O Resultado e Fatores de Influência da Terapia de Reprodução Assistida em Pacientes com Cicatriz Útero de Cesariana.
Um estudo prospectivo de caso-controle do resultado e fatores de influência da terapia de reprodução assistida em pacientes com útero cicatrizado por cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alta prevalência da taxa de cesariana na China atraiu grande atenção em todo o mundo. O divertículo cicatricial pós-cesariana (PCSD) é uma má cicatrização da incisão local após a cesariana que ocorreu em 19,4% ~ 88% dos pacientes. A cavidade é formada pela incisão original conectada com a cavidade uterina. Pacientes com divertículo são frequentemente acompanhados por menstruação prolongada e derrame uterino, que podem acompanhar inflamação endometrial e prejudicar a taxa de implantação do embrião.
Embora a cesariana desempenhe um papel importante no tratamento da distocia e também na diminuição da mortalidade perinatal, ela pode afetar a concepção natural e a taxa de sucesso da ART em pacientes inférteis secundários. Dados de outros pesquisadores revelaram que a cicatriz da cesariana pode estar relacionada a resultados ruins da gravidez durante o tratamento com ART. Analisamos retrospectivamente o resultado da gravidez do tratamento ART em pacientes que tiveram nascidos vivos anteriormente de janeiro de 2014 a maio de 2018. A taxa de gravidez bioquímica, a taxa de implantação do embrião e a taxa de gravidez clínica são todas mais baixas em pacientes com cesariana em comparação com pacientes após parto natural, os dados clínicos são ainda piores em pacientes com PCSD. Os resultados sugerem uma estreita correlação entre o resultado da terapia de reprodução assistida e a condição uterina. Avaliações adicionais são necessárias para saber se a microflora endometrial dominante é interrompida pela cesariana nas mulheres inférteis submetidas à ART, e o mecanismo potencial também será explorado de acordo. Será realizado um estudo de caso-controle prospectivo, unicêntrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xing Yang, M.D. & Ph.D
- Número de telefone: 020-38048013
- E-mail: yxing_8358@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Xing Yang, M.D. & Ph.D
- Número de telefone: 020-38048010
Locais de estudo
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Guandong, China
- Recrutamento
- The Sixth Affiliated Hospital，Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade ≥20 anos e ≤40 anos.
- Mulheres inférteis com nascidos vivos previamente.
- Ciclo de transferência com falha anterior ≤2
- Não participou de outras disciplinas clínicas em três meses.
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- histórico de cirurgias, incluindo: ovariectomia, miomectomia, adenomiomectomia.
- Doenças uterinas, incluindo: malformação uterina, miomas uterinos submucosos e aderência intra-uterina.
- Um dos casais tem cariótipo anormal.
- Aborto recorrente ≥2.
- Hidrossalpinge não tratada.
- História de tuberculose (tuberculose pulmonar, tuberculose pélvica, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de trabalho natural
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Outros nomes:
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Grupo de cicatriz de cesariana
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Outros nomes:
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Grupo cesariana com divertículo (PCSD)
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espécies e comunidades da microflora uterina
Prazo: 1-2 anos
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Use o cotonete para raspar o endométrio.
A caracterização das espécies e comunidades da microflora uterina utilizará a análise de DNA microarray bacteriano.
Normalmente, a cavidade uterina costumava ser considerada um espaço estéril.
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1-2 anos
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Marcadores inflamatórios do útero feminino
Prazo: 1-2 anos
|
Use o cotonete para raspar o endométrio.
A caracterização de marcadores inflamatórios do útero feminino utilizará a dosagem de citocinas humanas.
As citocinas incluirão IL2,IL4,SDF-1α, etc. Use o grupo de parto natural como grupo de controle e observe a diferenciação entre os três grupos.
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1-2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 1-2 anos
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Gravidez clínica significa que o saco gestacional é visto intra-uterino sob ultra-som 7 semanas após a transferência do embrião. Taxa de gravidez clínica (%): número de gravidez clínica/ciclo transferido. |
1-2 anos
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Taxa de gravidez bioquímica
Prazo: 1-2 anos
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Taxa de gravidez bioquímica (%): número de gravidez bioquímica/ciclo transferido.
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1-2 anos
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Taxa de implantação de embriões
Prazo: 1-2 anos
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Taxa de implantação embrionária(%): número de saco gestacional/embrião transferido.
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1-2 anos
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: 1-2 anos
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Taxa de nascidos vivos(%): número de nascidos vivos/ciclo transferido.
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1-2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xing Yang, M.D. & Ph.D, The Sixth Affiliated Hospital，Sun Yat-sen University
- Diretor de estudo: Xaoyan Liang, M.D. & Ph.D, The Sixth Affiliated Hospital，Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- newivf20190807
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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