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Kommunikationsbuch in Pragmatischer Kommunikation bei vaskulären Aphasikern (APHACOM)

26. August 2019 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Bewertung der Wirksamkeit eines Kommunikationsbuchs in der pragmatischen Kommunikation bei vaskulären Aphasikern im ersten Jahr nach einem Schlaganfall

Diese Studie zielt darauf ab, bei Kommunikationsaufgaben die pragmatische Wirksamkeit des Kommunikationsbuchs in den allgemeinen Nutzungsbedingungen und seine Aufrechterhaltung bei der Umsetzung der kompensatorischen Kommunikationsstrategien bei schweren Aphasien zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Daten aus der Literatur belegen die Wirksamkeit der Logopädie bei aphasischen Gefäßen. Angesichts von Folgeerscheinungen, insbesondere bei schwersten Aphasieen, zielt ein palliativer Ansatz darauf ab, die funktionale Wirksamkeit der Kommunikation im Alltag zu erhöhen. Das Kommunikationsbuch wurde in dieser Perspektive entwickelt und richtet sich an Aphasiker, deren sprachliche Kommunikationsfähigkeit stark eingeschränkt ist. Eine frühzeitige Anwendung in dieser Studie ist durch die Implantation vor dem Einsetzen potenziell schädlicher Kompensationsmechanismen gerechtfertigt, die bei aphasischen Folgeerscheinungen im Spätstadium beobachtet werden.

Diese Studie zielt darauf ab, bei Kommunikationsaufgaben die pragmatische Wirksamkeit des Kommunikationsbuchs in den allgemeinen Nutzungsbedingungen und seine Aufrechterhaltung bei der Umsetzung der kompensatorischen Kommunikationsstrategien bei schweren Aphasien zu evaluieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus den sechs teilnehmenden neurologischen Rehabilitationszentren rekrutiert, von denen jedes eine signifikante Rekrutierung von Aphasikern hat und über ein spezialisiertes Team für die Behandlung von Sprachstörungen verfügt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwilligung nach Aufklärung. Informationen werden auch an die Vertrauensperson weitergegeben, sofern eine solche besteht.
  • aphasische Personen, die nach einem ersten ischämischen oder hämorrhagischen symptomatischen Gefäßunfall ins Krankenhaus eingeliefert oder in Beratung gesehen wurden
  • im ersten Jahr nach Beginn der Aphasie
  • Erwachsene über 18 Jahre
  • Französisch
  • phasische Störung mit schwerem Schweregrad (Gesamtschwerewert zwischen 0 und 2 auf der Diagnosebatterie zur Bewertung der Aphasie-Skala)
  • verbleibende Fähigkeit, klinische Bewertungen und Einverständniserklärungen zu verstehen; Informationen über die Ziele und den Ablauf der Untersuchung werden auch der Vertrauensperson des Patienten gegeben
  • Motorik für bequemes Sitzen und Transfers mit Hilfe
  • Zugehörigkeit zur Krankenkasse
  • keine Defizite in visuellen Wahrnehmungstests (untersucht mit der visuellen Entscheidung von Objekten und dem Montrealer Protokoll zur Bewertung der visuellen Gnosis), was die Verwendung des Kommunikationsbuchs ermöglicht,

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung oder Unmöglichkeit der Einwilligung
  • Störung der Wachsamkeit
  • Wahnsinniger Zustand
  • psychiatrische Vorgeschichte, die einen Krankenhausaufenthalt in einem spezialisierten Umfeld erfordert
  • Wahrnehmungsstörung, visuelle Agnosie, die die Verwendung des Bildträgers nicht zulässt
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Verabreichung eines Arzneimittels nach Auftreten eines Schlaganfalls, für das eine Wirkung auf die Wiederherstellung einer Aphasie berichtet wurde: Piracetam, Bromocriptin, Donepezil, Dextroamphetamin (wenn eine Behandlung mit diesen Arzneimitteln durchgeführt wurde, ist eine Aufnahme nach einer Entwöhnungszeit von 15 Tagen möglich)
  • gleichzeitiger Einschluss in ein anderes Therapieprotokoll von Sprachstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Buchgruppe Kommunikation
Logopädie mit Kommunikationsbuch
Sonstiges: Buchgruppe Kommunikation
Buch Kommunikation
Kontrollgruppe
Einfache Sprachtherapie
Sonstiges: Kontrollgruppe
Einfache Sprachtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl erfolgreicher Aufgaben im Kommunikationsbuch
Zeitfenster: An Tag 45 nach Schlaganfall
Kommunikationsbuch von Gonzales et al, mit 6 Aufgaben
An Tag 45 nach Schlaganfall
Anzahl erfolgreicher Aufgaben im Kommunikationsbuch
Zeitfenster: An Tag 90 nach Schlaganfall
Kommunikationsbuch von Gonzales et al, mit 6 Aufgaben
An Tag 90 nach Schlaganfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre-Alain JOSEPH, Pr, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2008/10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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