Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parametrisk kartlegging i pediatrisk magnetisk resonansavbildning

11. februar 2020 oppdatert av: Kenneth CHEUNG, Hong Kong Children's Hospital

Magnetisk resonanstomografi (MRI) er i økende grad et viktig verktøy for diagnose og behandling av hjertesykdommer hos barn.

En av bruksområdene til MR er vevskarakterisering, der signalkarakteristikkene til hjertemuskelen (myokard) kan bestemmes med spesielle teknikker, kjent som parametrisk kartlegging.

Det er økende bevis for at parametrisk kartlegging kan være i stand til å identifisere områder med arrdannelse i myokard, eller påvisning av ødem/betennelse i miljøet. Dette kan igjen bidra til å forutsi sykdomsforløp og tilføre verdi til behandling av pasienter.

Det er også bevis på at andre strukturer som er visualisert i parametrisk kartlegging bortsett fra hjertet (f.eks. lever og milt) kan også bidra til å forbedre diagnostisk nøyaktighet og veilede håndteringen.

For tiden er flertallet av studiene som beskriver bruken av parametrisk kartlegging fokusert på voksne, med begrensede data om bruken hos barn.

De parametriske kartleggingsverdiene kan også variere mellom forskjellige maskiner, så kalibrering med normale motiver er også nødvendig.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Magnetisk resonanstomografi (MRI) kan gi vevskarakterisering uten stråling og behov for invasiv biopsi.

Parametriske kartleggingsteknikker (T1-kartlegging, ekstracellulær volumfraksjon, T2-kartlegging, T2*-kartlegging) er metoder for kvantitativ analyse av vevsegenskaper, og er for tiden kommersielt tilgjengelig.

T1-kartlegging, ekstracellulær volumfraksjon (ECV) og T2*-kartlegging gir kunnskap om vevsegenskapene til myokard, interstitium og tilstøtende strukturer, og kan gi informasjon for diagnostisering av fibrose, inflammatoriske og infiltrative sykdommer.

T2-kartlegging er nyttig for å vurdere ødem, noe som kan være nyttig for å overvåke sykdomsaktivitet som myokarditt.

Parametrisk kartlegging har bevist klinisk nytte ved jernavsetning, amyloid sykdom, Anderson-Fabry sykdom og myokarditt.

I tillegg til vurdering av hjertemuskulaturen, kan vevskarakterisering også utføres i tilstøtende organer som er inkludert i synsfeltet til parametrisk kartlegging (f.eks. lever og milt).

Parametrisk kartlegging kan gi viktig diagnostisk informasjon for beslutningstaking, pasientovervåking og ledelsesplanlegging.

Etterforskerne tar sikte på

  1. rekruttere friske frivillige som kontroller for å etablere normale lokale referanseområder for parametriske kartleggingsverdier
  2. rekruttere pasienter som gjennomgår klinisk indisert hjerte-MR for å utføre parametrisk kartlegging, og sammenligne de parametriske kartleggingsverdiene mellom normale kontroller og pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Rekruttering
        • Department of Radiology, Hong Kong Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kenneth Cheung, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Friske Frivillige
  2. Pasienter med mistenkt eller bekreftet hjertesykdom som gjennomgår klinisk indisert MR.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • Pediatriske pasienter <=18 år med mistenkt eller bekreftet hjertesykdom som gjennomgår klinisk indisert MR

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile eller lite samarbeidsvillige pasienter som ikke tåler MR
  • Pasienter med kontraindikasjoner for MR (f. pasienter med implanterte enheter som ikke er MR-kompatible)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske Frivillige

Friske frivillige

  1. Rekruttert fra publikum
  2. Pasienter som har planlagte bildeskanninger av ikke-kardiale årsaker og uten en tidligere historie eller mistenkt historie med hjertesykdom
Diagnostisk test: MR parametrisk kartlegging
Magnetisk resonans (MR)-sekvenser (T1-kartlegging, T2-kartlegging, T2*-kartlegging, ECV-kartlegging) for å bestemme MR-signalkarakteristikkene til kroppen
Barn som gjennomgår klinisk indisert hjerte-MR
Pasienter som er planlagt å ha en klinisk indisert hjerte-MR
Diagnostisk test: MR parametrisk kartlegging
Magnetisk resonans (MR)-sekvenser (T1-kartlegging, T2-kartlegging, T2*-kartlegging, ECV-kartlegging) for å bestemme MR-signalkarakteristikkene til kroppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parametriske kartleggingsverdier av normale forsøkspersoner og pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Parametriske kartleggingsverdier genereres ved fullføring av MR-sekvensen
gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hong Kong Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HKCH-REC-2019-014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte pasientdata kan deles på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere