Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de Cadera Saludable: Manejo Conservador para Trastornos de Cadera Preartríticos (HHS)

24 de marzo de 2025 actualizado por: Abby Cheng, Washington University School of Medicine

Estudio de Cadera Saludable: Predictores de Manejo Conservador Exitoso para Trastornos de Cadera Preartríticos: Estudio Prospectivo

Los trastornos de cadera preartríticos pueden causar dolor, interferir con las actividades diarias y el ejercicio, y provocar el desarrollo de osteoartritis en adultos jóvenes. Se están desarrollando y estudiando opciones de tratamiento quirúrgico y conservador, pero actualmente no está claro por qué algunos pacientes mejoran con un plan de tratamiento en particular mientras que otros no. El objetivo de este proyecto de investigación es desarrollar una herramienta que prediga qué combinación de opciones de tratamiento será más efectiva para cada paciente individual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Importancia: los trastornos preartríticos de la cadera (PAHD) son morfologías óseas y de tejidos blandos de la cadera que predisponen a los adolescentes y adultos jóvenes a desarrollar dolor de cadera, deterioro crónico y osteoartritis (OA) temprana. El manejo adecuado puede prevenir estas secuelas, pero la evidencia actual, especialmente con respecto a las opciones de tratamiento no quirúrgico, es limitada.

Innovación: la mayoría de PAHD hasta ahora ha abordado la identificación y corrección de la anatomía anómala de la cadera a través del manejo quirúrgico. Sin embargo, un creciente cuerpo de evidencia sugiere que varias otras variables, incluidas las metas funcionales de los pacientes, los patrones de movimiento y los perfiles psicológicos, también afectan su sintomatología. Estos factores de riesgo son modificables, pero no se abordan de manera rutinaria o adecuada. La innovación de este proyecto es mejorar los resultados de los pacientes mediante la evaluación de pacientes con un enfoque más integral y específico del paciente que el actual estándar de atención.

Propósito: El propósito de este proyecto es identificar predictores de respuesta a las opciones de tratamiento no quirúrgico de PAHD y sintetizar estos predictores en una herramienta de predicción clínica que informe los resultados no quirúrgicos a un año utilizando los datos disponibles durante la evaluación inicial de los pacientes. En este estudio observacional prospectivo, los pacientes que acuden a un médico ortopédico por PAHD recibirán instrucciones sobre el entrenamiento de patrones de movimiento, que es un protocolo de modificación de actividad estandarizado que aborda cómo los pacientes realizan actividades rutinarias y extenuantes para reducir el dolor de cadera. Ha demostrado ser eficaz en un entorno de ensayo aleatorizado, pero los médicos aún no lo discuten ampliamente en el entorno clínico. Los pacientes informarán adherencia y respuesta al entrenamiento de patrones de movimiento a intervalos programados durante 12 semanas, y también informarán disfunción persistente relacionada con la cadera y/o progresión a la cirugía a los 6 y 12 meses. Se desarrollará una herramienta de predicción clínica de los resultados de un año utilizando la demografía de los pacientes, el perfil biopsicosocial, los patrones de movimiento y actividad y la anatomía como predictores candidatos. El análisis también determinará una combinación mínima de medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) que reduce la carga de la encuesta y mantiene una utilidad predictiva similar en comparación con la administración de una batería completa de PROM de salud general y específicas de la cadera.

Impacto: este estudio es el primer paso para crear y validar una herramienta de predicción clínica que guiará el manejo de pacientes con trastornos de cadera preartríticos. Esta línea de investigación equipará a los médicos para brindar asesoramiento de pronóstico más preciso en la evaluación inicial, de modo que se pueda tomar una decisión compartida informada con el paciente y se pueda acelerar el inicio de un plan de manejo integral adecuado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados de pacientes que se presenten a un solo departamento ortopédico académico de atención terciaria. Los pacientes potencialmente elegibles se habrán presentado a un cirujano ortopédico o fisiatra de medicina deportiva para una nueva evaluación del dolor de cadera.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor en la articulación de la cadera intraarticular con sospecha clínica
  • Uno o más de los siguientes hallazgos radiográficos o de resonancia magnética: pinzamiento femoroacetabular, displasia acetabular, desgarro del labrum acetabular, retroversión acetabular, anteversión femoral, microinestabilidad de cadera y/o radiografías normales

Criterio de exclusión:

  • Cirugía recomendada y/o programada en la evaluación clínica inicial
  • Displasia acetabular "en riesgo" (ángulo del borde central lateral <15 grados)
  • Otros diagnósticos intraarticulares de la cadera que incluyen: Deslizamiento de la epífisis capital femoral, Enfermedad de Legg-Calve-Perthes, Necrosis avascular
  • Artrosis de cadera moderada o grave (Tonnis grado 2 o 3)
  • Debilidad de cadera/pelvis por trastorno cerebral/nervioso (p. ej., radiculopatía lumbosacra con debilidad, parálisis cerebral)
  • Cirugía anterior de cadera del mismo lado, fractura de cadera, infección de cadera y/o tumor de cadera
  • artropatía inflamatoria
  • embarazo conocido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de manejo conservador exitoso
Periodo de tiempo: 1 año
Porcentaje de participantes que autoinforman síntomas generales de cadera satisfactorios y que no tienen planes de proceder con la cirugía. La tasa se ajustará según la demografía inicial de los pacientes, la gravedad de los síntomas de la cadera, el perfil biopsicosocial, el perfil de hipermovilidad, los patrones de movimiento y actividad y la anatomía de la cadera.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de adherencia y respuesta de los síntomas al entrenamiento de patrones de movimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
Porcentaje de participantes que se adhieren al protocolo de entrenamiento de patrones de movimiento durante al menos un intervalo de estudio y que informan al menos una mejora moderada de los síntomas en una escala de Calificación global de cambio como resultado de la adherencia
12 semanas
Tasa de mejoría clínicamente significativa con manejo conservador
Periodo de tiempo: 1 año
Porcentaje de participantes que no se someten a una cirugía de cadera y que autoinforman síntomas generales de cadera satisfactorios o cumplen con la diferencia mínima clínicamente importante (MCID) en la Herramienta internacional de resultados de cadera-12 (iHOT-12)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Abby L Cheng, MD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

22 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los investigadores están dispuestos a compartir datos de participantes individuales (IPD) cuando se completan todos los análisis de datos previstos. Sin embargo, los datos generados a partir de este estudio pueden usarse para futuros esfuerzos de validación de nuevas versiones de la herramienta de predicción clínica. Es probable que el IPD no esté disponible hasta que haya una confianza razonable de que no se planean más análisis de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desgarro del labrum acetabular

Suscribir