Параметрическое картирование в педиатрической магнитно-резонансной томографии
Магнитно-резонансная томография (МРТ) становится все более важным инструментом диагностики и лечения сердечных заболеваний у детей.
Одним из применений МРТ является характеристика тканей, при которой характеристики сигнала сердечной мышцы (миокарда) могут быть определены с помощью специальных методов, известных как параметрическое картирование.
Появляется все больше доказательств того, что параметрическое картирование может быть способно идентифицировать области рубцевания в миокарде или обнаруживать отек/воспаление в условиях. Это, в свою очередь, может помочь предсказать течение болезни и повысить ценность лечения пациентов.
Имеются также данные о том, что другие структуры, визуализируемые при параметрическом картировании, помимо сердца (например, печени и селезенки) также может помочь повысить точность диагностики и направить лечение.
В настоящее время большинство исследований, описывающих использование параметрического картирования, ориентированы на взрослых, а данные о его использовании у детей ограничены.
Значения параметрического отображения также могут различаться на разных машинах, поэтому также требуется калибровка с обычными объектами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Магнитно-резонансная томография (МРТ) может дать характеристику ткани без облучения и необходимости инвазивной биопсии.
Методы параметрического картирования (картирование Т1, внеклеточная объемная доля, картирование Т2, картирование Т2*) являются методами количественного анализа свойств ткани и в настоящее время коммерчески доступны.
Т1-картирование, внеклеточная объемная фракция (ECV) и Т2*-картирование дают информацию о тканевых свойствах миокарда, интерстиция и прилегающих структур и могут предоставить информацию для диагностики фиброза, воспалительных и инфильтративных заболеваний.
Картирование T2 полезно для оценки отека, что может быть полезно при мониторинге активности заболевания, такого как миокардит.
Параметрическое картирование доказало свою клиническую полезность при отложении железа, амилоидозе, болезни Андерсона-Фабри и миокардите.
В дополнение к оценке сердечной мышцы, характеристика тканей также может быть выполнена в соседних органах, которые включены в поле зрения параметрического картирования (например, печень и селезенка).
Параметрическое картирование может предоставить важную диагностическую информацию для принятия решений, наблюдения за пациентом и планирования лечения.
Следователи стремятся
- нанять здоровых добровольцев в качестве контроля, чтобы установить нормальные локальные референсные диапазоны для значений параметрического картирования.
- набирают пациентов, проходящих клинически показанную МРТ сердца, для выполнения параметрического картирования и сравнивают значения параметрического картирования между нормальным контролем и пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 00000
- Рекрутинг
- Department of Radiology, Hong Kong Children's Hospital
-
Контакт:
- Kenneth Cheung, MBBS
- Номер телефона: +85235133035
- Электронная почта: knnth.c@gmail.com
-
Главный следователь:
- Kenneth Cheung, MBBS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Здоровые волонтеры
- Пациенты с подозрением или подтвержденным заболеванием сердца, проходящие МРТ по клиническим показаниям.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые волонтеры
- Педиатрические пациенты <=18 лет с подозрением или подтвержденным сердечным заболеванием, проходящие МРТ по клиническим показаниям
Критерий исключения:
- Нестабильные или отказывающиеся от сотрудничества пациенты, которые не переносят МРТ
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ (например, пациенты с имплантированными устройствами, несовместимыми с МРТ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
Здоровые волонтеры
|
Последовательности магнитного резонанса (МР) (картирование Т1, картирование Т2, картирование Т2*, картирование ECV) для определения характеристик МР-сигнала тела
|
|
Дети, проходящие МРТ сердца по клиническим показаниям
Пациенты, которым запланировано проведение МРТ сердца по клиническим показаниям
|
Последовательности магнитного резонанса (МР) (картирование Т1, картирование Т2, картирование Т2*, картирование ECV) для определения характеристик МР-сигнала тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения параметрического сопоставления нормальных субъектов и пациентов
Временное ограничение: по окончании обучения, до 2 лет
|
Значения параметрического отображения генерируются после завершения последовательности MR.
|
по окончании обучения, до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Messroghli DR, Moon JC, Ferreira VM, Grosse-Wortmann L, He T, Kellman P, Mascherbauer J, Nezafat R, Salerno M, Schelbert EB, Taylor AJ, Thompson R, Ugander M, van Heeswijk RB, Friedrich MG. Clinical recommendations for cardiovascular magnetic resonance mapping of T1, T2, T2* and extracellular volume: A consensus statement by the Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) endorsed by the European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI). J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Oct 9;19(1):75. doi: 10.1186/s12968-017-0389-8. Erratum In: J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Feb 7;20(1):9.
- Kim PK, Hong YJ, Im DJ, Suh YJ, Park CH, Kim JY, Chang S, Lee HJ, Hur J, Kim YJ, Choi BW. Myocardial T1 and T2 Mapping: Techniques and Clinical Applications. Korean J Radiol. 2017 Jan-Feb;18(1):113-131. doi: 10.3348/kjr.2017.18.1.113. Epub 2017 Jan 5.
- Riesenkampff E, Messroghli DR, Redington AN, Grosse-Wortmann L. Myocardial T1 mapping in pediatric and congenital heart disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Feb;8(2):e002504. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002504. No abstract available.
- Anderson LJ. Assessment of iron overload with T2* magnetic resonance imaging. Prog Cardiovasc Dis. 2011 Nov-Dec;54(3):287-94. doi: 10.1016/j.pcad.2011.07.004.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKCH-REC-2019-014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .