Avustetun lisääntymishoidon tulos ja vaikutustekijät potilailla, joilla on keisarileikkausarpi.
Tuleva tapauskontrollitutkimus avustetun lisääntymishoidon tuloksista ja vaikutustekijöistä potilailla, joilla on keisarileikkausarpi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkausten yleisyys Kiinassa oli herättänyt suurta huomiota maailmanlaajuisesti. Keisarinleikkauksen jälkeinen arpi diverticulum (PCSD) on keisarinleikkauksen jälkeisen paikallisen viillon huono parantuminen, mikä tapahtui 19,4–88 prosentilla potilaista. Ontelo muodostuu alkuperäisestä viillosta, joka on yhdistetty kohtuonteloon. Potilaille, joilla on divertikulaari, liittyy usein pitkittyneitä kuukautisia ja kohdun effuusiota, mikä voi liittyä kohdun limakalvon tulehdukseen ja heikentää alkion implantaationopeutta.
Vaikka keisarileikkauksella on tärkeä rooli dystocian hoidossa ja myös perinataalisen kuolleisuuden vähentämisessä, se voi vaikuttaa luonnolliseen hedelmöittymiseen ja ART-hoidon onnistumiseen sekundaarisilla hedelmättömillä potilailla. Muiden tutkijoiden tiedot ovat paljastaneet, että keisarileikkausarpi saattaa liittyä huonoon raskauden lopputulokseen ART-hoidon aikana. Olemme retrospektiivisesti analysoineet ART-hoidon raskauden lopputulosta potilailla, jotka ovat aiemmin synnyttäneet elävyyttä tammikuusta 2014 toukokuuhun 2018. Biokemiallinen raskausaste, alkion implantaatioaste ja kliininen raskausaste ovat kaikki pienempiä keisarinleikkauksen saaneilla potilailla verrattuna potilaisiin luonnollisen synnytyksen jälkeen, kliiniset tiedot ovat vielä huonommat PCSD-potilailla. Tulokset viittaavat läheiseen korrelaatioon avusteisen lisääntymishoidon tulosten ja kohdun tilan välillä. Lisäarviointeja tarvitaan sen suhteen, katkeaako hallitseva kohdun limakalvon mikrofloora keisarileikkauksen vuoksi hedelmättömillä naisilla, joille tehdään ART, ja myös mahdollinen mekanismi selvitetään vastaavasti. Suoritetaan yhden keskuksen prospektiivinen tapauskontrollitutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xing Yang, M.D. & Ph.D
- Puhelinnumero: 020-38048013
- Sähköposti: yxing_8358@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xing Yang, M.D. & Ph.D
- Puhelinnumero: 020-38048010
Opiskelupaikat
-
-
-
Guandong, Kiina
- Rekrytointi
- The Sixth Affiliated Hospital，Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisten ikä ≥ 20 vuotta ja ≤ 40 vuotta.
- Hedelmättömät naiset, jotka ovat aiemmin synnyttäneet elävänä.
- Edellinen epäonnistunut siirtojakso ≤2
- Ei osallistunut muihin kliinisiin kokeisiin kolmen kuukauden kuluessa.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- leikkaushistoria, mukaan lukien: Munasarjan poisto, myomektomia, adenomyomektomia.
- Kohdun sairaudet, mukaan lukien: kohdun epämuodostumat, limakalvonalaiset kohdun fibroidit ja kohdunsisäinen adheesio.
- Yhdellä pariskunnalla on epänormaali karyotyyppi.
- Toistuva abortti ≥2.
- Käsittelemätön hydrosalpinx.
- Aiempi tuberkuloosi (keuhkotuberkuloosi, lantion tuberkuloosi jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luonnollinen työryhmä
|
Muut nimet:
|
|
Keisarinleikkauksen arpiryhmä
|
Muut nimet:
|
|
Keisarileikkaus divertikulaarilla (PCSD) ryhmällä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun mikroflooran lajit ja yhteisöt
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
Käytä vanupuikkoa endometriumin raapimiseen.
Kohdun mikroflooran lajien ja yhteisöjen karakterisoinnissa käytetään bakteerien DNA-mikrosiruanalyysiä.
Normaalisti kohtuonteloa pidettiin steriilinä tilana.
|
1-2 vuotta
|
|
Naisen kohdun tulehdukselliset merkkiaineet
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
Käytä vanupuikkoa endometriumin raapimiseen.
Naisen kohdun tulehdusmerkkien karakterisoinnissa käytetään ihmisen sytokiinien mittausta.
Sytokiinit sisältävät IL2:n, IL4:n, SDF-1a:n jne. Käytä luonnollista työryhmää kontrolliryhmänä ja katso eroa kolmen ryhmän välillä.
|
1-2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
Kliininen raskaus tarkoittaa, että raskauspussi nähdään kohdunsisäisesti ultraäänellä 7 viikkoa alkionsiirron jälkeen. Kliininen raskausaste (%): kliinisen raskauden/siirrettyjen syklien lukumäärä. |
1-2 vuotta
|
|
Biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
Biokemiallinen raskausaste (%): biokemiallisen raskauden/siirrettyjen syklien lukumäärä.
|
1-2 vuotta
|
|
Alkion implantaationopeus
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
Alkion istutusnopeus (%): raskauspussin / siirretyn alkion lukumäärä.
|
1-2 vuotta
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
Elävä syntyvyys (%): elävänä syntyneiden/siirrettyjen syklien lukumäärä.
|
1-2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xing Yang, M.D. & Ph.D, The Sixth Affiliated Hospital，Sun Yat-sen University
- Opintojohtaja: Xaoyan Liang, M.D. & Ph.D, The Sixth Affiliated Hospital，Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- newivf20190807
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .