이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강한 고관절 연구: 관절염 전 고관절 장애에 대한 보수적 관리 (HHS)

2024년 4월 22일 업데이트: Abby Cheng, Washington University School of Medicine

건강한 고관절 연구: 관절염 전 고관절 장애에 대한 성공적인 보존적 관리의 예측인자: 전향적 연구

관절염 전 고관절 장애는 통증을 유발하고 일상 활동과 운동을 방해하며 젊은 성인의 골관절염 발병으로 이어질 수 있습니다. 외과적 및 보존적 치료 옵션이 개발되고 연구되고 있지만, 일부 환자는 특정 치료 계획으로 호전되는 반면 다른 환자는 호전되지 않는 이유가 현재 명확하지 않습니다. 이 연구 프로젝트의 목표는 각 개별 환자에게 가장 효과적인 치료 옵션 조합을 예측하는 도구를 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

의의: 관절염 전 고관절 장애(PAHD)는 뼈와 연조직 고관절 형태로, 청소년과 젊은 성인이 고관절 통증, 만성 장애 및 조기 골관절염(OA)에 걸리기 쉽습니다. 적절한 관리로 이러한 후유증을 예방할 수 있지만, 특히 비수술적 치료 옵션에 관한 현재의 증거는 제한적입니다.

혁신: PAHD의 대다수는 지금까지 외과적 관리를 통해 비정상적인 고관절 해부학의 식별 및 교정을 다루었습니다. 그러나 점점 더 많은 증거가 환자의 기능적 목표, 움직임 패턴 및 심리적 프로파일을 포함한 여러 다른 변수도 증상에 영향을 미친다는 것을 시사합니다. 이러한 위험 요소는 수정할 수 있지만 일상적으로 또는 적절하게 해결되지 않습니다. 이 프로젝트의 혁신은 현재 치료 표준보다 더 포괄적이고 환자별 접근 방식으로 환자를 평가하여 환자 결과를 개선하는 것입니다.

목적: 이 프로젝트의 목적은 비수술적 PAHD 치료 옵션에 대한 반응의 예측 변수를 식별하고 이러한 예측 변수를 환자의 초기 평가 중에 사용할 수 있는 데이터를 사용하여 비수술적 1년 결과를 알리는 임상 예측 도구로 합성하는 것입니다. 이 전향적 관찰 연구에서 PAHD로 정형외과 의사에게 진찰을 받는 환자는 고관절 통증을 줄이기 위해 환자가 일상적이고 격렬한 활동을 수행하는 방법을 다루는 표준화된 활동 수정 프로토콜인 움직임 패턴 훈련에 대한 지침을 제공받을 것입니다. 무작위 시험 환경에서 효과적인 것으로 입증되었지만 아직 클리닉 환경에서 의사가 널리 논의하지는 않습니다. 환자는 12주 동안 예정된 간격으로 운동 패턴 훈련에 대한 순응도 및 반응을 보고할 것이며, 또한 6개월 및 12개월에 지속적인 고관절 관련 기능 장애 및/또는 수술 진행을 보고할 것입니다. 1년 결과의 임상 예측 도구는 환자의 인구 통계, 생물심리사회적 프로필, 움직임 및 활동 패턴, 해부학을 후보 예측자로 사용하여 개발될 것입니다. 분석은 또한 엉덩이 특정 및 일반 건강 PROM의 전체 배터리 관리와 비교할 때 유사한 예측 유틸리티를 유지하면서 설문 조사 부담을 줄이는 환자 보고 결과 측정(PROM)의 최소 조합을 결정합니다.

영향: 이 연구는 관절염 전 고관절 장애가 있는 환자의 관리를 안내할 임상 예측 도구를 만들고 검증하는 첫 번째 단계입니다. 이 연구 라인은 임상의가 초기 평가에서 보다 정확한 예후 상담을 제공할 수 있도록 하여 환자와 정보에 입각한 공유 결정을 내리고 적절한 종합 관리 계획을 신속하게 시작할 수 있도록 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

88

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 단일 3차 진료 학술 정형외과에 제출하는 환자 중에서 모집됩니다. 잠재적으로 자격이 있는 환자는 고관절 통증에 대한 새로운 평가를 위해 정형외과 의사 또는 스포츠 의학 물리치료사에게 제시되었을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 의심되는 관절 내 고관절 통증
  • 다음 방사선 사진/MRI 소견 중 하나 이상: 대퇴비구 충돌, 비구 이형성증, 비구순 파열, 비구 후퇴, 대퇴 전경, 고관절 미세 불안정성 및/또는 정상 방사선 사진

제외 기준:

  • 초기 임상 평가에서 권장 및/또는 예정된 수술
  • "위험에 처한" 비구 이형성증(측면 중심 모서리 각도 < 15도)
  • 다음을 포함한 기타 관절 내 고관절 진단: 대퇴골단 미끄러짐, Legg-Calve-Perthes 질환, 무혈성 괴사
  • 중등도 또는 중증 고관절 골관절염(Tonnis 등급 2 또는 3)
  • 뇌/신경 장애로 인한 둔부/골반 쇠약(예: 쇠약을 동반한 요천추 신경근병증, 뇌성마비)
  • 이전 같은 쪽 고관절 수술, 고관절 골절, 고관절 감염 및/또는 고관절 종양
  • 염증성 관절병증
  • 알려진 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보수경영 성공률
기간: 일년
만족스러운 전반적인 고관절 증상을 자가 보고하고 수술을 진행할 계획이 없는 참가자의 비율. 비율은 환자의 기본 인구 통계, 고관절 증상의 중증도, 생물심리사회적 프로필, 과운동성 프로필, 움직임 및 활동 패턴, 고관절 해부학에 따라 조정됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
움직임 패턴 훈련에 대한 순응도 및 증상 반응률
기간: 12주
적어도 하나의 연구 간격 동안 움직임 패턴 훈련 프로토콜을 준수하고 준수의 결과로 글로벌 변화 등급 척도에서 최소한 중간 정도의 증상 개선을 보고한 참가자의 비율
12주
보존적 관리로 임상적으로 유의미한 개선율
기간: 일년
고관절 수술을 진행하지 않고 만족스러운 전반적인 고관절 증상을 자가 보고하거나 International Hip Outcome Tool-12(iHOT-12)에서 최소한의 임상적으로 중요한 차이(MCID)를 충족하는 참가자의 비율
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Abby L Cheng, MD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 22일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

조사관은 모든 예상 데이터 분석이 완료되면 개인 참가자 데이터(IPD)를 공유할 수 있습니다. 그러나 이 연구에서 생성된 데이터는 임상 예측 도구의 새 버전에 대한 향후 검증 노력에 사용될 수 있습니다. 추가 데이터 분석이 계획되지 않는다는 합리적인 확신이 있을 때까지 IPD를 사용할 수 없게 될 가능성이 높습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비구순 파열에 대한 임상 시험

3
구독하다