Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie parametryczne w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego u dzieci

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Kenneth CHEUNG, Hong Kong Children's Hospital

Rezonans magnetyczny (MRI) jest coraz ważniejszym narzędziem w diagnostyce i leczeniu chorób serca u dzieci.

Jednym z zastosowań MRI jest charakterystyka tkanek, w której można określić charakterystykę sygnału mięśnia sercowego (miokardium) za pomocą specjalnych technik, zwanych mapowaniem parametrycznym.

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że mapowanie parametryczne może być w stanie zidentyfikować obszary blizny w mięśniu sercowym lub wykryć obrzęk/zapalenie w miejscu ustawienia. To z kolei może pomóc przewidzieć przebieg choroby i zwiększyć wartość leczenia pacjentów.

Istnieją również dowody na to, że poza sercem inne struktury, które są wizualizowane w mapowaniu parametrycznym (np. wątroba i śledziona) mogą również pomóc w poprawie dokładności diagnostycznej i kierować postępowaniem.

Obecnie większość badań opisujących zastosowanie mapowania parametrycznego koncentruje się na osobach dorosłych, a dane dotyczące jego zastosowania u dzieci są ograniczone.

Wartości mapowania parametrycznego mogą również różnić się między różnymi maszynami, dlatego wymagana jest również kalibracja z normalnymi obiektami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rezonans magnetyczny (MRI) może zapewnić charakterystykę tkanki bez promieniowania i konieczności inwazyjnej biopsji.

Techniki mapowania parametrycznego (mapowanie T1, frakcja objętości zewnątrzkomórkowej, mapowanie T2, mapowanie T2*) są metodami ilościowej analizy właściwości tkanek i są obecnie dostępne na rynku.

Mapowanie T1, zewnątrzkomórkowej frakcji objętościowej (ECV) i mapowanie T2* dostarcza wiedzy na temat właściwości tkanki mięśnia sercowego, tkanki śródmiąższowej i sąsiadujących struktur oraz może dostarczyć informacji do diagnozy zwłóknienia, chorób zapalnych i naciekowych.

Mapowanie T2 jest przydatne do oceny obrzęku, co może być przydatne w monitorowaniu aktywności choroby, takiej jak zapalenie mięśnia sercowego.

Mapowanie parametryczne ma udowodnioną użyteczność kliniczną w odkładaniu żelaza, chorobie amyloidowej, chorobie Andersona-Fabry'ego i zapaleniu mięśnia sercowego.

Oprócz oceny mięśnia sercowego, można przeprowadzić charakterystykę tkanek również w sąsiednich narządach, które znajdują się w polu widzenia mapowania parametrycznego (np. wątroba i śledziona).

Mapowanie parametryczne może dostarczyć ważnych informacji diagnostycznych do podejmowania decyzji, monitorowania pacjenta i planowania postępowania.

Śledczy dążą do

  1. rekrutować zdrowych ochotników jako kontrole w celu ustalenia normalnych lokalnych zakresów odniesienia dla wartości mapowania parametrycznego
  2. rekrutować pacjentów poddawanych klinicznie wskazanemu MRI serca w celu wykonania mapowania parametrycznego i porównywać wartości mapowania parametrycznego między normalnymi kontrolami a pacjentami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Radiology, Hong Kong Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kenneth Cheung, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Zdrowi Wolontariusze
  2. Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzoną chorobą serca poddawani badaniu MRI ze wskazań klinicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Pacjenci pediatryczni w wieku <=18 lat z podejrzeniem lub potwierdzoną chorobą serca, poddawani badaniu MRI ze wskazaniami klinicznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilni lub niechętni do współpracy pacjenci, którzy nie tolerują MRI
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI (np. pacjentów z wszczepionymi urządzeniami, które nie są kompatybilne z MRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi Wolontariusze

Zdrowi ochotnicy

  1. Rekrutowany z publiczności
  2. Pacjenci, u których zaplanowano badania obrazowe z przyczyn innych niż sercowe i bez wcześniejszego wywiadu lub podejrzenia choroby serca w wywiadzie
Test diagnostyczny: Mapowanie parametryczne MRI
Sekwencje rezonansu magnetycznego (MR) (mapowanie T1, mapowanie T2, mapowanie T2*, mapowanie ECV) w celu określenia charakterystyki sygnału MR ciała
Dzieci poddawane klinicznie wskazanemu MRI serca
Pacjenci, u których zaplanowano wykonanie wskazanego klinicznie rezonansu magnetycznego serca
Test diagnostyczny: Mapowanie parametryczne MRI
Sekwencje rezonansu magnetycznego (MR) (mapowanie T1, mapowanie T2, mapowanie T2*, mapowanie ECV) w celu określenia charakterystyki sygnału MR ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości mapowania parametrycznego osób zdrowych i pacjentów
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
Wartości mapowania parametrycznego są generowane po zakończeniu sekwencji MR
poprzez ukończenie studiów, do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hong Kong Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKCH-REC-2019-014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane pacjentów mogą być udostępniane na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mapowanie parametryczne MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj