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Mapeamento Paramétrico em Ressonância Magnética Pediátrica

11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Kenneth CHEUNG, Hong Kong Children's Hospital

A ressonância magnética (RM) é cada vez mais uma ferramenta importante para o diagnóstico e tratamento de doenças cardíacas em crianças.

Um dos usos da ressonância magnética é a caracterização de tecidos, na qual as características do sinal do músculo cardíaco (miocárdio) podem ser determinadas com técnicas especiais, conhecidas como mapeamento paramétrico.

Há evidências crescentes de que o mapeamento paramétrico pode ser capaz de identificar regiões de cicatrização no miocárdio ou detecção de edema/inflamação no cenário. Isso, por sua vez, pode ajudar a prever o curso da doença e agregar valor ao tratamento dos pacientes.

Há também evidências de que outras estruturas que são visualizadas no mapeamento paramétrico além do coração (por exemplo, fígado e baço) também podem ajudar a melhorar a precisão do diagnóstico e orientar o manejo.

Atualmente, a maioria dos estudos que descrevem o uso de mapeamento paramétrico é focada em adultos, com dados limitados sobre seu uso em crianças.

Os valores de mapeamento paramétrico também podem diferir entre máquinas diferentes, portanto, também é necessária a calibração com sujeitos normais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ressonância magnética (MRI) pode fornecer a caracterização do tecido sem radiação e necessidade de biópsia invasiva.

As técnicas de mapeamento paramétrico (mapeamento T1, fração de volume extracelular, mapeamento T2, mapeamento T2*) são métodos de análise quantitativa das propriedades dos tecidos e estão atualmente disponíveis comercialmente.

O mapeamento de T1, fração de volume extracelular (VEC) e mapeamento de T2* fornece conhecimento sobre as propriedades teciduais do miocárdio, interstício e estruturas adjacentes, podendo fornecer informações para o diagnóstico de fibrose, doenças inflamatórias e infiltrativas.

O mapeamento de T2 é útil para avaliar o edema, o que pode ser útil no monitoramento da atividade da doença, como a miocardite.

O mapeamento paramétrico tem utilidade clínica comprovada na deposição de ferro, doença amilóide, doença de Anderson-Fabry e miocardite.

Além da avaliação do músculo cardíaco, a caracterização do tecido também pode ser realizada em órgãos adjacentes que estão incluídos no campo de visão do mapeamento paramétrico (por exemplo, fígado e baço).

O mapeamento paramétrico pode fornecer informações diagnósticas importantes para a tomada de decisões, monitoramento do paciente e planejamento de gerenciamento.

Os investigadores pretendem

  1. recrutar voluntários saudáveis ​​como controles para estabelecer intervalos de referência locais normais para valores de mapeamento paramétrico
  2. recrute pacientes submetidos a ressonância magnética cardíaca clinicamente indicada para realizar o mapeamento paramétrico e compare os valores do mapeamento paramétrico entre controles normais e pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Recrutamento
        • Department of Radiology, Hong Kong Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kenneth Cheung, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Voluntários Saudáveis
  2. Pacientes com suspeita ou confirmação de doença cardíaca submetidos a ressonância magnética clinicamente indicada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • Pacientes pediátricos <= 18 anos de idade com suspeita ou confirmação de doença cardíaca submetidos a ressonância magnética clinicamente indicada

Critério de exclusão:

  • Pacientes instáveis ​​ou não cooperativos que não toleram ressonância magnética
  • Doentes com contra-indicações para ressonância magnética (por ex. pacientes com dispositivos implantados que não são compatíveis com ressonância magnética)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários Saudáveis

voluntários saudáveis

  1. Recrutado do público
  2. Pacientes que agendaram exames de imagem por motivos não cardíacos e sem história prévia ou suspeita de doença cardíaca
Teste de diagnostico: Mapeamento paramétrico de ressonância magnética
Sequências de ressonância magnética (MR) (mapeamento T1, mapeamento T2, mapeamento T2*, mapeamento ECV) para determinar as características do sinal MR do corpo
Crianças submetidas a ressonância magnética cardíaca clinicamente indicada
Pacientes agendados para uma ressonância magnética cardíaca clinicamente indicada
Teste de diagnostico: Mapeamento paramétrico de ressonância magnética
Sequências de ressonância magnética (MR) (mapeamento T1, mapeamento T2, mapeamento T2*, mapeamento ECV) para determinar as características do sinal MR do corpo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores de mapeamento paramétrico de indivíduos normais e pacientes
Prazo: até a conclusão do estudo, até 2 anos
Os valores de mapeamento paramétrico são gerados após a conclusão da sequência MR
até a conclusão do estudo, até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hong Kong Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HKCH-REC-2019-014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados do paciente podem ser compartilhados mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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