Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formidlingsbog i pragmatisk kommunikation i vaskulær afasi (APHACOM)

26. august 2019 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Evaluering af effektiviteten af ​​en kommunikationsbog i pragmatisk kommunikation i vaskulær afasi i løbet af det første år efter slagtilfælde

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, i kommunikationsopgaver, den pragmatiske effektivitet af kommunikationsbogen i de generelle brugsbetingelser og dens vedligeholdelse i implementeringen af ​​de kompenserende kommunikationsstrategier ved alvorlige afasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data fra litteraturen har vist effektiviteten af ​​taleterapi ved afasivaskulær. I lyset af følgesygdomme, især ved den mest alvorlige afasi, sigter en palliativ tilgang på at øge kommunikationens funktionelle effektivitet i hverdagen. Kommunikationsbogen er udviklet i dette perspektiv og omhandler afasi, hvis sproglige kommunikationsevner er stærkt reducerede. Tidlig brug i dette forsøg er berettiget ved implantation forud for indtræden af ​​potentielt skadelige kompenserende mekanismer, der ses i de sene afasisiske følgesygdomme.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, i kommunikationsopgaver, den pragmatiske effektivitet af kommunikationsbogen i de generelle brugsbetingelser og dens vedligeholdelse i implementeringen af ​​de kompenserende kommunikationsstrategier ved alvorlige afasi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra de seks deltagende neurologiske rehabiliteringscentre, som hver især har en betydelig rekruttering af afasipatienter og har et specialiseret team i håndtering af sprogforstyrrelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke efter information. Information gives også til den betroede person, når den eksisterer.
  • afasipatienter indlagt på hospital eller set i konsultation efter en 1. iskæmisk eller hæmoragisk symptomatisk vaskulær ulykke
  • i det første år af afasi
  • voksne over 18 år
  • fransk
  • Fasisk lidelse af alvorlig sværhedsgrad (samlet sværhedsscore mellem 0 og 2 ved det diagnostiske batteri til vurdering af afasiskala)
  • resterende evne til at forstå kliniske vurderinger og informeret samtykke; information om formålene og proceduren for forskningen vil også blive givet til patientens udpegede fortrolige
  • motorisk kapacitet til komfortabelt at sidde og forflytninger med hjælp
  • tilknytning til sygesikring
  • ingen mangler i visuelle perceptuelle tests (undersøgt ved hjælp af den visuelle beslutning af objekter og Montreal-protokollen til evaluering af visuel gnosis), som tillader brugen af ​​kommunikationsbogen,

Ekskluderingskriterier:

  • nægtelse eller umulighed af samtykke
  • forstyrrelse af årvågenhed
  • sindssyg tilstand
  • psykiatrisk historie, der kræver indlæggelse i et specialiseret miljø
  • perceptuel forstyrrelse, visuel agnosi, der ikke tillader brugen af ​​billedstøtten
  • graviditet eller amning
  • administration efter forekomsten af ​​slagtilfælde af et produkt, for hvilket der er rapporteret en effekt på genopretning af afasi: piracetam, bromocriptin, donepezil, dextroamphetamin (hvis behandling med disse produkter er blevet udført, er inklusion mulig efter en fravænningsperiode på 15 dage)
  • samtidig inklusion i en anden terapeutisk protokol af sprogforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kommunikationsboggruppe
Logopædi med kommunikation bog
Andet: Kommunikationsboggruppe
Kommunikationsbog
Kontrolgruppe
Simpel taleterapi
Andet: Kontrolgruppe
Simpel taleterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal vellykkede opgaver i kommunikationsbogen
Tidsramme: På dag 45 efter slagtilfælde
Kommunikationsbog af Gonzales et al, med 6 opgaver
På dag 45 efter slagtilfælde
Antal vellykkede opgaver i kommunikationsbogen
Tidsramme: På dag 90 efter slagtilfælde
Kommunikationsbog af Gonzales et al, med 6 opgaver
På dag 90 efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre-Alain JOSEPH, Pr, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2008/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meddelelse

Kliniske forsøg med Kommunikationsboggruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner