Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terve lonkkatutkimus: niveltulehdusta edeltävien lonkkasairauksien konservatiivinen hoito (HHS)

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Abby Cheng, Washington University School of Medicine

Terve lonkkatutkimus: niveltulehduksia edeltävien lonkkasairauksien onnistuneen konservatiivisen hoidon ennustajat: Tuleva tutkimus

Niveltulehdusta edeltävät lonkkasairaudet voivat aiheuttaa kipua, häiritä päivittäistä toimintaa ja liikuntaa sekä johtaa nivelrikon kehittymiseen nuorilla aikuisilla. Kirurgisia ja konservatiivisia hoitovaihtoehtoja kehitetään ja tutkitaan, mutta tällä hetkellä on epäselvää, miksi jotkut potilaat paranevat tietyllä hoitosuunnitelmalla, kun taas toiset eivät. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää työkalu, joka ennustaa, mikä hoitovaihtoehtojen yhdistelmä on tehokkain kullekin yksittäiselle potilaalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkitys: Pre-niveltulehdukset lonkkasairaudet (PAHD) ovat luun ja pehmytkudoksen lonkkamorfologioita, jotka altistavat nuorille ja nuorille aikuisille lonkkakivulle, krooniselle vajaatoiminnalle ja varhaiselle osteoartriitille (OA). Asianmukainen hoito voi estää nämä seuraukset, mutta nykyinen näyttö, erityisesti ei-operatiivisista hoitovaihtoehdoista, on rajallinen.

Innovaatiot: Suurin osa PAHD:sta on tähän mennessä käsitellyt epänormaalin lonkan anatomian tunnistamista ja korjaamista kirurgisella hoidolla. Kasvava määrä näyttöä viittaa kuitenkin siihen, että useat muut muuttujat, mukaan lukien potilaiden toiminnalliset tavoitteet, liiketavat ja psykologiset profiilit, vaikuttavat myös heidän oireisiinsa. Nämä riskitekijät ovat muunnettavissa, mutta niihin ei puututa rutiininomaisesti tai riittävästi. Tämän hankkeen innovaationa on parantaa potilastuloksia arvioimalla potilaita kokonaisvaltaisemmalla, potilaskohtaisemmalla lähestymistavalla kuin nykyinen hoitostandardi.

Tarkoitus: Tämän projektin tarkoituksena on tunnistaa ei-operatiivisten PAHD-hoitovaihtoehtojen vasteen ennustajat ja syntetisoida nämä ennustajat kliiniseksi ennustetyökaluksi, joka tiedottaa ei-leikkauksen vuoden tuloksista käyttämällä potilaiden alustavan arvioinnin aikana saatavilla olevia tietoja. Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa potilaille, jotka hakeutuvat ortopedille PAHD:n vuoksi, tarjotaan opastusta liikekuvion harjoittelusta, joka on standardoitu aktiivisuuden muokkausprotokolla, joka käsittelee sitä, kuinka potilaat suorittavat rutiininomaisia ​​ja rasittavia toimintoja lonkkakipujen vähentämiseksi. Se on osoittautunut tehokkaaksi satunnaistetuissa kokeissa, mutta lääkärit eivät vielä keskustele siitä laajasti klinikalla. Potilaat raportoivat liikekuvion harjoittelun noudattamisesta ja vasteesta aikataulun mukaisin väliajoin 12 viikon ajan, ja he raportoivat myös jatkuvasta lonkkaan liittyvästä toimintahäiriöstä ja/tai etenemisestä leikkaukseen 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Vuoden mittaisten tulosten kliininen ennustetyökalu kehitetään käyttämällä potilaiden demografisia tietoja, biopsykososiaalista profiilia, liike- ja aktiivisuusmalleja sekä anatomiaa ehdokasennusteina. Analyysi määrittää myös potilaiden raportoimien tulosmittausten (PROM) vähimmäisyhdistelmän, joka vähentää tutkimustaakkaa säilyttäen samalla samanlaisen ennakoivan hyödyn verrattuna täyden valikoiman lonkkakohtaisia ​​ja yleisiä terveysmittauksia.

Vaikutus: Tämä tutkimus on ensimmäinen askel luotaessa ja validoitaessa kliinistä ennustetyökalua, joka ohjaa hoitoa potilaille, joilla on niveltulehdusta edeltäneitä lonkkasairauksia. Tämä tutkimuslinja antaa kliinikoille valmiudet tarjota tarkempaa ennusteneuvontaa alustavassa arvioinnissa, jotta potilaan kanssa voidaan tehdä tietoinen yhteinen päätös ja asianmukaisen kattavan hoitosuunnitelman käynnistämistä voidaan nopeuttaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan potilaista, jotka saapuvat yhdelle korkea-asteen akateemisen ortopedian osastolle. Mahdollisesti kelvolliset potilaat ovat hakeutuneet ortopedille tai urheilulääketieteen fysiatreille uutta lonkkakivun arviointia varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti epäilty nivelensisäinen lonkkanivelkipu
  • Yksi tai useampi seuraavista röntgen-/MRI-löydöksistä: Femoroacetabular impingement, acetabular dysplasia, acetabular labral repeämä, acetabular retroversion, femoral anteversio, lonkka mikroepävakautta ja/tai normaalit röntgenkuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaus suositellaan ja/tai suunnitellaan klinikan alustavan arvioinnin yhteydessä
  • "Riskialtis" acetabulaarinen dysplasia (sivuttaisreunakulma < 15 astetta)
  • Muut nivelensisäiset lonkkadiagnoosit mukaan lukien: reisiluun pään epifyysi, Legg-Calve-Perthesin tauti, verisuonten nekroosi
  • Keskivaikea tai vaikea lonkan nivelrikko (Tonnis-aste 2 tai 3)
  • Aivo-/hermosairauden aiheuttama lonkan/lantion heikkous (esim. lumbosacral radikulopatia ja heikkous, aivohalvaus)
  • Aiempi saman puolen lonkkaleikkaus, lonkkamurtuma, lonkkatulehdus ja/tai lonkkakasvain
  • Tulehduksellinen artropatia
  • Tunnettu raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneen konservatiivisen hallinnan prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat tyydyttävistä lonkkaoireista ja jotka eivät suunnittele leikkauksen jatkamista. Korkoa mukautetaan potilaiden demografisten perustietojen, lonkkaoireiden vakavuuden, biopsykososiaalisen profiilin, hyperliikkuvuusprofiilin, liike- ja aktiivisuusmallien sekä lonkan anatomian mukaan.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnittymisaste ja oireiden vaste liikekuvion harjoitteluun
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka noudattavat liikekuvion harjoitusprotokollaa vähintään yhden tutkimusvälin ajan ja raportoivat vähintään kohtalaisesta oireenmukaisesta paranemisesta Global Rating of Change -asteikolla noudattamisen seurauksena
12 viikkoa
Kliinisesti merkittävä parannus konservatiivisella hoidolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät siirry lonkkaleikkaukseen ja jotka joko ilmoittavat itse tyydyttävistä lonkkaoireista tai täyttävät kansainvälisen lonkkatulostyökalun 12 (iHOT-12) kliinisesti tärkeän vähimmäiseron (MCID)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Abby L Cheng, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat voivat jakaa yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja (IPD), kun kaikki odotetut data-analyysit ovat valmiit. Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja voidaan kuitenkin käyttää kliinisen ennustetyökalun uusien versioiden tulevissa validointitoimissa. IPD:tä ei todennäköisesti ole saatavilla ennen kuin on kohtuullista varmuutta siitä, ettei muita dataanalyysejä ole suunniteltu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Acetabular Labrum Tear

Tilaa