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Mappatura parametrica nella risonanza magnetica pediatrica

11 febbraio 2020 aggiornato da: Kenneth CHEUNG, Hong Kong Children's Hospital

La risonanza magnetica (MRI) è sempre più uno strumento importante per la diagnosi e la gestione delle malattie cardiache nei bambini.

Uno degli usi della risonanza magnetica è la caratterizzazione dei tessuti, in cui le caratteristiche del segnale del muscolo cardiaco (miocardio) possono essere determinate con tecniche speciali, note come mappatura parametrica.

Vi è una crescente evidenza che la mappatura parametrica possa essere in grado di identificare le regioni di cicatrizzazione nel miocardio o il rilevamento di edema/infiammazione nell'ambiente. Questo a sua volta può aiutare a prevedere il decorso della malattia e aggiungere valore alla gestione dei pazienti.

Ci sono anche prove che altre strutture visualizzate nella mappatura parametrica oltre al cuore (ad es. fegato e milza) possono anche contribuire a migliorare l'accuratezza diagnostica e guidare la gestione.

Attualmente la maggior parte degli studi che descrivono l'uso della mappatura parametrica si concentra sugli adulti, con dati limitati sul suo uso nei bambini.

I valori di mappatura parametrica possono anche differire tra le diverse macchine, pertanto è necessaria anche la calibrazione con soggetti normali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica (MRI) può fornire la caratterizzazione dei tessuti senza radiazioni e necessità di biopsia invasiva.

Le tecniche di mappatura parametrica (mappatura T1, frazione di volume extracellulare, mappatura T2, mappatura T2*) sono metodi di analisi quantitativa delle proprietà dei tessuti e sono attualmente disponibili in commercio.

La mappatura T1, la frazione di volume extracellulare (ECV) e la mappatura T2* forniscono informazioni sulle proprietà tissutali del miocardio, dell'interstizio e delle strutture adiacenti e possono fornire informazioni per la diagnosi di fibrosi, malattie infiammatorie e infiltrative.

La mappatura T2 è utile per valutare l'edema, che può essere utile nel monitoraggio dell'attività della malattia come la miocardite.

La mappatura parametrica ha dimostrato l'utilità clinica nella deposizione di ferro, malattia amiloide, malattia di Anderson-Fabry e miocardite.

Oltre alla valutazione del muscolo cardiaco, la caratterizzazione dei tessuti può essere eseguita anche in organi adiacenti inclusi nel campo visivo della mappatura parametrica (ad es. fegato e milza).

La mappatura parametrica può fornire importanti informazioni diagnostiche per il processo decisionale, il monitoraggio del paziente e la pianificazione della gestione.

Gli inquirenti mirano a

  1. reclutare volontari sani come controlli per stabilire normali intervalli di riferimento locali per i valori di mappatura parametrica
  2. reclutare pazienti sottoposti a risonanza magnetica cardiaca clinicamente indicata per eseguire la mappatura parametrica e confrontare i valori di mappatura parametrica tra controlli normali e pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Reclutamento
        • Department of Radiology, Hong Kong Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kenneth Cheung, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Volontari sani
  2. Pazienti con malattia cardiaca sospetta o confermata sottoposti a risonanza magnetica clinicamente indicata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Pazienti pediatrici <= 18 anni di età con malattia cardiaca sospetta o confermata sottoposti a risonanza magnetica clinicamente indicata

Criteri di esclusione:

  • Pazienti instabili o non collaborativi che non possono tollerare la risonanza magnetica
  • Pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. pazienti con dispositivi impiantati non compatibili con la risonanza magnetica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani

Volontari sani

  1. Reclutato dal pubblico
  2. Pazienti che hanno programmato scansioni di immagini per motivi non cardiaci e senza una precedente storia o sospetta storia di malattia cardiaca
Test diagnostico: Mappatura parametrica MRI
Sequenze di risonanza magnetica (MR) (mappatura T1, mappatura T2, mappatura T2*, mappatura ECV) per determinare le caratteristiche del segnale RM del corpo
Bambini sottoposti a risonanza magnetica cardiaca clinicamente indicata
Pazienti che devono sottoporsi a una risonanza magnetica cardiaca clinicamente indicata
Test diagnostico: Mappatura parametrica MRI
Sequenze di risonanza magnetica (MR) (mappatura T1, mappatura T2, mappatura T2*, mappatura ECV) per determinare le caratteristiche del segnale RM del corpo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di mappatura parametrica di soggetti normali e pazienti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 2 anni
I valori di mappatura parametrica vengono generati al completamento della sequenza MR
attraverso il completamento degli studi, fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hong Kong Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKCH-REC-2019-014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi dei pazienti possono essere condivisi su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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