome des jambes sans repos, les bouffées de chaleur post-ménopausiques, l'anxiété, les troubles de l'humeur résistants, les tremblements essentiels et de nombreuses autres modalités. La gabapentine est un myorelaxant et un antispasmodique, son effet analgésique a également été identifié pour les douleurs modérées à sévères.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  1. Critère d'intégration:

    1. Patients âgés de 18 à 60 ans
    2. Patients subissant une chirurgie de la main au Département de chirurgie plastique et reconstructive, Hôpital civil Dr. Ruth KM Pfau Karachi, Université Dow des sciences de la santé

  2. Critère d'exclusion:

    1. Femmes enceintes

    2. Tout patient présentant les signes de :

      • Arythmie
      • Ischémie myocardique
      • Déficience cognitive
      • Troubles psychiatriques
      • Abus de drogue
    3. Patients sensibles à tout médicament épileptique ou prenant tout médicament antiépileptique
    4. Avoir des blessures graves et multiples.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Gabapentine 600 mg Comprimé
Médicament: Gabapentine 600 mg Comprimé
Gabapentin 600 mg Tab est un médicament de choix pour le traitement de la douleur postopératoire.
Autres noms:
  • Neurontine
Comparateur actif: Groupe B
Paracétamol 1000 mg Comprimé
Médicament: Gabapentine 600 mg Comprimé
Gabapentin 600 mg Tab est un médicament de choix pour le traitement de la douleur postopératoire.
Autres noms:
  • Neurontine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des effets analgésiques de la gabapentine et du paracétamol chez les patients blessés à la main
Délai: 6 mois
Le résultat de cette étude sera de déterminer quelle quantité de gabapentine est efficace pour améliorer la douleur par rapport au paracétamol en se renseignant simplement sur l'effet analgésique des deux médicaments à l'aide d'une échelle visuelle analogique mesurant l'intensité de la douleur de 1 à 10 et combien chaque médicament a des effets indésirables. la santé de l'individu en évaluant tout symptôme indésirable tel que : nausées, vomissements, maux de tête, étourdissements, etc. Ainsi, cette certitude quant à son effet et son efficacité par rapport au paracétamol pour soulager la douleur peut être évaluée.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dow University of Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hyder Ali, MBBS,FCPS, Assistant professor at Dr.Ruth K.M pfau Civil Hospital Karachi,DUHS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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