健康髋关节研究:关节炎前期髋关节疾病的保守治疗 (HHS)
健康髋关节研究:关节炎前期髋关节疾病保守治疗成功的预测因素:前瞻性研究
研究概览
详细说明
意义:关节炎前期髋关节疾病 (PAHD) 是一种骨骼和软组织髋关节形态,它使青少年和年轻人易患髋关节疼痛、慢性损伤和早期骨关节炎 (OA)。 适当的管理可以预防这些后遗症,但目前的证据,尤其是关于非手术治疗选择的证据是有限的。
创新:迄今为止,大多数 PAHD 都通过外科手术解决了异常髋关节解剖结构的识别和矫正问题。 然而,越来越多的证据表明,包括患者的功能目标、运动模式和心理特征在内的其他几个变量也会影响他们的症状。 这些风险因素是可以改变的,但没有常规或充分解决。 该项目的创新之处在于,通过使用比目前的护理标准更全面、针对特定患者的方法评估患者,从而改善患者的治疗效果。
目的:本项目的目的是确定对非手术 PAHD 治疗方案的反应的预测因子,并将这些预测因子综合到临床预测工具中,该工具使用患者初步评估期间可用的数据告知非手术一年结果。 在这项前瞻性观察研究中,将向骨科医师就诊的 PAHD 患者提供运动模式训练指导,这是一种标准化的活动修改方案,旨在解决患者如何进行常规和剧烈活动以减轻髋部疼痛的问题。 它已被证明在随机试验环境中有效,但尚未在临床环境中被医生广泛讨论。 患者将报告在 12 周的预定时间间隔内对运动模式训练的依从性和反应,他们还将报告持续的髋关节相关功能障碍和/或在 6 个月和 12 个月时进行手术。 将使用患者的人口统计学、生物心理社会概况、运动和活动模式以及解剖学作为候选预测因子,开发一年结果的临床预测工具。 该分析还将确定患者报告的结果测量 (PROM) 的最小组合,与管理一整套髋关节特定和一般健康 PROM 相比,它可以减少调查负担,同时保持类似的预测效用。
影响: 本研究是创建和验证临床预测工具的第一步,该工具将指导关节炎前期髋关节疾病患者的管理。 这一系列研究将使临床医生能够在初步评估时提供更准确的预后咨询,以便与患者做出明智的共同决定,并加快启动适当的综合管理计划。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Missouri
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St. Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 临床怀疑关节内髋关节疼痛
- 以下一项或多项影像学/MRI 结果:股骨髋臼撞击、髋臼发育不良、髋臼唇撕裂、髋臼后倾、股骨前倾、髋关节微不稳定和/或正常的 X 光片
排除标准:
- 在初始临床评估时推荐和/或安排手术
- “有风险”的髋臼发育不良(横向中心边缘角度 < 15 度)
- 其他关节内髋关节诊断包括:股骨骨骺滑脱、Legg-Calve-Perthes 病、缺血性坏死
- 中度或重度髋骨关节炎(Tonnis 2 级或 3 级)
- 大脑/神经障碍引起的髋/骨盆无力(例如:腰骶神经根病伴无力、脑瘫)
- 既往同侧髋部手术、髋部骨折、髋部感染和/或髋部肿瘤
- 炎症性关节病
- 已知怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保守治疗成功率
大体时间:1年
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自我报告总体髋关节症状令人满意且无计划进行手术的参与者的百分比。
该比率将根据患者的基线人口统计数据、髋关节症状的严重程度、生物心理社会特征、过度活动特征、运动和活动模式以及髋关节解剖结构进行调整。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动模式训练的依从率和症状反应
大体时间:12周
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至少在一个研究间隔内遵守运动模式训练方案并且报告由于遵守全球变化评级量表至少有适度症状改善的参与者百分比
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12周
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保守治疗有临床意义的改善率
大体时间:1年
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在国际髋关节结果工具 12 (iHOT-12) 中,未进行髋关节手术且自我报告总体髋关节症状令人满意或满足最小临床重要差异 (MCID) 的参与者百分比
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Abby L Cheng, MD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hunt D, Prather H, Harris Hayes M, Clohisy JC. Clinical outcomes analysis of conservative and surgical treatment of patients with clinical indications of prearthritic, intra-articular hip disorders. PM R. 2012 Jul;4(7):479-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.03.012. Epub 2012 May 16.
- Harris-Hayes M, Czuppon S, Van Dillen LR, Steger-May K, Sahrmann S, Schootman M, Salsich GB, Clohisy JC, Mueller MJ. Movement-Pattern Training to Improve Function in People With Chronic Hip Joint Pain: A Feasibility Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jun;46(6):452-61. doi: 10.2519/jospt.2016.6279. Epub 2016 Apr 26.
- Prather H, Cheng A, Steger-May K, Maheshwari V, Van Dillen L. Hip and Lumbar Spine Physical Examination Findings in People Presenting With Low Back Pain, With or Without Lower Extremity Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):163-172. doi: 10.2519/jospt.2017.6567. Epub 2017 Feb 3.
- Prather H, Cheng A, Steger-May K, Maheshwari V, VanDillen L. Association of Hip Radiograph Findings With Pain and Function in Patients Presenting With Low Back Pain. PM R. 2018 Jan;10(1):11-18. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.06.003. Epub 2017 Jun 16.
- Prather H, Creighton A, Sorenson C, Simpson S, Reese M, Hunt D, Rho M. Anxiety and Insomnia in Young and Middle-Aged Adult Hip Pain Patients With and Without Femoroacetabular Impingement and Developmental Hip Dysplasia. PM R. 2018 May;10(5):455-461. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.007. Epub 2017 Oct 27.
- Prather H, Decker G, Bonnette M, Simpson S, Hunt D, Sahrmann S, Cheng A, Nepple J. Hip Radiograph Findings in Patients Aged 40 Years and Under with Posterior Pelvic Pain. PM R. 2019 Aug;11 Suppl 1:S46-S53. doi: 10.1002/pmrj.12180. Epub 2019 Jul 25.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201807150
- 1K23AR074520-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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