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Cartographie paramétrique en imagerie par résonance magnétique pédiatrique

11 février 2020 mis à jour par: Kenneth CHEUNG, Hong Kong Children's Hospital

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est un outil de plus en plus important pour le diagnostic et la gestion des maladies cardiaques chez les enfants.

L'une des utilisations de l'IRM est la caractérisation des tissus, dans laquelle les caractéristiques du signal du muscle cardiaque (myocarde) peuvent être déterminées à l'aide de techniques spéciales, appelées cartographie paramétrique.

Il y a de plus en plus de preuves que la cartographie paramétrique peut être en mesure d'identifier les régions de cicatrisation dans le myocarde, ou la détection d'œdème/inflammation dans le cadre. Cela peut à son tour aider à prédire l'évolution de la maladie et ajouter de la valeur à la prise en charge des patients.

Il existe également des preuves que d'autres structures visualisées dans la cartographie paramétrique en dehors du cœur (par ex. le foie et la rate) peuvent également contribuer à améliorer la précision du diagnostic et guider la prise en charge.

Actuellement, la majorité des études décrivant l'utilisation de la cartographie paramétrique se concentre sur les adultes, avec des données limitées sur son utilisation chez les enfants.

Les valeurs de cartographie paramétrique peuvent également différer d'une machine à l'autre, de sorte qu'un étalonnage avec des sujets normaux est également nécessaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) peut fournir une caractérisation des tissus sans rayonnement ni nécessité de biopsie invasive.

Les techniques de cartographie paramétrique (cartographie T1, fraction volumique extracellulaire, cartographie T2, cartographie T2*) sont des méthodes d'analyse quantitative des propriétés tissulaires, et sont actuellement disponibles dans le commerce.

La cartographie T1, la fraction de volume extracellulaire (ECV) et la cartographie T2 * fournissent des connaissances sur les propriétés tissulaires du myocarde, de l'interstitium et des structures adjacentes, et peuvent fournir des informations pour le diagnostic de la fibrose, des maladies inflammatoires et infiltrantes.

La cartographie T2 est utile pour évaluer l'œdème, ce qui peut être utile pour surveiller l'activité de la maladie telle que la myocardite.

La cartographie paramétrique a prouvé son utilité clinique dans les dépôts de fer, la maladie amyloïde, la maladie d'Anderson-Fabry et la myocardite.

En plus de l'évaluation du muscle cardiaque, la caractérisation des tissus peut également être effectuée dans les organes adjacents qui sont inclus dans le champ de vision de la cartographie paramétrique (par ex. foie et rate).

La cartographie paramétrique peut fournir des informations de diagnostic importantes pour la prise de décision, le suivi des patients et la planification de la gestion.

Les enquêteurs visent à

  1. recruter des volontaires sains comme témoins pour établir des plages de référence locales normales pour les valeurs de cartographie paramétrique
  2. recruter des patients subissant une IRM cardiaque cliniquement indiquée pour effectuer une cartographie paramétrique et comparer les valeurs de cartographie paramétrique entre les témoins normaux et les patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Recrutement
        • Department of Radiology, Hong Kong Children's Hospital
        • Contact:
          • Kenneth Cheung, MBBS
          • Numéro de téléphone: +85235133035
          • E-mail: knnth.c@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Kenneth Cheung, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Volontaires en bonne santé
  2. Patients atteints d'une maladie cardiaque suspectée ou confirmée subissant une IRM cliniquement indiquée.

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Patients pédiatriques <= 18 ans avec une maladie cardiaque suspectée ou confirmée subissant une IRM cliniquement indiquée

Critère d'exclusion:

  • Patients instables ou peu coopératifs qui ne tolèrent pas l'IRM
  • Patients présentant des contre-indications à l'IRM (par ex. patients avec des dispositifs implantés qui ne sont pas compatibles avec l'IRM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé

Volontaires en bonne santé

  1. Recrutés dans le public
  2. Patients qui ont programmé des examens d'imagerie pour des raisons non cardiaques et sans antécédents ou antécédents suspects de maladie cardiaque
Séquences de résonance magnétique (RM) (cartographie T1, cartographie T2, cartographie T2*, cartographie ECV) pour déterminer les caractéristiques du signal RM du corps
Enfants subissant une IRM cardiaque cliniquement indiquée
Patients devant subir une IRM cardiaque cliniquement indiquée
Séquences de résonance magnétique (RM) (cartographie T1, cartographie T2, cartographie T2*, cartographie ECV) pour déterminer les caractéristiques du signal RM du corps

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs de cartographie paramétrique des sujets normaux et des patients
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 2 ans
Les valeurs de cartographie paramétrique sont générées à la fin de la séquence MR
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HKCH-REC-2019-014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données anonymisées des patients peuvent être partagées sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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