Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsosam höftstudie: Konservativ hantering av höftledssjukdomar före artros (HHS)

24 mars 2025 uppdaterad av: Abby Cheng, Washington University School of Medicine

Studie av hälsosam höft: Förutsägelser för framgångsrik konservativ hantering av preartritiska höftsjukdomar: Prospektiv studie

Preartritiska höftsjukdomar kan orsaka smärta, störa dagliga aktiviteter och träning och leda till utveckling av artros hos unga vuxna. Kirurgiska och konservativa behandlingsalternativ utvecklas och studeras, men det är för närvarande oklart varför vissa patienter förbättras med en viss behandlingsplan medan andra inte gör det. Målet med detta forskningsprojekt är att utveckla ett verktyg som förutsäger vilken kombination av behandlingsalternativ som kommer att vara mest effektiva för varje enskild patient.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Betydelse: Pre-artritiska höftsjukdomar (PAHD) är ben- och mjukvävnadshöftmorfologier som predisponerar ungdomar och unga vuxna för att utveckla höftsmärta, kronisk funktionsnedsättning och tidig artros (OA). Korrekt hantering kan förhindra dessa följdsjukdomar, men nuvarande bevis, särskilt när det gäller icke-operativa behandlingsalternativ, är begränsad.

Innovation: Majoriteten av PAHD har hittills behandlat identifiering och korrigering av onormal höft anatomi via kirurgisk behandling. En växande mängd bevis tyder dock på att flera andra variabler inklusive patienternas funktionella mål, rörelsemönster och psykologiska profiler också påverkar deras symptomatologi. Dessa riskfaktorer är modifierbara men åtgärdas inte rutinmässigt eller adekvat. Innovationen i detta projekt är att förbättra patientresultaten genom att utvärdera patienter med ett mer omfattande, patientspecifikt tillvägagångssätt än vad som för närvarande är standarden för vården.

Syfte: Syftet med detta projekt är att identifiera prediktorer för svar på icke-operativa PAHD-behandlingsalternativ och att syntetisera dessa prediktorer till ett kliniskt prediktionsverktyg som informerar om icke-operativa ettårsresultat med hjälp av data tillgänglig under patienternas initiala utvärdering. I denna prospektiva observationsstudie kommer patienter som går till en ortopedisk läkare för PAHD att få instruktioner om rörelsemönsterträning, vilket är ett standardiserat aktivitetsmodifieringsprotokoll som tar upp hur patienter utför rutinmässiga och ansträngande aktiviteter för att minska höftsmärta. Det har visat sig vara effektivt i en randomiserad prövningsmiljö, men det har ännu inte diskuterats brett av läkare på kliniken. Patienterna kommer att rapportera följsamhet och svar på rörelsemönsterträningen med schemalagda intervaller i 12 veckor, och de kommer också att rapportera ihållande höftrelaterad dysfunktion och/eller progression till operation efter 6 och 12 månader. Ett kliniskt förutsägelseverktyg för ettåriga resultat kommer att utvecklas med hjälp av patienternas demografi, biopsykosociala profil, rörelse- och aktivitetsmönster och anatomi som kandidatprediktorer. Analysen kommer också att fastställa en minimikombination av patientrapporterade resultatmått (PROMs) som minskar undersökningsbördan samtidigt som den bibehåller liknande prediktiv nytta jämfört med administrering av ett helt batteri av höftspecifika och allmänna hälso-PROMs.

Effekt: Denna studie är det första steget i att skapa och validera ett kliniskt prediktionsverktyg som kommer att vägleda hanteringen av patienter med pre-artritiska höftsjukdomar. Denna forskningslinje kommer att utrusta kliniker för att ge mer exakt prognostisk rådgivning vid den första utvärderingen så att ett informerat delat beslut kan fattas med patienten och initieringen av en lämplig omfattande hanteringsplan kan påskyndas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från patienter som besöker en enda akademisk ortopedisk avdelning för tertiärvård. Potentiellt kvalificerade patienter kommer att ha presenterat sig för en ortopedisk kirurg eller idrottsmedicinsk fysioterapeut för en ny utvärdering av höftsmärta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt misstänkt intraartikulär höftledssmärta
  • Ett eller flera av följande röntgen-/MR-fynd: Femoroacetabulär impingement, acetabulär dysplasi, acetabulär labral tår, acetabulär retroversion, femoral anteversion, höftmikroinstabilitet och/eller normala röntgenbilder

Exklusions kriterier:

  • Operation rekommenderas och/eller planeras vid första klinikutvärdering
  • "I riskzonen" acetabulär dysplasi (lateral mittkantvinkel < 15 grader)
  • Andra intraartikulära höftdiagnoser, inklusive: halkad femoral epifys, Legg-Calve-Perthes sjukdom, avaskulär nekros
  • Måttlig eller svår höftledsartros (Tonnis grad 2 eller 3)
  • Höft-/bäckensvaghet på grund av hjärn-/nervstörning (Ex: lumbosakral radikulopati med svaghet, cerebral pares)
  • Tidigare höftoperationer på samma sida, höftfraktur, höftinfektion och/eller höfttumör
  • Inflammatorisk artropati
  • Känd graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av framgångsrik konservativ förvaltning
Tidsram: 1 år
Andel deltagare som själv rapporterar tillfredsställande övergripande höftsymtom och ingen planerar att fortsätta med operationen. Frekvensen kommer att justeras för patienternas baslinjedemografi, svårighetsgraden av höftsymtom, biopsykosocial profil, hypermobilitetsprofil, rörelse- och aktivitetsmönster och höftens anatomi.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av vidhäftning och symtomsvar på rörelsemönsterträning
Tidsram: 12 veckor
Andel deltagare som följer träningsprotokollet för rörelsemönster under minst ett studieintervall och som rapporterar minst måttlig symptomatisk förbättring på en Global Rating of Change-skala som ett resultat av efterlevnad
12 veckor
Grad av kliniskt meningsfull förbättring med konservativ behandling
Tidsram: 1 år
Andel deltagare som inte går vidare till höftoperationer och som antingen själv rapporterar tillfredsställande totala höftsymtom eller uppfyller den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) på International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abby L Cheng, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

22 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Utredarna är beredda att dela individuella deltagares data (IPD) när alla förväntade dataanalyser är klara. Däremot kan data som genereras från denna studie användas för framtida valideringsinsatser av nya versioner av det kliniska prediktionsverktyget. IPD kommer sannolikt inte att göras tillgänglig förrän det finns rimligt förtroende för att inga ytterligare dataanalyser är planerade.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera