帝王切開瘢痕子宮の患者における生殖補助療法の結果と影響因子。
帝王切開瘢痕子宮の患者における生殖補助医療の結果と影響因子の前向き症例対照研究。
調査の概要
詳細な説明
中国における帝王切開率の高さは、世界的に大きな注目を集めていました。 帝王切開後の瘢痕性憩室（PCSD）は、帝王切開後の局所切開の治癒不良であり、患者の19.4％〜88％で発生しました。 子宮腔は、子宮腔に接続された元の切開によって形成されます。 憩室のある患者は、多くの場合、子宮内膜の炎症を伴い、胚着床率を損なう可能性のある、長期の月経および子宮液貯留を伴います。
帝王切開は難産の治療と周産期死亡率の低下に重要な役割を果たしますが、二次不妊患者の自然妊娠とARTの成功率に影響を与える可能性があります。 他の研究者からのデータは、帝王切開の瘢痕が ART 治療中の妊娠転帰不良に関連している可能性があることを明らかにしました。 2014 年 1 月から 2018 年 5 月までに出産した患者の ART 治療の妊娠転帰を遡及的に分析しました。 生化学的妊娠率、胚着床率、および臨床的妊娠率はすべて、自然分娩後の患者と比較して帝王切開の患者の方が低く、PCSD 患者の臨床データはさらに悪いです。 この結果は、生殖補助医療の結果と子宮の状態との間に密接な相関関係があることを示唆しています。 ARTを受けている不妊症の女性の帝王切開によって支配的な子宮内膜微生物叢が中断されるかどうかに関連して、さらなる評価が必要であり、それに応じて潜在的なメカニズムも調査されます。 単一施設の前向きケースコントロール研究が実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xing Yang, M.D. & Ph.D
- 電話番号：020-38048013
- メール：yxing_8358@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xing Yang, M.D. & Ph.D
- 電話番号：020-38048010
研究場所
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Guandong、中国
- 募集
- The Sixth Affiliated Hospital，Sun Yat-sen University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20歳以上40歳以下の女性。
- 不妊症 過去に生児を出産した女性。
- 以前に失敗した転送サイクル ≤2
- -3か月以内に他の臨床被験者に参加しませんでした。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 以下を含む手術歴：卵巣摘出術、筋腫摘出術、腺筋腫摘出術。
- 子宮疾患には、子宮奇形、粘膜下子宮筋腫、子宮内癒着が含まれます。
- カップルの一方は異常な核型を持っています。
- 2回以上の流産。
- 未処理の卵管水腫。
- -結核の病歴（肺結核、骨盤結核など）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自然労働グループ
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他の名前：
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帝王切開群
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他の名前：
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憩室のある帝王切開 (PCSD) グループ
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内細菌叢の種と群集
時間枠：1～2年
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綿棒を使用して子宮内膜をこすります。
子宮内細菌叢の種および群集の特徴付けには、細菌 DNA マイクロアレイ分析が使用されます。
通常、子宮腔は無菌空間と考えられていました。
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1～2年
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女性の子宮の炎症マーカー
時間枠：1～2年
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綿棒を使用して子宮内膜をこすります。
女性の子宮の炎症マーカーの特徴付けには、ヒトサイトカイン測定が使用されます。
サイトカインには、IL2、IL4、SDF-1α などが含まれます。対照群として自然労働グループを使用し、3 つのグループ間の差異を確認します。
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1～2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：1～2年
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臨床的妊娠とは、胚移植の 7 週間後に妊娠嚢が超音波下で子宮内に見られることを意味します。 臨床妊娠率(%): 臨床妊娠/転移周期の数。 |
1～2年
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生化学的妊娠率
時間枠：1～2年
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生化学的妊娠率(%): 生化学的妊娠/転移周期の数。
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1～2年
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胚着床率
時間枠：1～2年
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着床率(%)：胎嚢数/移植胚数。
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1～2年
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出生率
時間枠：1～2年
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出生率(%):出生数/移動周期。
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1～2年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Xing Yang, M.D. & Ph.D、The Sixth Affiliated Hospital，Sun Yat-sen University
- スタディディレクター：Xaoyan Liang, M.D. & Ph.D、The Sixth Affiliated Hospital，Sun Yat-sen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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