Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parametrické mapování v pediatrickém zobrazování magnetickou rezonancí

11. února 2020 aktualizováno: Kenneth CHEUNG, Hong Kong Children's Hospital

Magnetická rezonance (MRI) je stále důležitějším nástrojem pro diagnostiku a léčbu srdečních onemocnění u dětí.

Jedním z použití MRI je tkáňová charakterizace, při které lze pomocí speciálních technik, známých jako parametrické mapování, určit signální charakteristiky srdečního svalu (myokardu).

Existuje stále více důkazů, že parametrické mapování může být schopno identifikovat oblasti zjizvení v myokardu nebo detekci edému/zánětu v nastavení. To zase může pomoci předvídat průběh onemocnění a přidat hodnotu k léčbě pacientů.

Existují také důkazy, že jiné struktury, které jsou vizualizovány v parametrickém mapování kromě srdce (např. játra a slezina) může také pomoci zlepšit přesnost diagnostiky a vedení.

V současné době je většina studií popisujících využití parametrického mapování zaměřena na dospělé, s omezenými údaji o jeho použití u dětí.

Hodnoty parametrického mapování se mohou také lišit mezi různými stroji, takže je také vyžadována kalibrace s normálními subjekty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Magnetická rezonance (MRI) může poskytnout charakterizaci tkáně bez ozařování a nutnosti invazivní biopsie.

Parametrické mapovací techniky (T1 mapování, extracelulární objemová frakce, T2 mapování, T2* mapování) jsou metody kvantitativní analýzy vlastností tkání a jsou v současné době komerčně dostupné.

Mapování T1, extracelulární objemová frakce (ECV) a mapování T2* poskytuje znalosti o vlastnostech tkání myokardu, intersticia a přilehlých struktur a může poskytnout informace pro diagnostiku fibrózy, zánětlivých a infiltrativních onemocnění.

T2 mapování je užitečné pro hodnocení edému, což může být užitečné při monitorování aktivity onemocnění, jako je myokarditida.

Parametrické mapování prokázalo klinickou užitečnost u ukládání železa, amyloidní choroby, Anderson-Fabryho choroby a myokarditidy.

Kromě hodnocení srdečního svalu lze charakterizaci tkáně provádět také v sousedních orgánech, které jsou zahrnuty do zorného pole parametrického mapování (např. játra a slezina).

Parametrické mapování může poskytnout důležité diagnostické informace pro rozhodování, monitorování pacienta a plánování managementu.

Cílem vyšetřovatelů je

  1. přijměte zdravé dobrovolníky jako kontroly pro stanovení normálních místních referenčních rozsahů pro hodnoty parametrického mapování
  2. získat pacienty podstupující klinicky indikovanou srdeční MRI k provedení parametrického mapování a porovnat hodnoty parametrického mapování mezi normálními kontrolami a pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • Nábor
        • Department of Radiology, Hong Kong Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kenneth Cheung, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Zdraví dobrovolníci
  2. Pacienti s podezřením nebo potvrzeným srdečním onemocněním podstupující klinicky indikovanou MRI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Pediatričtí pacienti <=18 let s podezřením nebo potvrzeným srdečním onemocněním podstupující klinicky indikovanou MRI

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní nebo nespolupracující pacienti, kteří netolerují MRI
  • Pacienti s kontraindikacemi pro MRI (např. pacienti s implantovanými zařízeními, která nejsou kompatibilní s MRI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci

Zdraví dobrovolníci

  1. Naverbováno od veřejnosti
  2. Pacienti, kteří naplánovali zobrazovací vyšetření z jiných než srdečních důvodů a bez předchozí anamnézy nebo podezření na srdeční onemocnění
Diagnostický test: MRI parametrické mapování
Sekvence magnetické rezonance (MR) (mapování T1, mapování T2, mapování T2*, mapování ECV) k určení charakteristik signálu MR těla
Děti podstupující klinicky indikovanou srdeční MRI
Pacienti, u kterých je plánována klinicky indikovaná MRI srdce
Diagnostický test: MRI parametrické mapování
Sekvence magnetické rezonance (MR) (mapování T1, mapování T2, mapování T2*, mapování ECV) k určení charakteristik signálu MR těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametrické mapování hodnot normálních subjektů a pacientů
Časové okno: ukončením studia až 2 roky
Hodnoty parametrického mapování jsou generovány po dokončení MR sekvence
ukončením studia až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hong Kong Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HKCH-REC-2019-014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje o pacientech lze na požádání sdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI parametrické mapování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit