- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04068987
Cartographie paramétrique en imagerie par résonance magnétique pédiatrique
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est un outil de plus en plus important pour le diagnostic et la gestion des maladies cardiaques chez les enfants.
L'une des utilisations de l'IRM est la caractérisation des tissus, dans laquelle les caractéristiques du signal du muscle cardiaque (myocarde) peuvent être déterminées à l'aide de techniques spéciales, appelées cartographie paramétrique.
Il y a de plus en plus de preuves que la cartographie paramétrique peut être en mesure d'identifier les régions de cicatrisation dans le myocarde, ou la détection d'œdème/inflammation dans le cadre. Cela peut à son tour aider à prédire l'évolution de la maladie et ajouter de la valeur à la prise en charge des patients.
Il existe également des preuves que d'autres structures visualisées dans la cartographie paramétrique en dehors du cœur (par ex. le foie et la rate) peuvent également contribuer à améliorer la précision du diagnostic et guider la prise en charge.
Actuellement, la majorité des études décrivant l'utilisation de la cartographie paramétrique se concentre sur les adultes, avec des données limitées sur son utilisation chez les enfants.
Les valeurs de cartographie paramétrique peuvent également différer d'une machine à l'autre, de sorte qu'un étalonnage avec des sujets normaux est également nécessaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) peut fournir une caractérisation des tissus sans rayonnement ni nécessité de biopsie invasive.
Les techniques de cartographie paramétrique (cartographie T1, fraction volumique extracellulaire, cartographie T2, cartographie T2*) sont des méthodes d'analyse quantitative des propriétés tissulaires, et sont actuellement disponibles dans le commerce.
La cartographie T1, la fraction de volume extracellulaire (ECV) et la cartographie T2 * fournissent des connaissances sur les propriétés tissulaires du myocarde, de l'interstitium et des structures adjacentes, et peuvent fournir des informations pour le diagnostic de la fibrose, des maladies inflammatoires et infiltrantes.
La cartographie T2 est utile pour évaluer l'œdème, ce qui peut être utile pour surveiller l'activité de la maladie telle que la myocardite.
La cartographie paramétrique a prouvé son utilité clinique dans les dépôts de fer, la maladie amyloïde, la maladie d'Anderson-Fabry et la myocardite.
En plus de l'évaluation du muscle cardiaque, la caractérisation des tissus peut également être effectuée dans les organes adjacents qui sont inclus dans le champ de vision de la cartographie paramétrique (par ex. foie et rate).
La cartographie paramétrique peut fournir des informations de diagnostic importantes pour la prise de décision, le suivi des patients et la planification de la gestion.
Les enquêteurs visent à
- recruter des volontaires sains comme témoins pour établir des plages de référence locales normales pour les valeurs de cartographie paramétrique
- recruter des patients subissant une IRM cardiaque cliniquement indiquée pour effectuer une cartographie paramétrique et comparer les valeurs de cartographie paramétrique entre les témoins normaux et les patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Recrutement
- Department of Radiology, Hong Kong Children's Hospital
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Contact:
- Kenneth Cheung, MBBS
- Numéro de téléphone: +85235133035
- E-mail: knnth.c@gmail.com
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Chercheur principal:
- Kenneth Cheung, MBBS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Volontaires en bonne santé
- Patients atteints d'une maladie cardiaque suspectée ou confirmée subissant une IRM cliniquement indiquée.
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- Patients pédiatriques <= 18 ans avec une maladie cardiaque suspectée ou confirmée subissant une IRM cliniquement indiquée
Critère d'exclusion:
- Patients instables ou peu coopératifs qui ne tolèrent pas l'IRM
- Patients présentant des contre-indications à l'IRM (par ex. patients avec des dispositifs implantés qui ne sont pas compatibles avec l'IRM)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Volontaires en bonne santé
Volontaires en bonne santé
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Séquences de résonance magnétique (RM) (cartographie T1, cartographie T2, cartographie T2*, cartographie ECV) pour déterminer les caractéristiques du signal RM du corps
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Enfants subissant une IRM cardiaque cliniquement indiquée
Patients devant subir une IRM cardiaque cliniquement indiquée
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Séquences de résonance magnétique (RM) (cartographie T1, cartographie T2, cartographie T2*, cartographie ECV) pour déterminer les caractéristiques du signal RM du corps
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs de cartographie paramétrique des sujets normaux et des patients
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 2 ans
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Les valeurs de cartographie paramétrique sont générées à la fin de la séquence MR
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Messroghli DR, Moon JC, Ferreira VM, Grosse-Wortmann L, He T, Kellman P, Mascherbauer J, Nezafat R, Salerno M, Schelbert EB, Taylor AJ, Thompson R, Ugander M, van Heeswijk RB, Friedrich MG. Clinical recommendations for cardiovascular magnetic resonance mapping of T1, T2, T2* and extracellular volume: A consensus statement by the Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) endorsed by the European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI). J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Oct 9;19(1):75. doi: 10.1186/s12968-017-0389-8. Erratum In: J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Feb 7;20(1):9.
- Kim PK, Hong YJ, Im DJ, Suh YJ, Park CH, Kim JY, Chang S, Lee HJ, Hur J, Kim YJ, Choi BW. Myocardial T1 and T2 Mapping: Techniques and Clinical Applications. Korean J Radiol. 2017 Jan-Feb;18(1):113-131. doi: 10.3348/kjr.2017.18.1.113. Epub 2017 Jan 5.
- Riesenkampff E, Messroghli DR, Redington AN, Grosse-Wortmann L. Myocardial T1 mapping in pediatric and congenital heart disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Feb;8(2):e002504. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002504. No abstract available.
- Anderson LJ. Assessment of iron overload with T2* magnetic resonance imaging. Prog Cardiovasc Dis. 2011 Nov-Dec;54(3):287-94. doi: 10.1016/j.pcad.2011.07.004.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKCH-REC-2019-014
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