Parametrische mapping bij pediatrische magnetische resonantiebeeldvorming
Magnetic Resonance Imaging (MRI) wordt een steeds belangrijker hulpmiddel voor de diagnose en behandeling van hartaandoeningen bij kinderen.
Een van de toepassingen van MRI is weefselkarakterisering, waarbij met speciale technieken de signaalkarakteristieken van de hartspier (myocardium) bepaald kunnen worden, de zogenaamde parametrische mapping.
Er is steeds meer bewijs dat parametrische mapping in staat kan zijn om gebieden met littekens in het myocardium of detectie van oedeem/ontsteking in de omgeving te identificeren. Dit kan op zijn beurt het ziekteverloop helpen voorspellen en waarde toevoegen aan de behandeling van patiënten.
Er zijn ook aanwijzingen dat andere structuren die naast het hart worden gevisualiseerd in parametrische mapping (bijv. lever en milt) kan ook helpen de diagnostische nauwkeurigheid te verbeteren en het beheer te begeleiden.
Momenteel zijn de meeste onderzoeken die het gebruik van parametrische mapping beschrijven gericht op volwassenen, met beperkte gegevens over het gebruik ervan bij kinderen.
De parametrische mappingwaarden kunnen ook verschillen tussen verschillende machines, dus kalibratie met normale onderwerpen is ook vereist.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Magnetic resonance Imaging (MRI) kan weefselkarakterisering bieden zonder straling en de noodzaak van invasieve biopsie.
Parametrische mappingtechnieken (T1-mapping, extracellulaire volumefractie, T2-mapping, T2*-mapping) zijn methoden voor kwantitatieve analyse van weefseleigenschappen en zijn momenteel in de handel verkrijgbaar.
T1-mapping, extracellulaire volumefractie (ECV) en T2*-mapping bieden kennis over de weefseleigenschappen van het myocardium, interstitium en aangrenzende structuren, en kunnen informatie verschaffen voor de diagnose van fibrose, inflammatoire en infiltratieve ziekten.
T2-mapping is nuttig voor het beoordelen van oedeem, wat nuttig kan zijn bij het monitoren van ziekteactiviteit zoals myocarditis.
Parametrische mapping heeft bewezen klinische bruikbaarheid bij ijzerafzetting, amyloïde ziekte, de ziekte van Anderson-Fabry en myocarditis.
Naast beoordeling van de hartspier kan ook weefselkarakterisering worden uitgevoerd in aangrenzende organen die zijn opgenomen in het gezichtsveld van parametrische mapping (bijv. lever en milt).
Parametrische mapping kan belangrijke diagnostische informatie opleveren voor besluitvorming, patiëntbewaking en managementplanning.
De rechercheurs streven ernaar
- rekruteer gezonde vrijwilligers als controles om normale lokale referentiebereiken vast te stellen voor parametrische mappingwaarden
- patiënten rekruteren die klinisch geïndiceerde cardiale MRI ondergaan om parametrische mapping uit te voeren en de parametrische mappingwaarden tussen normale controles en patiënten te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 00000
- Werving
- Department of Radiology, Hong Kong Children's Hospital
-
Contact:
- Kenneth Cheung, MBBS
- Telefoonnummer: +85235133035
- E-mail: knnth.c@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Kenneth Cheung, MBBS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Gezonde vrijwilligers
- Patiënten met vermoedelijke of bevestigde hartaandoeningen die een klinisch geïndiceerde MRI ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Pediatrische patiënten <=18 jaar met vermoedelijke of bevestigde hartaandoeningen die een klinisch geïndiceerde MRI ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele of niet meewerkende patiënten die geen MRI kunnen verdragen
- Patiënten met contra-indicaties voor MRI (bijv. patiënten met geïmplanteerde apparaten die niet MRI-compatibel zijn)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers
|
Magnetische resonantie (MR) sequenties (T1 mapping, T2 mapping, T2* mapping, ECV mapping) om de MR-signaalkarakteristieken van het lichaam te bepalen
|
|
Kinderen die een klinisch geïndiceerde cardiale MRI ondergaan
Patiënten bij wie een klinisch geïndiceerde cardiale MRI is gepland
|
Magnetische resonantie (MR) sequenties (T1 mapping, T2 mapping, T2* mapping, ECV mapping) om de MR-signaalkarakteristieken van het lichaam te bepalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parametrische afbeeldingswaarden van normale proefpersonen en patiënten
Tijdsspanne: door afronding van de studie, tot 2 jaar
|
Parametrische toewijzingswaarden worden gegenereerd na voltooiing van de MR-reeks
|
door afronding van de studie, tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Messroghli DR, Moon JC, Ferreira VM, Grosse-Wortmann L, He T, Kellman P, Mascherbauer J, Nezafat R, Salerno M, Schelbert EB, Taylor AJ, Thompson R, Ugander M, van Heeswijk RB, Friedrich MG. Clinical recommendations for cardiovascular magnetic resonance mapping of T1, T2, T2* and extracellular volume: A consensus statement by the Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) endorsed by the European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI). J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Oct 9;19(1):75. doi: 10.1186/s12968-017-0389-8. Erratum In: J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Feb 7;20(1):9.
- Kim PK, Hong YJ, Im DJ, Suh YJ, Park CH, Kim JY, Chang S, Lee HJ, Hur J, Kim YJ, Choi BW. Myocardial T1 and T2 Mapping: Techniques and Clinical Applications. Korean J Radiol. 2017 Jan-Feb;18(1):113-131. doi: 10.3348/kjr.2017.18.1.113. Epub 2017 Jan 5.
- Riesenkampff E, Messroghli DR, Redington AN, Grosse-Wortmann L. Myocardial T1 mapping in pediatric and congenital heart disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Feb;8(2):e002504. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002504. No abstract available.
- Anderson LJ. Assessment of iron overload with T2* magnetic resonance imaging. Prog Cardiovasc Dis. 2011 Nov-Dec;54(3):287-94. doi: 10.1016/j.pcad.2011.07.004.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HKCH-REC-2019-014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .