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Estudo do quadril saudável: tratamento conservador para distúrbios pré-artríticos do quadril (HHS)

24 de março de 2025 atualizado por: Abby Cheng, Washington University School of Medicine

Estudo do quadril saudável: preditores de tratamento conservador bem-sucedido para distúrbios pré-artríticos do quadril: estudo prospectivo

Os distúrbios pré-artríticos do quadril podem causar dor, interferir nas atividades e exercícios diários e levar ao desenvolvimento de osteoartrite em adultos jovens. Opções de tratamento cirúrgico e conservador estão sendo desenvolvidas e estudadas, mas atualmente não está claro por que alguns pacientes melhoram com um determinado plano de tratamento, enquanto outros não. O objetivo deste projeto de pesquisa é desenvolver uma ferramenta que preveja qual combinação de opções de tratamento será mais eficaz para cada paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Significado: Distúrbios pré-artríticos do quadril (PAHD) são morfologias ósseas e de tecidos moles do quadril que predispõem adolescentes e adultos jovens a desenvolver dor no quadril, comprometimento crônico e osteoartrite precoce (OA). O manejo adequado pode prevenir essas sequelas, mas as evidências atuais, especialmente em relação às opções de tratamento não operatório, são limitadas.

Inovação: A maioria dos PAHD até agora abordou a identificação e correção da anatomia anormal do quadril por meio de tratamento cirúrgico. No entanto, um crescente corpo de evidências sugere que várias outras variáveis, incluindo objetivos funcionais dos pacientes, padrões de movimento e perfis psicológicos, também afetam sua sintomatologia. Esses fatores de risco são modificáveis, mas não são rotineiramente ou adequadamente tratados. A inovação deste projeto é melhorar os resultados dos pacientes, avaliando-os com uma abordagem mais abrangente e específica do paciente do que é atualmente o padrão de atendimento.

Objetivo: O objetivo deste projeto é identificar preditores de resposta a opções de tratamento não operatório da PAHD e sintetizar esses preditores em uma ferramenta de predição clínica que informe os resultados não operatórios de um ano usando dados disponíveis durante a avaliação inicial dos pacientes. Neste estudo observacional prospectivo, os pacientes que se apresentam a um médico ortopedista para HAP receberão instruções sobre o treinamento do padrão de movimento, que é um protocolo de modificação de atividade padronizado que aborda como os pacientes realizam atividades rotineiras e extenuantes para reduzir a dor no quadril. Ele provou ser eficaz em um ambiente de estudo randomizado, mas ainda não é amplamente discutido pelos médicos no ambiente clínico. Os pacientes irão relatar adesão e resposta ao treinamento padrão de movimento em intervalos programados por 12 semanas, e também irão relatar disfunção persistente relacionada ao quadril e/ou progressão para cirurgia em 6 e 12 meses. Uma ferramenta de previsão clínica de resultados de um ano será desenvolvida usando dados demográficos, perfil biopsicossocial, padrões de movimento e atividade e anatomia dos pacientes como candidatos a preditores. A análise também determinará uma combinação mínima de medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) que reduz a carga da pesquisa, mantendo utilidade preditiva semelhante quando comparada à administração de uma bateria completa de PROMs de saúde geral e específicos do quadril.

Impacto: Este estudo é o primeiro passo na criação e validação de uma ferramenta de previsão clínica que orientará o tratamento de pacientes com distúrbios pré-artríticos do quadril. Esta linha de pesquisa irá equipar os médicos para fornecer aconselhamento prognóstico mais preciso na avaliação inicial, para que uma decisão compartilhada informada possa ser tomada com o paciente e o início de um plano de gerenciamento abrangente apropriado possa ser acelerado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados de pacientes que se apresentam a um único departamento ortopédico acadêmico de atendimento terciário. Os pacientes potencialmente elegíveis terão se apresentado a um cirurgião ortopédico ou fisiatra de medicina esportiva para uma nova avaliação da dor no quadril.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor intra-articular do quadril com suspeita clínica
  • Um ou mais dos seguintes achados radiográficos/MRI: impacto femoroacetabular, displasia acetabular, laceração labial acetabular, retroversão acetabular, anteversão femoral, microinstabilidade do quadril e/ou radiografias normais

Critério de exclusão:

  • Cirurgia recomendada e/ou agendada na avaliação clínica inicial
  • Displasia acetabular "em risco" (ângulo da borda central lateral < 15 graus)
  • Outros diagnósticos de quadril intra-articular, incluindo: Epífise femoral capital escorregada, doença de Legg-Calve-Perthes, necrose avascular
  • Osteoartrite de quadril moderada ou grave (grau 2 ou 3 de Tonnis)
  • Fraqueza do quadril/pélvis decorrente de distúrbio cerebral/nervoso (Ex: radiculopatia lombossacral com fraqueza, paralisia cerebral)
  • Cirurgia de quadril anterior do mesmo lado, fratura de quadril, infecção de quadril e/ou tumor de quadril
  • artropatia inflamatória
  • gravidez conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gerenciamento conservador bem-sucedido
Prazo: 1 ano
Porcentagem de participantes que relatam sintomas gerais de quadril satisfatórios e nenhum plano de prosseguir com a cirurgia. A taxa será ajustada para dados demográficos basais dos pacientes, gravidade dos sintomas do quadril, perfil biopsicossocial, perfil de hipermobilidade, padrões de movimento e atividade e anatomia do quadril.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de adesão e resposta dos sintomas ao treinamento de padrão de movimento
Prazo: 12 semanas
Porcentagem de participantes que aderiram ao protocolo de treinamento de padrão de movimento por pelo menos um intervalo de estudo e que relataram pelo menos melhora sintomática moderada em uma escala de Avaliação Global de Mudança como resultado da adesão
12 semanas
Taxa de melhora clinicamente significativa com tratamento conservador
Prazo: 1 ano
Porcentagem de participantes que não procedem à cirurgia do quadril e que relatam sintomas gerais satisfatórios do quadril ou atingem a diferença mínima clinicamente importante (MCID) no International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Abby L Cheng, MD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

22 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os investigadores podem compartilhar dados de participantes individuais (IPD) quando todas as análises de dados antecipadas estiverem concluídas. No entanto, os dados gerados a partir deste estudo podem ser usados ​​para futuros esforços de validação de novas versões da ferramenta de predição clínica. O IPD provavelmente não será disponibilizado até que haja confiança razoável de que nenhuma outra análise de dados está planejada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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