Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parametrisk kortlægning i pædiatrisk magnetisk resonansbilleddannelse

11. februar 2020 opdateret af: Kenneth CHEUNG, Hong Kong Children's Hospital

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er i stigende grad et vigtigt værktøj til diagnosticering og behandling af hjertesygdomme hos børn.

En af anvendelserne af MR er vævskarakterisering, hvor signalkarakteristika for hjertemusklen (myokardium) kan bestemmes med specielle teknikker, kendt som parametrisk kortlægning.

Der er stigende evidens for, at parametrisk kortlægning kan være i stand til at identificere områder med ardannelse i myokardiet eller påvisning af ødem/betændelse i omgivelserne. Dette kan igen hjælpe med at forudsige sygdomsforløb og tilføje værdi til behandlingen af ​​patienter.

Der er også bevis for, at andre strukturer, der visualiseres i parametrisk kortlægning bortset fra hjertet (f.eks. lever og milt) kan også hjælpe med at forbedre diagnostisk nøjagtighed og vejlede håndteringen.

I øjeblikket er størstedelen af ​​undersøgelser, der beskriver brugen af ​​parametrisk kortlægning, fokuseret på voksne, med begrænsede data om brugen af ​​det hos børn.

De parametriske kortlægningsværdier kan også variere mellem forskellige maskiner, så kalibrering med normale motiver er også påkrævet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kan give vævskarakterisering uden stråling og behov for invasiv biopsi.

Parametriske kortlægningsteknikker (T1-kortlægning, ekstracellulær volumenfraktion, T2-kortlægning, T2*-kortlægning) er metoder til kvantitativ analyse af vævsegenskaber og er i øjeblikket kommercielt tilgængelige.

T1-kortlægning, ekstracellulær volumenfraktion (ECV) og T2*-kortlægning giver viden om vævsegenskaberne af myokardiet, interstitium og tilstødende strukturer og kan give information til diagnosticering af fibrose, inflammatoriske og infiltrative sygdomme.

T2-kortlægning er nyttig til at vurdere ødem, hvilket kan være nyttigt til overvågning af sygdomsaktivitet såsom myokarditis.

Parametrisk kortlægning har bevist klinisk anvendelighed ved jernaflejring, amyloidsygdom, Anderson-Fabry sygdom og myokarditis.

Ud over vurdering af hjertemuskulaturen kan vævskarakterisering også udføres i tilstødende organer, der er inkluderet i synsfeltet for parametrisk kortlægning (f.eks. lever og milt).

Parametrisk kortlægning kan give vigtig diagnostisk information til beslutningstagning, patientovervågning og ledelsesplanlægning.

Efterforskerne sigter mod

  1. rekruttere raske frivillige som kontroller for at etablere normale lokale referenceintervaller for parametriske kortlægningsværdier
  2. rekruttere patienter, der gennemgår klinisk indiceret hjerte-MRI til at udføre parametrisk kortlægning, og sammenligne de parametriske kortlægningsværdier mellem normale kontroller og patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Rekruttering
        • Department of Radiology, Hong Kong Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth Cheung, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Sunde frivillige
  2. Patienter med mistænkt eller bekræftet hjertesygdom, der gennemgår klinisk indiceret MR.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Pædiatriske patienter <=18 år med mistanke om eller bekræftet hjertesygdom, der gennemgår klinisk indiceret MR

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile eller usamarbejdsvillige patienter, der ikke kan tåle MR
  • Patienter med kontraindikationer for MR (f. patienter med implanterede enheder, der ikke er MRI-kompatible)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige

Sunde frivillige

  1. Rekrutteret fra offentligheden
  2. Patienter, der har planlagte billedscanninger af ikke-kardiale årsager og uden en tidligere historie eller mistanke om hjertesygdom
Diagnostisk test: MRI parametrisk kortlægning
Magnetisk resonans (MR) sekvenser (T1 mapping, T2 mapping, T2* mapping, ECV mapping) for at bestemme kroppens MR-signalkarakteristika
Børn, der gennemgår klinisk indiceret hjerte-MR
Patienter, der er planlagt til at have en klinisk indiceret hjerte-MR
Diagnostisk test: MRI parametrisk kortlægning
Magnetisk resonans (MR) sekvenser (T1 mapping, T2 mapping, T2* mapping, ECV mapping) for at bestemme kroppens MR-signalkarakteristika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parametriske kortlægningsværdier af normale forsøgspersoner og patienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 2 år
Parametriske kortlægningsværdier genereres efter afslutning af MR-sekvensen
gennem studieafslutning, op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKCH-REC-2019-014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede patientdata kan deles efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MRI parametrisk kortlægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner