Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asszisztált reproduktív terápia kimenetele és befolyásoló tényezői császármetszéses hegben szenvedő betegeknél.

2019. december 21. frissítette: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University

Prospektív eset-kontroll vizsgálat az asszisztált reproduktív terápia kimeneteléről és befolyásoló tényezőiről császármetszéses hegben szenvedő betegeknél.

A szülés módja befolyásolja az asszisztált reprodukciós technikák (ART) sikerességi arányát. Ebben az esettanulmányban a kutatók értékelik a női méh bakteriális ökológiájában és gyulladásos markereiben bekövetkezett változásokat különböző szállítási módokkal. Megvizsgáljuk, hogy a domináns méhnyálkahártya mikroflórát megszakítja-e a császármetszés az ART-en átesett meddő nőknél, és a lehetséges mechanizmust is tovább vizsgáljuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A császármetszések nagy elterjedtsége Kínában világszerte nagy figyelmet keltett. A császármetszés utáni heg diverticulum (PCSD) a császármetszés utáni helyi metszés gyengén gyógyuló hatása, amely a betegek 19,4–88%-ánál fordult elő. Az üreget a méhüreghez kapcsolódó eredeti bemetszés képezi. A diverticulumban szenvedő betegeket gyakran elhúzódó menstruáció és méh effúzió kíséri, ami méhnyálkahártya gyulladással járhat, és csökkenti az embrió beágyazódási sebességét.

Bár a császármetszés fontos szerepet játszik a dystocia kezelésében és a perinatális mortalitás csökkentésében is, befolyásolhatja a természetes fogantatást és az ART sikerességét másodlagos meddő betegeknél. Más kutatók adatai felfedték, hogy a császármetszés heg összefüggésbe hozható a rossz terhességi eredménnyel az ART-kezelés során. 2014 januárja és 2018 májusa között retrospektív módon elemeztük az ART-kezelés terhességi kimenetelét azoknál a betegeknél, akik korábban élve szültek. A biokémiai terhességi arány, az embrióbeültetési arány és a klinikai terhességi arány mind alacsonyabb a császármetszéses betegeknél, mint a természetes szülés után, a klinikai adatok pedig még rosszabbak a PCSD-s betegeknél. Az eredmények szoros összefüggésre utalnak az asszisztált reproduktív terápia eredménye és a méh állapota között. További értékelések szükségesek azzal kapcsolatban, hogy a domináns méhnyálkahártya mikroflórát megszakítja-e a császármetszés az ART-on átesett meddő nőknél, és ennek megfelelően feltárják a lehetséges mechanizmust is. Egyközpontú, prospektív, eset-kontroll vizsgálatot fognak végezni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Xing Yang, M.D. & Ph.D
  • Telefonszám: 020-38048010

