儿科磁共振成像中的参数映射
2020年2月11日 更新者：Kenneth CHEUNG、Hong Kong Children's Hospital
磁共振成像 (MRI) 越来越成为诊断和治疗儿童心脏病的重要工具。
MRI 的用途之一是组织表征，其中可以使用称为参数映射的特殊技术来确定心肌（心肌）的信号特征。
越来越多的证据表明，参数映射可能能够识别心肌中的疤痕区域，或检测环境中的水肿/炎症。 这反过来又可以帮助预测病程并增加患者管理的价值。
还有证据表明，除心脏外，在参数化映射中可视化的其他结构（例如 肝脏和脾脏）也有助于提高诊断准确性和指导管理。
目前，大多数描述参数映射使用的研究都集中在成人身上，关于其在儿童中使用的数据有限。
不同机器的参数映射值也可能不同，因此还需要对正常对象进行校准。
研究概览
详细说明
磁共振成像 (MRI) 可以提供组织表征，无需辐射且无需侵入性活检。
参数映射技术（T1 映射、细胞外体积分数、T2 映射、T2* 映射）是组织特性的定量分析方法，目前已上市。
T1 映射、细胞外体积分数 (ECV) 和 T2* 映射提供了有关心肌、间质和邻近结构的组织特性的知识，可以为纤维化、炎症和浸润性疾病的诊断提供信息。
T2 映射可用于评估水肿，这可能有助于监测疾病活动，例如心肌炎。
参数映射已证明在铁沉积、淀粉样蛋白病、安德森-法布里病和心肌炎方面具有临床实用性。
除了评估心肌外，还可以在包含在参数映射视野中的相邻器官中进行组织表征（例如， 肝脏和脾脏）。
参数映射可为决策制定、患者监测和管理计划提供重要的诊断信息。
调查人员旨在
- 招募健康志愿者作为对照，以建立参数映射值的正常局部参考范围
- 招募接受临床指示的心脏 MRI 进行参数映射的患者，并比较正常对照和患者之间的参数映射值。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kenneth Cheung, MBBS
- 电话号码：+852 35136084
- 邮箱：cky630a@ha.org.hk
研究联系人备份
- 姓名：Kenneth Cheung, MBBS
- 电话号码：+852 91516753
- 邮箱：knnth.c@gmail.com
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港、00000
- 招聘中
- Department of Radiology, Hong Kong Children's Hospital
-
接触：
- Kenneth Cheung, MBBS
- 电话号码：+85235133035
- 邮箱：knnth.c@gmail.com
-
首席研究员：
- Kenneth Cheung, MBBS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 健康志愿者
- 患有疑似或确诊心脏病的患者接受有临床指征的 MRI。
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 接受临床指征 MRI 的疑似或确诊心脏病的儿科患者 <=18 岁
排除标准：
- 不能耐受 MRI 的不稳定或不合作的患者
- 有 MRI 禁忌证的患者（例如 植入了与 MRI 不兼容的设备的患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康志愿者
健康志愿者
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磁共振 (MR) 序列（T1 映射、T2 映射、T2* 映射、ECV 映射）以确定身体的 MR 信号特征
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接受有临床指征的心脏 MRI 检查的儿童
计划进行有临床指征的心脏 MRI 检查的患者
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磁共振 (MR) 序列（T1 映射、T2 映射、T2* 映射、ECV 映射）以确定身体的 MR 信号特征
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正常受试者和患者的参数映射值
大体时间：通过学习完成，长达 2 年
|
参数映射值在 MR 序列完成时生成
|
通过学习完成，长达 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Messroghli DR, Moon JC, Ferreira VM, Grosse-Wortmann L, He T, Kellman P, Mascherbauer J, Nezafat R, Salerno M, Schelbert EB, Taylor AJ, Thompson R, Ugander M, van Heeswijk RB, Friedrich MG. Clinical recommendations for cardiovascular magnetic resonance mapping of T1, T2, T2* and extracellular volume: A consensus statement by the Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) endorsed by the European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI). J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Oct 9;19(1):75. doi: 10.1186/s12968-017-0389-8. Erratum In: J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Feb 7;20(1):9.
- Kim PK, Hong YJ, Im DJ, Suh YJ, Park CH, Kim JY, Chang S, Lee HJ, Hur J, Kim YJ, Choi BW. Myocardial T1 and T2 Mapping: Techniques and Clinical Applications. Korean J Radiol. 2017 Jan-Feb;18(1):113-131. doi: 10.3348/kjr.2017.18.1.113. Epub 2017 Jan 5.
- Riesenkampff E, Messroghli DR, Redington AN, Grosse-Wortmann L. Myocardial T1 mapping in pediatric and congenital heart disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Feb;8(2):e002504. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002504. No abstract available.
- Anderson LJ. Assessment of iron overload with T2* magnetic resonance imaging. Prog Cardiovasc Dis. 2011 Nov-Dec;54(3):287-94. doi: 10.1016/j.pcad.2011.07.004.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月23日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月22日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MRI 参数映射的临床试验
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)主动，不招人
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center终止