Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund hofteundersøgelse: Konservativ behandling af præartritiske hoftelidelser (HHS)

24. marts 2025 opdateret af: Abby Cheng, Washington University School of Medicine

Sund hofteundersøgelse: Forudsigelser for vellykket konservativ behandling af prægigt hoftelidelser: Prospektiv undersøgelse

Præartritiske hoftelidelser kan forårsage smerte, forstyrre daglige aktiviteter og motion og føre til udvikling af slidgigt hos unge voksne. Kirurgiske og konservative behandlingsmuligheder er ved at blive udviklet og undersøgt, men det er i øjeblikket uklart, hvorfor nogle patienter forbedrer sig med en bestemt behandlingsplan, mens andre ikke gør det. Målet med dette forskningsprojekt er at udvikle et værktøj, der forudsiger, hvilken kombination af behandlingsmuligheder, der vil være mest effektiv for hver enkelt patient.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Betydning: Præarthritiske hoftelidelser (PAHD) er hoftemorfologier i knogler og blødt væv, der disponerer unge og unge voksne for at udvikle hoftesmerter, kronisk funktionsnedsættelse og tidlig slidgigt (OA). Korrekt behandling kan forhindre disse følgesygdomme, men den nuværende evidens, især vedrørende ikke-operative behandlingsmuligheder, er begrænset.

Innovation: Størstedelen af ​​PAHD har hidtil behandlet identifikation og korrektion af unormal hofteanatomi via kirurgisk behandling. Imidlertid tyder en voksende mængde af beviser på, at flere andre variabler, herunder patienters funktionelle mål, bevægelsesmønstre og psykologiske profiler, også påvirker deres symptomatologi. Disse risikofaktorer kan ændres, men behandles ikke rutinemæssigt eller tilstrækkeligt. Innovationen i dette projekt er at forbedre patientresultater ved at evaluere patienter med en mere omfattende, patientspecifik tilgang end den nuværende standard for behandling.

Formål: Formålet med dette projekt er at identificere prædiktorer for respons på ikke-operative PAHD-behandlingsmuligheder og at syntetisere disse prædiktorer til et klinisk forudsigelsesværktøj, der informerer om ikke-operative etårige resultater ved hjælp af data, der er tilgængelige under patienternes indledende evaluering. I dette prospektive observationsstudie vil patienter, der henvender sig til en ortopædlæge for PAHD, blive givet instruktion om træning i bevægelsesmønster, som er en standardiseret aktivitetsmodifikationsprotokol, der adresserer, hvordan patienter udfører rutinemæssige og anstrengende aktiviteter for at reducere hoftesmerter. Det har vist sig at være effektivt i randomiserede forsøgsmiljøer, men det er endnu ikke meget diskuteret af læger i klinikken. Patienterne vil rapportere overholdelse og respons på bevægelsesmønstertræningen med planlagte intervaller i 12 uger, og de vil også rapportere vedvarende hofterelateret dysfunktion og/eller progression til operation efter 6 og 12 måneder. Et klinisk forudsigelsesværktøj af etårige resultater vil blive udviklet ved at bruge patienters demografi, biopsykosociale profil, bevægelses- og aktivitetsmønstre og anatomi som kandidatprædiktorer. Analysen vil også bestemme en minimumskombination af patientrapporterede udfaldsmål (PROM'er), der reducerer undersøgelsesbyrden, mens den bibeholder tilsvarende prædiktiv nytte sammenlignet med administration af et fuldt batteri af hoftespecifikke og generelle sundheds-PROM'er.

Effekt: Denne undersøgelse er det første skridt i at skabe og validere et klinisk forudsigelsesværktøj, som vil vejlede håndteringen af ​​patienter med præartritiske hoftelidelser. Denne forskningslinje vil udstyre klinikere til at give mere nøjagtig prognostisk rådgivning ved den indledende evaluering, så der kan træffes en informeret fælles beslutning med patienten, og iværksættelsen af ​​en passende omfattende behandlingsplan kan fremskyndes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra patienter, der henvender sig til en enkelt tertiær akademisk ortopædisk afdeling. Potentielt kvalificerede patienter vil have præsenteret sig for en ortopædkirurg eller sportsmedicinsk fysiater for en ny evaluering af hoftesmerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk mistænkt intraartikulær hofteledssmerter
  • Et eller flere af følgende røntgen-/MR-fund: Femoroacetabulær impingement, acetabulær dysplasi, acetabulær labral tåre, acetabulær retroversion, femoral anteversion, hoftemikroinstabilitet og/eller normale røntgenbilleder

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgi anbefales og/eller planlagt ved indledende klinikevaluering
  • "Risiko" acetabulær dysplasi (lateral centerkantvinkel < 15 grader)
  • Andre intraartikulære hoftediagnoser, herunder: Skredet kapital femoral epifyse, Legg-Calve-Perthes sygdom, avaskulær nekrose
  • Moderat eller svær hofteartrose (Tonnis grad 2 eller 3)
  • Hofte/bækkensvaghed fra hjerne/nervelidelse (eks.: lumbosakral radikulopati med svaghed, cerebral parese)
  • Tidligere hofteoperation på samme side, hoftebrud, hofteinfektion og/eller hoftesvulst
  • Inflammatorisk artropati
  • Kendt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for vellykket konservativ ledelse
Tidsramme: 1 år
Procentdel af deltagere, der selv rapporterer tilfredsstillende overordnede hoftesymptomer og ingen plan om at fortsætte med operationen. Satsen vil blive justeret for patienternes baseline demografi, sværhedsgraden af ​​hoftesymptomer, biopsykosocial profil, hypermobilitetsprofil, bevægelses- og aktivitetsmønstre og hoftens anatomi.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adhærensrate og symptomrespons på træning af bevægelsesmønster
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af deltagere, der følger træningsprotokollen for bevægelsesmønster i mindst ét ​​undersøgelsesinterval, og som rapporterer mindst moderat symptomatisk forbedring på en Global Rating of Change-skala som følge af overholdelse
12 uger
Rate af klinisk meningsfuld forbedring med konservativ behandling
Tidsramme: 1 år
Procentdel af deltagere, der ikke fortsætter til hofteoperation, og som enten selv rapporterer tilfredsstillende overordnede hoftesymptomer eller opfylder den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) på International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abby L Cheng, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne er indstillet på at dele individuelle deltagerdata (IPD), når alle forventede dataanalyser er færdige. Dataene genereret fra denne undersøgelse kan dog blive brugt til fremtidige valideringsindsatser af nye versioner af det kliniske forudsigelsesværktøj. IPD'en vil sandsynligvis ikke blive gjort tilgængelig, før der er rimelig tillid til, at der ikke er planlagt yderligere dataanalyser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acetabulære labrum tåre

Abonner