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Healthy Hip Study : Prise en charge conservatrice des troubles préarthritiques de la hanche (HHS)

22 avril 2024 mis à jour par: Abby Cheng, Washington University School of Medicine

Healthy Hip Study : prédicteurs d'une prise en charge conservatrice réussie des troubles préarthritiques de la hanche : étude prospective

Les troubles pré-arthritiques de la hanche peuvent provoquer des douleurs, interférer avec les activités quotidiennes et l'exercice, et conduire au développement de l'arthrose chez les jeunes adultes. Des options de traitement chirurgical et conservateur sont en cours de développement et d'étude, mais on ne sait pas actuellement pourquoi certains patients s'améliorent avec un plan de traitement particulier alors que d'autres ne le font pas. L'objectif de ce projet de recherche est de développer un outil qui prédit quelle combinaison d'options de traitement sera la plus efficace pour chaque patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Signification : Les troubles préarthritiques de la hanche (HTAP) sont des morphologies osseuses et des tissus mous de la hanche qui prédisposent les adolescents et les jeunes adultes à développer des douleurs à la hanche, une déficience chronique et une arthrose précoce (OA). Une prise en charge appropriée peut prévenir ces séquelles, mais les preuves actuelles, en particulier concernant les options de traitement non opératoires, sont limitées.

Innovation : La majorité des PAHD ont jusqu'à présent abordé l'identification et la correction de l'anatomie anormale de la hanche via une prise en charge chirurgicale. Cependant, un nombre croissant de preuves suggèrent que plusieurs autres variables, notamment les objectifs fonctionnels, les schémas de mouvement et les profils psychologiques des patients, affectent également leur symptomatologie. Ces facteurs de risque sont modifiables mais ne sont pas traités de manière systématique ou adéquate. L'innovation de ce projet est d'améliorer les résultats pour les patients en évaluant les patients avec une approche plus complète et spécifique au patient que la norme de soins actuelle.

Objectif : L'objectif de ce projet est d'identifier les prédicteurs de la réponse aux options de traitement non opératoire de l'HTAP et de synthétiser ces prédicteurs dans un outil de prédiction clinique qui informe sur les résultats non opératoires à un an en utilisant les données disponibles lors de l'évaluation initiale des patients. Dans cette étude observationnelle prospective, les patients qui se présentent à un médecin orthopédique pour une HTAP recevront des instructions sur l'entraînement du schéma de mouvement, qui est un protocole standardisé de modification de l'activité qui traite de la façon dont les patients effectuent des activités de routine et intenses afin de réduire la douleur à la hanche. Il s'est avéré efficace dans le cadre d'un essai randomisé, mais il n'est pas encore largement discuté par les médecins en milieu clinique. Les patients rapporteront l'adhésion et la réponse à l'entraînement du schéma de mouvement à intervalles réguliers pendant 12 semaines, et ils rapporteront également un dysfonctionnement persistant lié à la hanche et/ou une progression vers la chirurgie à 6 et 12 mois. Un outil de prédiction clinique des résultats sur un an sera développé en utilisant les données démographiques, le profil biopsychosocial, les schémas de mouvement et d'activité et l'anatomie des patients comme prédicteurs potentiels. L'analyse déterminera également une combinaison minimale de mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) qui réduit le fardeau de l'enquête tout en maintenant une utilité prédictive similaire par rapport à l'administration d'une batterie complète de PROM spécifiques à la hanche et de santé générale.

Impact : Cette étude est la première étape de la création et de la validation d'un outil de prédiction clinique qui guidera la prise en charge des patients atteints de troubles préarthritiques de la hanche. Cette ligne de recherche permettra aux cliniciens de fournir des conseils pronostiques plus précis lors de l'évaluation initiale afin qu'une décision partagée éclairée puisse être prise avec le patient et que le lancement d'un plan de gestion complet approprié puisse être accéléré.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

88

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Abby L Cheng, MD
  • Numéro de téléphone: 314-747-2828
  • E-mail: ChengAL@wustl.edu

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés parmi les patients qui se présentent à un seul département orthopédique universitaire de soins tertiaires. Les patients potentiellement éligibles se seront présentés à un chirurgien orthopédiste ou à un physiatre en médecine du sport pour une nouvelle évaluation de la douleur à la hanche.

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur intra-articulaire de la hanche suspectée cliniquement
  • Un ou plusieurs des résultats radiographiques/IRM suivants : conflit fémoro-acétabulaire, dysplasie acétabulaire, déchirure labrale acétabulaire, rétroversion acétabulaire, antéversion fémorale, micro-instabilité de la hanche et/ou radiographies normales

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie recommandée et/ou programmée lors de l'évaluation clinique initiale
  • Dysplasie acétabulaire "à risque" (Angle du bord central latéral < 15 degrés)
  • Autres diagnostics intra-articulaires de la hanche, notamment : épiphyse fémorale capitale glissée, maladie de Legg-Calve-Perthes, nécrose avasculaire
  • Coxarthrose modérée ou sévère (Tonnis grade 2 ou 3)
  • Faiblesse de la hanche/du bassin due à un trouble cérébral/nerveux (Ex : radiculopathie lombo-sacrée avec faiblesse, paralysie cérébrale)
  • Chirurgie antérieure de la hanche du même côté, fracture de la hanche, infection de la hanche et/ou tumeur de la hanche
  • Arthropathie inflammatoire
  • Grossesse connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de gestion conservatrice réussie
Délai: 1 an
Pourcentage de participants qui déclarent eux-mêmes des symptômes globaux satisfaisants de la hanche et aucun plan pour procéder à une intervention chirurgicale. Le taux sera ajusté en fonction des données démographiques de base des patients, de la gravité des symptômes de la hanche, du profil biopsychosocial, du profil d'hypermobilité, des schémas de mouvement et d'activité et de l'anatomie de la hanche.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'adhésion et de réponse des symptômes à l'entraînement des schémas de mouvement
Délai: 12 semaines
Pourcentage de participants qui adhèrent au protocole d'entraînement du schéma de mouvement pendant au moins un intervalle d'étude et qui signalent une amélioration symptomatique au moins modérée sur une échelle d'évaluation globale du changement à la suite de l'adhésion
12 semaines
Taux d'amélioration cliniquement significative avec une prise en charge conservatrice
Délai: 1 an
Pourcentage de participants qui ne procèdent pas à une chirurgie de la hanche et qui déclarent eux-mêmes des symptômes globaux satisfaisants de la hanche ou qui présentent la différence minimale cliniquement importante (MCID) sur l'International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abby L Cheng, MD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les enquêteurs sont disposés à partager les données individuelles des participants (DPI) lorsque toutes les analyses de données prévues sont terminées. Cependant, les données générées par cette étude peuvent être utilisées pour de futurs efforts de validation de nouvelles versions de l'outil de prédiction clinique. L'IPD ne sera probablement pas disponible tant qu'il n'y aura pas de certitude raisonnable qu'aucune autre analyse de données n'est prévue.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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