Paraméteres leképezés a gyermekgyógyászati mágneses rezonancia képalkotásban
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egyre fontosabb eszköz a gyermekek szívbetegségeinek diagnosztizálásában és kezelésében.
Az MRI egyik felhasználási területe a szövetkarakterizálás, melynek során speciális technikákkal, úgynevezett parametrikus térképezéssel határozható meg a szívizom (szívizom) jelkarakterisztikája.
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a parametrikus térképezés képes lehet azonosítani a szívizom hegesedését, vagy az ödéma/gyulladás kimutatását a környezetben. Ez viszont segíthet előre jelezni a betegség lefolyását, és értéket adhat a betegek kezeléséhez.
Bizonyíték van arra is, hogy a szíven kívül más struktúrák is láthatók a parametrikus leképezésben (pl. máj és lép) is segíthet a diagnosztikai pontosság javításában és az irányító kezelésben.
Jelenleg a parametrikus leképezés alkalmazását leíró tanulmányok többsége felnőttekre irányul, gyermekeknél történő alkalmazásáról korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
A paraméteres leképezési értékek a különböző gépeken is eltérhetnek, ezért normál alanyokkal is kalibrálni kell.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) sugárzás és invazív biopszia nélkül is képes a szövetek jellemzésére.
A paraméteres térképezési technikák (T1 térképezés, extracelluláris térfogatfrakció, T2 térképezés, T2* térképezés) a szöveti tulajdonságok kvantitatív elemzésének módszerei, és jelenleg kereskedelmi forgalomban kaphatók.
A T1 térképezés, az extracelluláris térfogatfrakció (ECV) és a T2* térképezés ismereteket ad a szívizom, az interstitium és a szomszédos struktúrák szöveti tulajdonságairól, és információkat nyújthat a fibrózis, gyulladásos és infiltratív betegségek diagnosztizálásához.
A T2 feltérképezése hasznos az ödéma értékelésére, ami hasznos lehet a betegségek, például a szívizomgyulladás monitorozásában.
A paraméteres leképezés klinikai hasznosságát bizonyította a vaslerakódás, az amiloid betegség, az Anderson-Fabry-kór és a szívizomgyulladás esetén.
A szívizom értékelése mellett a szövetek jellemzése is elvégezhető a szomszédos szervekben, amelyek a parametrikus leképezés látóterébe tartoznak (pl. máj és lép).
A paraméteres leképezés fontos diagnosztikai információkat szolgáltathat a döntéshozatalhoz, a betegek monitorozásához és a kezelési tervezéshez.
A nyomozók célja, hogy
- toborozzon egészséges önkénteseket kontrollként a parametrikus leképezési értékek normál helyi referenciatartományainak megállapításához
- klinikailag indikált szív MRI-n áteső betegek toborzása parametrikus leképezés elvégzésére, és összehasonlítja a paraméteres leképezési értékeket a normál kontrollok és a betegek között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Toborzás
- Department of Radiology, Hong Kong Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kenneth Cheung, MBBS
- Telefonszám: +85235133035
- E-mail: knnth.c@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Kenneth Cheung, MBBS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Egészséges önkéntesek
- Gyanított vagy igazolt szívbetegségben szenvedő betegek klinikailag indokolt MRI-vizsgálaton esnek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
- Gyanított vagy igazolt szívbetegségben szenvedő, 18 évesnél fiatalabb, klinikailag javallott MRI-vizsgálaton átesett gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Instabil vagy nem együttműködő betegek, akik nem tolerálják az MRI-t
- Azok a betegek, akiknél ellenjavallatok az MRI-re (pl. nem MRI-kompatibilis beültetett eszközökkel rendelkező betegek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntesek
Egészséges önkéntesek
|
Mágneses rezonancia (MR) szekvenciák (T1 leképezés, T2 leképezés, T2* leképezés, ECV leképezés) a test MR jel jellemzőinek meghatározásához
|
|
Klinikailag javallott szív MRI-n átesett gyermekek
Olyan betegek, akiknél klinikailag javallott szív MRI-t terveznek
|
Mágneses rezonancia (MR) szekvenciák (T1 leképezés, T2 leképezés, T2* leképezés, ECV leképezés) a test MR jel jellemzőinek meghatározásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Normál alanyok és betegek paraméteres leképezési értékei
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 2 évig
|
A paraméteres leképezési értékek az MR szekvencia befejezésekor jönnek létre
|
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Messroghli DR, Moon JC, Ferreira VM, Grosse-Wortmann L, He T, Kellman P, Mascherbauer J, Nezafat R, Salerno M, Schelbert EB, Taylor AJ, Thompson R, Ugander M, van Heeswijk RB, Friedrich MG. Clinical recommendations for cardiovascular magnetic resonance mapping of T1, T2, T2* and extracellular volume: A consensus statement by the Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) endorsed by the European Association for Cardiovascular Imaging (EACVI). J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Oct 9;19(1):75. doi: 10.1186/s12968-017-0389-8. Erratum In: J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Feb 7;20(1):9.
- Kim PK, Hong YJ, Im DJ, Suh YJ, Park CH, Kim JY, Chang S, Lee HJ, Hur J, Kim YJ, Choi BW. Myocardial T1 and T2 Mapping: Techniques and Clinical Applications. Korean J Radiol. 2017 Jan-Feb;18(1):113-131. doi: 10.3348/kjr.2017.18.1.113. Epub 2017 Jan 5.
- Riesenkampff E, Messroghli DR, Redington AN, Grosse-Wortmann L. Myocardial T1 mapping in pediatric and congenital heart disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Feb;8(2):e002504. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.002504. No abstract available.
- Anderson LJ. Assessment of iron overload with T2* magnetic resonance imaging. Prog Cardiovasc Dis. 2011 Nov-Dec;54(3):287-94. doi: 10.1016/j.pcad.2011.07.004.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKCH-REC-2019-014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .