健康な股関節研究: 関節炎前股関節疾患の保守的な管理 (HHS)
健康な股関節研究: 関節炎前股関節疾患の保守的管理の成功の予測因子: 前向き研究
調査の概要
状態
詳細な説明
重要性: 関節炎前股関節障害 (PAHD) は、青年および若年成人が股関節痛、慢性障害、および早期変形性関節症 (OA) を発症する素因となる、骨および軟部組織の股関節形態です。 適切な管理により、これらの後遺症を防ぐことができますが、特に手術以外の治療オプションに関する現在の証拠は限られています。
イノベーション: PAHD の大部分は、これまでのところ、外科的管理による異常な股関節の解剖学的構造の特定と修正に取り組んできました。 しかし、患者の機能的目標、運動パターン、および心理的プロファイルを含む他のいくつかの変数も症状に影響を与えることを示唆する証拠が増えています。 これらの危険因子は修正可能ですが、日常的または適切に対処されていません。 このプロジェクトのイノベーションは、現在の標準治療よりも包括的で患者固有のアプローチで患者を評価することにより、患者の転帰を改善することです。
目的: このプロジェクトの目的は、非手術 PAHD 治療オプションに対する反応の予測因子を特定し、これらの予測因子を、患者の初期評価中に利用可能なデータを使用して非手術の 1 年間の転帰を知らせる臨床予測ツールに統合することです。 この前向き観察研究では、PAHD で整形外科医を受診した患者に、運動パターン トレーニングに関する指示が提供されます。 無作為化された試験設定で有効であることが証明されていますが、臨床現場では医師によってまだ広く議論されていません. 患者は、12 週間の予定された間隔で運動パターントレーニングへの順守と反応を報告し、6 か月と 12 か月で持続的な股関節関連の機能不全および/または手術への進行も報告します。 患者の人口統計、生物心理社会的プロファイル、運動と活動のパターン、および解剖学を候補予測因子として使用して、1 年間の転帰の臨床予測ツールが開発されます。 この分析では、股関節固有および一般的な健康 PROM の完全なバッテリーの管理と比較した場合に、同様の予測有用性を維持しながら調査の負担を軽減する、患者報告結果測定 (PROM) の最小の組み合わせも決定します。
影響: この研究は、関節炎前股関節障害患者の管理を導く臨床予測ツールを作成および検証するための最初のステップです。 この一連の研究により、臨床医は初期評価でより正確な予後カウンセリングを提供できるようになり、情報に基づいた共有決定を患者と行うことができ、適切な包括的な管理計画の開始を迅速に行うことができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床的に疑われる関節内股関節痛
- 次の X 線/MRI 所見の 1 つまたは複数:
除外基準:
- 最初の診療所評価で手術が推奨および/または予定されている
- 「危険な」寛骨臼異形成（外側中央エッジ角度 < 15 度）
- 以下を含むその他の関節内股関節診断
- 中等度または重度の変形性股関節症 (Tonnis グレード 2 または 3)
- 脳・神経障害による股関節・骨盤の脱力（例：脱力を伴う腰仙骨神経根症、脳性麻痺）
- 以前の同じ側の股関節手術、股関節骨折、股関節感染症、および/または股関節腫瘍
- 炎症性関節症
- 既知の妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保守経営成功率
時間枠：1年
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全体的な股関節の症状が満足のいくものであり、手術を進める予定がないことを自己申告した参加者の割合。
レートは、患者のベースライン人口統計、股関節症状の重症度、生物心理社会的プロファイル、過可動性プロファイル、運動および活動パターン、および股関節の解剖学的構造に合わせて調整されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動パターントレーニングの遵守率と症状反応
時間枠：12週間
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少なくとも 1 つの研究間隔で動作パターン トレーニング プロトコルを順守し、順守の結果としてグローバル レーティング オブ チェンジ スケールで少なくとも中等度の症状の改善を報告した参加者の割合
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12週間
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保守的な管理による臨床的に意味のある改善率
時間枠：1年
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股関節手術に進まず、満足のいく股関節症状全体を自己報告するか、International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12) の臨床的に重要な最小差 (MCID) を満たす参加者の割合
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Abby L Cheng, MD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hunt D, Prather H, Harris Hayes M, Clohisy JC. Clinical outcomes analysis of conservative and surgical treatment of patients with clinical indications of prearthritic, intra-articular hip disorders. PM R. 2012 Jul;4(7):479-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.03.012. Epub 2012 May 16.
- Harris-Hayes M, Czuppon S, Van Dillen LR, Steger-May K, Sahrmann S, Schootman M, Salsich GB, Clohisy JC, Mueller MJ. Movement-Pattern Training to Improve Function in People With Chronic Hip Joint Pain: A Feasibility Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jun;46(6):452-61. doi: 10.2519/jospt.2016.6279. Epub 2016 Apr 26.
- Prather H, Cheng A, Steger-May K, Maheshwari V, Van Dillen L. Hip and Lumbar Spine Physical Examination Findings in People Presenting With Low Back Pain, With or Without Lower Extremity Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):163-172. doi: 10.2519/jospt.2017.6567. Epub 2017 Feb 3.
- Prather H, Cheng A, Steger-May K, Maheshwari V, VanDillen L. Association of Hip Radiograph Findings With Pain and Function in Patients Presenting With Low Back Pain. PM R. 2018 Jan;10(1):11-18. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.06.003. Epub 2017 Jun 16.
- Prather H, Creighton A, Sorenson C, Simpson S, Reese M, Hunt D, Rho M. Anxiety and Insomnia in Young and Middle-Aged Adult Hip Pain Patients With and Without Femoroacetabular Impingement and Developmental Hip Dysplasia. PM R. 2018 May;10(5):455-461. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.007. Epub 2017 Oct 27.
- Prather H, Decker G, Bonnette M, Simpson S, Hunt D, Sahrmann S, Cheng A, Nepple J. Hip Radiograph Findings in Patients Aged 40 Years and Under with Posterior Pelvic Pain. PM R. 2019 Aug;11 Suppl 1:S46-S53. doi: 10.1002/pmrj.12180. Epub 2019 Jul 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201807150
- 1K23AR074520-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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