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소아 자기 공명 영상의 파라메트릭 매핑

2020년 2월 11일 업데이트: Kenneth CHEUNG, Hong Kong Children's Hospital

자기 공명 영상(MRI)은 어린이의 심장 질환을 진단하고 관리하는 데 점점 더 중요한 도구가 되고 있습니다.

MRI의 용도 중 하나는 심장 근육(심근)의 신호 특성을 파라메트릭 매핑으로 알려진 특수 기술로 결정할 수 있는 조직 특성화입니다.

파라메트릭 매핑이 심근의 흉터 영역 또는 환경의 부종/염증 감지를 식별할 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 이를 통해 질병 경과를 예측하고 환자 관리에 가치를 더할 수 있습니다.

심장 외에 파라메트릭 매핑에서 시각화되는 다른 구조(예: 간 및 비장) 또한 진단 정확도 및 가이드 관리를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

현재 파라메트릭 매핑의 사용을 설명하는 대부분의 연구는 성인에 초점을 맞추고 있으며 어린이의 사용에 대한 데이터는 제한적입니다.

파라메트릭 매핑 값은 기계마다 다를 수 있으므로 일반 대상에 대한 보정도 필요합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

자기 공명 영상(MRI)은 방사선 없이 조직 특성화를 제공할 수 있으며 침습적 생검이 필요합니다.

파라메트릭 매핑 기술(T1 매핑, 세포외 부피 분율, T2 매핑, T2* 매핑)은 조직 특성의 정량 분석 ​​방법이며 현재 상업적으로 이용 가능합니다.

T1 매핑, 세포외 부피 분획(ECV) 및 T2* 매핑은 심근, 간질 및 인접 구조의 조직 특성에 대한 지식을 제공하고 섬유증, 염증 및 침윤성 질환의 진단을 위한 정보를 제공할 수 있습니다.

T2 매핑은 심근염과 같은 질병 활동을 모니터링하는 데 유용할 수 있는 부종을 평가하는 데 유용합니다.

파라메트릭 매핑은 철 침착, 아밀로이드 질환, Anderson-Fabry 질환 및 심근염에서 임상적 유용성이 입증되었습니다.

심장 근육의 평가 외에도 파라메트릭 매핑의 시야에 포함된 인접 기관에서 조직 특성화를 수행할 수도 있습니다(예: 간과 비장).

파라메트릭 매핑은 의사 결정, 환자 모니터링 및 관리 계획을 위한 중요한 진단 정보를 제공할 수 있습니다.

수사관은 다음을 목표로합니다.

  1. 파라메트릭 매핑 값에 대한 정상적인 로컬 참조 범위를 설정하기 위한 컨트롤로 건강한 지원자를 모집합니다.
  2. 임상적으로 표시된 심장 MRI를 받는 환자를 모집하여 파라메트릭 매핑을 수행하고 정상 대조군과 환자 간의 파라메트릭 매핑 값을 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩, 00000
        • 모병
        • Department of Radiology, Hong Kong Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kenneth Cheung, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 건강한 자원봉사자
  2. 임상적으로 지시된 MRI를 받는 심장 질환이 의심되거나 확인된 환자.

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자
  • 18세 미만의 소아 환자로서 임상적으로 표시된 MRI를 통해 심장 질환이 의심되거나 확인된 환자

제외 기준:

  • MRI를 견딜 수 없는 불안정하거나 비협조적인 환자
  • MRI에 대한 금기 사항이 있는 환자(예: MRI와 호환되지 않는 장치를 이식한 환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 자원봉사자

건강한 자원봉사자

  1. 일반인 모집
  2. 비심장성 사유로 예정된 영상 스캔이 있고 심장 질환의 이전 병력 또는 의심 병력이 없는 환자
진단 검사: MRI 파라메트릭 매핑
자기 공명(MR) 시퀀스(T1 매핑, T2 매핑, T2* 매핑, ECV 매핑)를 통해 신체의 MR 신호 특성 결정
임상적으로 표시된 심장 MRI를 받는 어린이
임상적으로 표시된 심장 MRI를 받을 예정인 환자
진단 검사: MRI 파라메트릭 매핑
자기 공명(MR) 시퀀스(T1 매핑, T2 매핑, T2* 매핑, ECV 매핑)를 통해 신체의 MR 신호 특성 결정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 피험자와 환자의 파라메트릭 매핑 값
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
파라메트릭 매핑 값은 MR 시퀀스 완료 시 생성됩니다.
연구 완료를 통해 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hong Kong Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 23일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HKCH-REC-2019-014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

요청 시 익명화된 환자 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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