Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parametrisk kartläggning i pediatrisk magnetisk resonanstomografi

11 februari 2020 uppdaterad av: Kenneth CHEUNG, Hong Kong Children's Hospital

Magnetisk resonanstomografi (MRT) är ett allt viktigare verktyg för diagnos och hantering av hjärtsjukdomar hos barn.

En av användningsområdena för MRT är vävnadskarakterisering, där signalegenskaperna hos hjärtmuskeln (myokardiet) kan bestämmas med speciella tekniker, så kallade parametrisk kartläggning.

Det finns allt fler bevis för att parametrisk kartläggning kan kunna identifiera områden med ärrbildning i myokardiet, eller upptäckt av ödem/inflammation i miljön. Detta kan i sin tur hjälpa till att förutsäga sjukdomsförlopp och tillföra värde till hanteringen av patienter.

Det finns också bevis för att andra strukturer som visualiseras i parametrisk kartläggning förutom hjärtat (t.ex. lever och mjälte) kan också hjälpa till att förbättra diagnostisk noggrannhet och vägleda hanteringen.

För närvarande är majoriteten av studierna som beskriver användningen av parametrisk kartläggning fokuserade på vuxna, med begränsade data om dess användning hos barn.

De parametriska mappningsvärdena kan också skilja sig åt mellan olika maskiner, så kalibrering med normala ämnen krävs också.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Magnetisk resonanstomografi (MRT) kan ge vävnadskarakterisering utan strålning och behov av invasiv biopsi.

Parametriska kartläggningstekniker (T1-kartläggning, extracellulär volymfraktion, T2-kartläggning, T2*-kartläggning) är metoder för kvantitativ analys av vävnadsegenskaper och är för närvarande kommersiellt tillgängliga.

T1-kartläggning, extracellulär volymfraktion (ECV) och T2*-kartläggning ger kunskap om vävnadsegenskaperna hos myokardiet, interstitium och angränsande strukturer, och kan ge information för diagnos av fibros, inflammatoriska och infiltrativa sjukdomar.

T2-kartläggning är användbar för att bedöma ödem, vilket kan vara användbart för att övervaka sjukdomsaktivitet såsom myokardit.

Parametrisk kartläggning har bevisat klinisk användbarhet vid järnavlagring, amyloidsjukdom, Anderson-Fabrys sjukdom och myokardit.

Förutom bedömning av hjärtmuskeln kan vävnadskarakterisering också utföras i angränsande organ som ingår i synfältet för parametrisk kartläggning (t.ex. lever och mjälte).

Parametrisk kartläggning kan ge viktig diagnostisk information för beslutsfattande, patientövervakning och hanteringsplanering.

Utredarna siktar på att

  1. rekrytera friska frivilliga som kontroller för att fastställa normala lokala referensintervall för parametriska kartläggningsvärden
  2. rekrytera patienter som genomgår kliniskt indikerade hjärt-MRT för att utföra parametrisk kartläggning, och jämföra de parametriska kartläggningsvärdena mellan normala kontroller och patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Rekrytering
        • Department of Radiology, Hong Kong Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kenneth Cheung, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Friska volontärer
  2. Patienter med misstänkt eller bekräftad hjärtsjukdom som genomgår kliniskt indikerad MRT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer
  • Pediatriska patienter <=18 år med misstänkt eller bekräftad hjärtsjukdom som genomgår kliniskt indikerad MRT

Exklusions kriterier:

  • Instabila eller osamarbetsvilliga patienter som inte tål MRT
  • Patienter med kontraindikationer för MRT (t. patienter med implanterade enheter som inte är MRT-kompatibla)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska volontärer

Friska volontärer

  1. Rekryterad från allmänheten
  2. Patienter som har schemalagda bildundersökningar av icke-hjärtskäl och utan tidigare eller misstänkt anamnes av hjärtsjukdom
Diagnostiskt test: MRT parametrisk kartläggning
Magnetisk resonans (MR)-sekvenser (T1-mappning, T2-mappning, T2*-mappning, ECV-mappning) för att bestämma kroppens MR-signalegenskaper
Barn som genomgår kliniskt indikerad hjärt-MR
Patienter som är planerade att ha en kliniskt indikerad hjärt-MR
Diagnostiskt test: MRT parametrisk kartläggning
Magnetisk resonans (MR)-sekvenser (T1-mappning, T2-mappning, T2*-mappning, ECV-mappning) för att bestämma kroppens MR-signalegenskaper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parametriska kartläggningsvärden för normala försökspersoner och patienter
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 2 år
Parametriska mappningsvärden genereras efter fullbordandet av MR-sekvensen
genom avslutad studie, upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hong Kong Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HKCH-REC-2019-014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade patientuppgifter kan delas på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera