血管性失語症における実用的コミュニケーションのコミュニケーションブック (APHACOM)
2019年8月26日 更新者：University Hospital, Bordeaux
脳卒中後 1 年間の血管性失語症における実用的コミュニケーションにおけるコミュニケーションブックの有効性の評価
この研究は、コミュニケーション課題において、一般的な使用条件におけるコミュニケーションブックの実用的な有効性と、重度の失語症におけるコミュニケーションの代償戦略の実施におけるその維持を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
文献からのデータは、失語症血管における言語療法の有効性を実証しています。 後遺症、特に最も深刻な失語症に直面した場合、緩和的アプローチは、日常生活におけるコミュニケーションの機能的有効性を高めることを目的としています。 このコミュニケーションブックは、言語コミュニケーションスキルが大幅に低下している失語症に対処するために、この観点から開発されました。 この試験での早期使用は、後期の失語症後遺症に見られる潜在的に有害な代償メカニズムの発症前に移植することによって保証されます。
この研究は、コミュニケーション課題において、一般的な使用条件におけるコミュニケーションブックの実用的な有効性と、重度の失語症におけるコミュニケーションの代償戦略の実施におけるその維持を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、参加している 6 つの神経リハビリテーション センターから募集されます。各センターには、失語症患者が大幅に募集されており、言語障害の管理に特化したチームがあります。
説明
包含基準:
- 情報の後にインフォームドコンセント。 情報が存在する場合は、信頼できる人にも情報が提供されます。
- 1回目の虚血性または出血性の症候性血管事故の後に入院または診察を受けた失語症の被験者
- 失語症の発症の最初の年の間に
- 18歳以上の大人
- フランス語
- 重度の重症度表現の統合失調症（失語症スケールの評価のための診断バッテリーで0から2の間の全体的な重症度スコア）
- 臨床評価とインフォームドコンセントを理解する残存能力;研究の目的と手順に関する情報は、患者の指定された親友にも提供されます。
- 助けを借りて快適な座りと移動のための運動能力
- 健康保険への加入
- コミュニケーションブックの使用を可能にする視覚的知覚テスト（オブジェクトの視覚的決定と視覚的グノーシスの評価のためのモントリオールプロトコルを使用して研究）に欠陥がない、
除外基準:
- 同意の拒否または不可能
- 警戒の妨害
- 非常識な状態
- 特殊な環境での入院を必要とする精神病歴
- 知覚障害、画像サポートの使用を許可しない視覚失認
- 妊娠中または授乳中
- 失語症の回復への効果が報告されている製品の脳卒中発生後の投与：ピラセタム、ブロモクリプチン、ドネペジル、デキストロアンフェタミン（これらの製品で治療が行われた場合、15日間の離乳期間後に含めることができます）
- 言語障害の別の治療プロトコルに同時に含める
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コミュニケーションブックグループ
コミュニケーションブックによる言語療法
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コミュニケーションブック
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対照群
簡単な言語療法
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簡単な言語療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コミュニケーションブックの成功したタスクの数
時間枠：脳卒中後45日目
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ゴンザレスらのコミュニケーションブック、6つのタスク付き
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脳卒中後45日目
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コミュニケーションブックの成功したタスクの数
時間枠：脳卒中後90日目
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ゴンザレスらのコミュニケーションブック、6つのタスク付き
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脳卒中後90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre-Alain JOSEPH, Pr、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年2月17日
一次修了 (実際)
2012年2月10日
研究の完了 (実際)
2012年2月10日
試験登録日
最初に提出
2019年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月26日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月26日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。