Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parametrinen kartoitus lasten magneettikuvauksessa

tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Kenneth CHEUNG, Hong Kong Children's Hospital

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on yhä tärkeämpi työkalu lasten sydänsairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa.

Yksi MRI:n käyttötavoista on kudosten karakterisointi, jossa sydänlihaksen (sydänlihaksen) signaaliominaisuudet voidaan määrittää erityisillä tekniikoilla, joita kutsutaan parametrikartoituksiksi.

On olemassa yhä enemmän todisteita siitä, että parametrinen kartoitus saattaa pystyä tunnistamaan sydänlihaksen arpeutumisen alueet tai havaitsemaan turvotuksen/tulehduksen ympäristössä. Tämä puolestaan ​​voi auttaa ennustamaan taudin kulkua ja tuoda lisäarvoa potilaiden hoitoon.

On myös näyttöä siitä, että muita rakenteita, jotka visualisoidaan parametrisessa kartoituksessa sydämen lisäksi (esim. maksa ja perna) voivat myös parantaa diagnostista tarkkuutta ja ohjata hallintaa.

Tällä hetkellä suurin osa parametrisen kartoituksen käyttöä kuvaavista tutkimuksista on keskittynyt aikuisiin, ja sen käytöstä lapsilla on vain vähän tietoa.

Parametriset kartoitusarvot voivat myös vaihdella eri koneissa, joten kalibrointia tarvitaan myös normaaleilla kohteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) voi antaa kudosten karakterisoinnin ilman säteilyä ja invasiivisen biopsian tarvetta.

Parametriset kartoitustekniikat (T1-kartoitus, solunulkoinen tilavuusfraktio, T2-kartoitus, T2*-kartoitus) ovat kudosominaisuuksien kvantitatiivisen analyysin menetelmiä, ja niitä on tällä hetkellä kaupallisesti saatavilla.

T1-kartoitus, ekstrasellulaarinen tilavuusfraktio (ECV) ja T2*-kartoitus antavat tietoa sydänlihaksen, interstitiumin ja viereisten rakenteiden kudosominaisuuksista ja voivat tarjota tietoa fibroosin, tulehdus- ja infiltratiivisten sairauksien diagnosointiin.

T2-kartoitus on hyödyllinen turvotuksen arvioinnissa, mikä voi olla hyödyllistä sairauden aktiivisuuden, kuten sydänlihastulehduksen, seurannassa.

Parametrinen kartoitus on osoittautunut kliiniseksi käyttökelpoiseksi raudan laskeuman, amyloiditaudin, Anderson-Fabry-taudin ja sydänlihastulehduksen hoidossa.

Sydänlihaksen arvioinnin lisäksi kudosten karakterisointia voidaan tehdä myös vierekkäisissä elimissä, jotka kuuluvat parametrisen kartoituksen näkökenttään (esim. maksa ja perna).

Parametrinen kartoitus voi tarjota tärkeää diagnostista tietoa päätöksentekoon, potilaan seurantaan ja hoidon suunnitteluun.

Tutkijoiden tavoitteena on

  1. rekrytoi terveitä vapaaehtoisia kontrolleiksi määrittääksesi normaalit paikalliset vertailualueet parametrikartoitusarvoille
  2. värvää potilaita, joille tehdään kliinisesti indikoitu sydämen MRI, suorittamaan parametrinen kartoitus ja vertaa parametrikartoitusarvoja normaalien kontrollien ja potilaiden välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Rekrytointi
        • Department of Radiology, Hong Kong Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kenneth Cheung, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Terveet vapaaehtoiset
  2. Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu sydänsairaus, jolle tehdään kliinisesti indikoitu MRI.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset
  • <=18-vuotiaat alle 18-vuotiaat lapsipotilaat, joilla epäillään tai varmistetaan sydänsairaus, jolle tehdään kliinisesti indikoitu MRI

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat tai yhteistyökyvyttömät potilaat, jotka eivät siedä magneettikuvausta
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheet magneettikuvaukseen (esim. potilaat, joille on istutettu laitteita, jotka eivät ole MRI-yhteensopivia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset

Terveet vapaaehtoiset

  1. Rekrytoitu yleisöstä
  2. Potilaat, joille on määrätty kuvantamistutkimuksia muista kuin sydämen syistä ja joilla ei ole aiempaa tai epäiltyä sydänsairautta
Diagnostinen testi: MRI-parametrinen kartoitus
Magneettisen resonanssin (MR) sekvenssit (T1-kartoitus, T2-kartoitus, T2*-kartoitus, ECV-kartoitus) kehon MR-signaalin ominaisuuksien määrittämiseksi
Lapset, joille tehdään kliinisesti indikoitu sydämen MRI
Potilaat, joille on määrä tehdä kliinisesti indikoitu sydämen MRI
Diagnostinen testi: MRI-parametrinen kartoitus
Magneettisen resonanssin (MR) sekvenssit (T1-kartoitus, T2-kartoitus, T2*-kartoitus, ECV-kartoitus) kehon MR-signaalin ominaisuuksien määrittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaalien koehenkilöiden ja potilaiden parametrikartoitusarvot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
Parametriset kartoitusarvot luodaan MR-sekvenssin valmistuttua
opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hong Kong Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HKCH-REC-2019-014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja potilastietoja voidaan jakaa pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI-parametrinen kartoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa