Mapeo paramétrico en imágenes de resonancia magnética pediátrica
La resonancia magnética nuclear (RMN) es una herramienta cada vez más importante para el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades cardíacas en los niños.
Uno de los usos de la resonancia magnética es la caracterización de tejidos, en la que las características de la señal del músculo cardíaco (miocardio) pueden determinarse con técnicas especiales, conocidas como mapeo paramétrico.
Cada vez hay más pruebas de que el mapeo paramétrico puede identificar regiones de cicatrización en el miocardio o detectar edema/inflamación en el entorno. Esto, a su vez, puede ayudar a predecir el curso de la enfermedad y agregar valor al manejo de los pacientes.
También hay evidencia de que otras estructuras que se visualizan en el mapeo paramétrico además del corazón (p. hígado y bazo) también pueden ayudar a mejorar la precisión diagnóstica y guiar el manejo.
Actualmente, la mayoría de los estudios que describen el uso del mapeo paramétrico se centran en adultos, con datos limitados sobre su uso en niños.
Los valores de mapeo paramétrico también pueden diferir entre diferentes máquinas, por lo que también se requiere calibración con sujetos normales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resonancia magnética nuclear (RMN) puede proporcionar una caracterización del tejido sin radiación ni necesidad de una biopsia invasiva.
Las técnicas de mapeo paramétrico (mapeo T1, fracción de volumen extracelular, mapeo T2, mapeo T2*) son métodos de análisis cuantitativo de las propiedades de los tejidos y actualmente están disponibles comercialmente.
El mapeo T1, la fracción de volumen extracelular (ECV) y el mapeo T2* brindan conocimiento sobre las propiedades tisulares del miocardio, el intersticio y las estructuras adyacentes, y pueden proporcionar información para el diagnóstico de fibrosis, enfermedades inflamatorias e infiltrativas.
El mapeo T2 es útil para evaluar el edema, lo que puede ser útil para controlar la actividad de enfermedades como la miocarditis.
El mapeo paramétrico tiene una utilidad clínica comprobada en el depósito de hierro, la enfermedad amiloide, la enfermedad de Anderson-Fabry y la miocarditis.
Además de la evaluación del músculo cardíaco, también se puede realizar la caracterización de tejidos en órganos adyacentes que están incluidos en el campo de visión del mapeo paramétrico (p. hígado y bazo).
El mapeo paramétrico puede proporcionar información de diagnóstico importante para la toma de decisiones, el control del paciente y la planificación del manejo.
Los investigadores pretenden
- reclutar voluntarios sanos como controles para establecer rangos de referencia locales normales para valores de mapeo paramétrico
- reclutar pacientes sometidos a resonancia magnética cardíaca clínicamente indicada para realizar un mapeo paramétrico y comparar los valores de mapeo paramétrico entre los controles normales y los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Reclutamiento
- Department of Radiology, Hong Kong Children's Hospital
-
Contacto:
- Kenneth Cheung, MBBS
- Número de teléfono: +85235133035
- Correo electrónico: knnth.c@gmail.com
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Investigador principal:
- Kenneth Cheung, MBBS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Voluntarios Saludables
- Pacientes con sospecha o confirmación de cardiopatía sometidos a RM clínicamente indicada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Pacientes pediátricos <=18 años de edad con enfermedad cardíaca sospechada o confirmada sometidos a resonancia magnética clínicamente indicada
Criterio de exclusión:
- Pacientes inestables o que no cooperan que no pueden tolerar la resonancia magnética
- Pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética (p. pacientes con dispositivos implantados que no son compatibles con MRI)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios Saludables
voluntarios sanos
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Secuencias de resonancia magnética (MR) (mapeo T1, mapeo T2, mapeo T2*, mapeo ECV) para determinar las características de la señal MR del cuerpo
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Niños sometidos a resonancia magnética cardíaca clínicamente indicada
Pacientes que están programados para someterse a una resonancia magnética cardíaca clínicamente indicada
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Secuencias de resonancia magnética (MR) (mapeo T1, mapeo T2, mapeo T2*, mapeo ECV) para determinar las características de la señal MR del cuerpo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de mapeo paramétrico de sujetos y pacientes normales
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 2 años
|
Los valores de mapeo paramétrico se generan al completar la secuencia de RM
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hasta la finalización de los estudios, hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Messroghli DR, Moon JC, Ferreira VM, Grosse-Wortmann L, He T, Kellman P, Mascherbauer J, Nezafat R, Salerno M, Schelbert EB, Taylor AJ, Thompson R, Ugander M, van Heeswijk RB, Friedrich MG. Clinical recommendations for cardiovascular magnetic resonance mapping of T1, T2, T2* and extracellular volume: A consensus statement by the Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) endorsed by the European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI). J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Oct 9;19(1):75. doi: 10.1186/s12968-017-0389-8. Erratum In: J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Feb 7;20(1):9.
- Kim PK, Hong YJ, Im DJ, Suh YJ, Park CH, Kim JY, Chang S, Lee HJ, Hur J, Kim YJ, Choi BW. Myocardial T1 and T2 Mapping: Techniques and Clinical Applications. Korean J Radiol. 2017 Jan-Feb;18(1):113-131. doi: 10.3348/kjr.2017.18.1.113. Epub 2017 Jan 5.
- Riesenkampff E, Messroghli DR, Redington AN, Grosse-Wortmann L. Myocardial T1 mapping in pediatric and congenital heart disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Feb;8(2):e002504. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002504. No abstract available.
- Anderson LJ. Assessment of iron overload with T2* magnetic resonance imaging. Prog Cardiovasc Dis. 2011 Nov-Dec;54(3):287-94. doi: 10.1016/j.pcad.2011.07.004.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- HKCH-REC-2019-014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Mapeo paramétrico de resonancia magnética
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