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Guandong, Kína
        • Toborzás
        • The Sixth Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan meddő betegek, akik korábban élve szültek, és megfeleltek az IVF kezelés feltételeinek 2019 augusztusától 2022 augusztusáig központunkban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A nők életkora ≥20 év és ≤40 év.
  2. meddő nők korábban élveszületett.
  3. Az előző sikertelen átviteli ciklus ≤2
  4. Három hónapon belül nem vett részt más klinikai alanyokon.
  5. Tájékozott írásbeli beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  1. műtéti előzmény, beleértve: Ovariectomia, myomectomia, adenomyomectomia.
  2. Méhbetegségek, beleértve a méh fejlődési rendellenességeit, a nyálkahártya alatti méh miómákat és a méhen belüli adhéziót.
  3. A pár egyikének abnormális kariotípusa van.
  4. Ismétlődő abortusz ≥2.
  5. Kezeletlen hydrosalpinx.
  6. A kórtörténetben előforduló tuberkulózis (tüdőtuberkulózis, kismedencei tuberkulózis stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Természetes munkacsoport
Egyéb: Hiszteroszkópia
  1. Három betegcsoportot vesznek fel: természetes munkacsoport, császármetszés hegek csoportja és császármetszés divertikulummal (PCSD) csoport;
  2. A méhüreg vizsgálatához hiszteroszkópiát, a további mikroflóra elemzéshez és a gyulladás markerek kimutatásához a mintagyűjtést végezzük;
  3. Az ART-t standard protokoll szerint végzik, és a klinikai eredményt rögzítik;
  4. A vizsgálat elsődleges eredménye a méh mikroflóra fajainak és közösségeinek, valamint a női méh gyulladásos markereinek összehasonlítása három csoport között. A másodlagos eredmény a biokémiai terhességi arány, a klinikai terhességi arány, az embrióbeültetési arány és az élveszületési arány.
Más nevek:
  • asszisztált reproduktív gyógyászat
Császármetszés heg csoport
Egyéb: Hiszteroszkópia
  1. Három betegcsoportot vesznek fel: természetes munkacsoport, császármetszés hegek csoportja és császármetszés divertikulummal (PCSD) csoport;
  2. A méhüreg vizsgálatához hiszteroszkópiát, a további mikroflóra elemzéshez és a gyulladás markerek kimutatásához a mintagyűjtést végezzük;
  3. Az ART-t standard protokoll szerint végzik, és a klinikai eredményt rögzítik;
  4. A vizsgálat elsődleges eredménye a méh mikroflóra fajainak és közösségeinek, valamint a női méh gyulladásos markereinek összehasonlítása három csoport között. A másodlagos eredmény a biokémiai terhességi arány, a klinikai terhességi arány, az embrióbeültetési arány és az élveszületési arány.
Más nevek:
  • asszisztált reproduktív gyógyászat
Császármetszés divertikulummal (PCSD) csoport
Egyéb: Hiszteroszkópia
  1. Három betegcsoportot vesznek fel: természetes munkacsoport, császármetszés hegek csoportja és császármetszés divertikulummal (PCSD) csoport;
  2. A méhüreg vizsgálatához hiszteroszkópiát, a további mikroflóra elemzéshez és a gyulladás markerek kimutatásához a mintagyűjtést végezzük;
  3. Az ART-t standard protokoll szerint végzik, és a klinikai eredményt rögzítik;
  4. A vizsgálat elsődleges eredménye a méh mikroflóra fajainak és közösségeinek, valamint a női méh gyulladásos markereinek összehasonlítása három csoport között. A másodlagos eredmény a biokémiai terhességi arány, a klinikai terhességi arány, az embrióbeültetési arány és az élveszületési arány.
Más nevek:
  • asszisztált reproduktív gyógyászat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méh mikroflóra fajai és közösségei
Időkeret: 1-2 év
Használja a tampont az endometrium kaparásához. A méh mikroflóra fajainak és közösségeinek jellemzése bakteriális DNS microarray analízissel történik. Általában a méhüreget steril térnek tartották.
1-2 év
A női méh gyulladásos markerei
Időkeret: 1-2 év
Használja a tampont az endometrium kaparásához. A női méh gyulladásos markereinek jellemzése humán citokinek mérésével történik. A citokinek közé tartozik az IL2, IL4, SDF-1α stb. Használja a természetes munkacsoportot kontrollcsoportként, és lásd a különbséget a három csoport között.
1-2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 1-2 év

A klinikai terhesség azt jelenti, hogy az embrió átültetése után 7 héttel a terhességi zsák intrauterin ultrahanggal látható.

Klinikai terhességi arány (%): klinikai terhesség/átvitt ciklus száma.
1-2 év
Biokémiai terhességi arány
Időkeret: 1-2 év
Biokémiai terhességi arány (%): biokémiai terhesség/átvitt ciklus száma.
1-2 év
Az embrió beültetési aránya
Időkeret: 1-2 év
Az embrió beültetési aránya (%): a terhességi zsák száma / átvitt embrió.
1-2 év
Élő születési arány
Időkeret: 1-2 év
Élveszületési arány (%): élveszületések/átvitt ciklus száma.
1-2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xing Yang, M.D. & Ph.D, The Sixth Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen University
  • Tanulmányi igazgató: Xaoyan Liang, M.D. & Ph.D, The Sixth Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • newivf20190807

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiszteroszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel