このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児磁気共鳴イメージングにおけるパラメトリック マッピング

2020年2月11日 更新者：Kenneth CHEUNG、Hong Kong Children's Hospital

磁気共鳴画像法 (MRI) は、小児の心疾患の診断と管理のための重要なツールとしてますます重要になっています。

MRI の用途の 1 つは、心筋 (心筋層) の信号特性を、パラメトリック マッピングとして知られる特別な技術で決定できる組織特性評価です。

パラメトリック マッピングが、心筋の瘢痕領域、またはその場での浮腫/炎症の検出を識別できる可能性があるという証拠が増えています。 これにより、病気の経過を予測し、患者の管理に価値を加えることができます。

また、パラメトリック マッピングで心臓以外の構造が視覚化されているという証拠もあります (例: 肝臓と脾臓) は、診断精度の向上と管理のガイドにも役立ちます。

現在、パラメトリック マッピングの使用を説明する研究の大部分は成人に焦点を当てており、子供での使用に関するデータは限られています。

パラメトリック マッピングの値も、マシンによって異なる可能性があるため、正常な被験者でのキャリブレーションも必要です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

磁気共鳴画像法 (MRI) は、放射線や侵襲的な生検を必要とせずに組織の特性評価を提供できます。

パラメトリック マッピング技術 (T1 マッピング、細胞外体積分率、T2 マッピング、T2 * マッピング) は、組織特性の定量分析の方法であり、現在市販されています。

T1 マッピング、細胞外体積分率 (ECV)、および T2* マッピングは、心筋、間質、および隣接構造の組織特性に関する知識を提供し、線維症、炎症性および浸潤性疾患の診断のための情報を提供できます。

T2 マッピングは、浮腫の評価に役立ちます。これは、心筋炎などの疾患活動のモニタリングに役立つ場合があります。

パラメトリック マッピングは、鉄沈着、アミロイド疾患、アンダーソン-ファブリー病、および心筋炎における臨床的有用性が証明されています。

心筋の評価に加えて、パラメトリック マッピングの視野に含まれる隣接臓器の組織特性評価も実行できます (例: 肝臓と脾臓）。

パラメトリック マッピングは、意思決定、患者のモニタリング、および管理計画のための重要な診断情報を提供する場合があります。

捜査官が目指すのは

  1. パラメトリックマッピング値の正常なローカル参照範囲を確立するためのコントロールとして健康なボランティアを募集します
  2. 臨床的に示された心臓 MRI を受けている患者を募集して、パラメトリック マッピングを実行し、正常なコントロールと患者の間でパラメトリック マッピング値を比較します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港、00000
        • 募集
        • Department of Radiology, Hong Kong Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kenneth Cheung, MBBS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. 健康ボランティア
  2. -臨床的に示されたMRIを受けている疑いのある、または確認された心臓病の患者。

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア
  • -18歳以下の小児患者で、心疾患が疑われるか確認され、臨床的に必要なMRIを受けている

除外基準:

  • MRIに耐えられない不安定または非協力的な患者
  • -MRIの禁忌のある患者（例： MRI に対応していないデバイスが埋め込まれている患者)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康ボランティア

健康なボランティア

  1. 一般公募
  2. -心臓以外の理由でイメージングスキャンをスケジュールした患者で、心臓病の既往歴または疑いのある病歴がない患者
診断テスト：MRI パラメトリック マッピング
身体の MR 信号特性を決定するための磁気共鳴 (MR) シーケンス (T1 マッピング、T2 マッピング、T2* マッピング、ECV マッピング)
臨床的に必要な心臓MRIを受けている小児
-臨床的に必要な心臓MRIを受ける予定の患者
診断テスト：MRI パラメトリック マッピング
身体の MR 信号特性を決定するための磁気共鳴 (MR) シーケンス (T1 マッピング、T2 マッピング、T2* マッピング、ECV マッピング)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健常者と患者のパラメトリックマッピング値
時間枠：学習完了まで、最大2年間
MRシーケンスの完了時にパラメトリックマッピング値が生成されます
学習完了まで、最大2年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hong Kong Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月23日

一次修了 (予想される)

2022年6月30日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月22日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月11日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HKCH-REC-2019-014

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化された患者データは、リクエストに応じて共有できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

MRI パラメトリック マッピングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Belarus

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する