Kommunikationsbok i pragmatisk kommunikation i vaskulär afasi (APHACOM)
26 augusti 2019 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Utvärdering av effektiviteten av en kommunikationsbok i pragmatisk kommunikation i vaskulär afasi under det första året efter stroke
Denna studie syftar till att utvärdera, i kommunikationsuppgifter, den pragmatiska effektiviteten av kommunikationsboken i de allmänna användningsförhållandena och dess upprätthållande vid implementeringen av de kompenserande kommunikationsstrategierna vid svår afasi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data från litteraturen har visat effektiviteten av talterapi vid afasiskärl. Inför följdsjukdomar, särskilt vid den allvarligaste afasi, syftar ett palliativt tillvägagångssätt till att öka kommunikationens funktionella effektivitet i vardagen. Kommunikationsboken har utvecklats i detta perspektiv och tar upp afasis vars språkliga kommunikationsförmåga är kraftigt nedsatt. Tidig användning i denna prövning är motiverad av implantation före uppkomsten av potentiellt skadliga kompensatoriska mekanismer som ses i det sena stadiet av afasiska följdsjukdomar.
Denna studie syftar till att utvärdera, i kommunikationsuppgifter, den pragmatiska effektiviteten av kommunikationsboken i de allmänna användningsförhållandena och dess upprätthållande vid implementeringen av de kompenserande kommunikationsstrategierna vid svår afasi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att rekryteras från de sex deltagande neurologiska rehabiliteringscentra, som vart och ett har betydande rekrytering av afasipatienter och har ett specialiserat team inom hantering av språkstörningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke efter information. Information ges även till förtroendepersonen när den finns.
- afasipatienter inlagda på sjukhus eller ses i samråd efter en första ischemisk eller hemorragisk symtomatisk vaskulär olycka
- under det första året av afasi debut
- vuxna över 18 år
- franska
- fasisk störning av allvarlig svårighetsuttryck (övergripande svårighetspoäng mellan 0 och 2 vid det diagnostiska batteriet för bedömning av afasiskalan)
- kvarvarande förmåga att förstå kliniska bedömningar och informerat samtycke; information om målen och tillvägagångssättet för forskningen kommer också att ges till patientens utsedda förtroende
- motorkapacitet för bekvämt sittande och förflyttningar med hjälp
- anslutning till sjukförsäkringen
- inga brister i visuella perceptuella tester (undersökt med hjälp av det visuella beslutet av objekt och Montreal-protokollet för utvärdering av visuell gnosis), vilket tillåter användning av kommunikationsboken,
Exklusions kriterier:
- vägran eller omöjligheten av samtycke
- störning av vaksamhet
- vansinnigt tillstånd
- psykiatrisk historia som kräver sjukhusvistelse i en specialiserad miljö
- perceptuell störning, visuell agnosi som inte tillåter användning av bildstödet
- graviditet eller amning
- administrering efter förekomsten av stroke av en produkt för vilken en effekt på återhämtningen av afasi har rapporterats: piracetam, bromokriptin, donepezil, dextroamfetamin (om behandling med dessa produkter har utförts är inkludering möjlig efter en avvänjningsperiod på 15 dagar)
- samtidig inkludering i ett annat terapeutiskt protokoll av språkstörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kommunikationsbokgrupp
Logopedi med kommunikationsbok
|
Kommunikationsbok
|
|
Kontrollgrupp
Enkel talterapi
|
Enkel talterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal lyckade uppgifter i kommunikationsboken
Tidsram: På dag 45 efter stroke
|
Kommunikationsbok av Gonzales et al, med 6 uppgifter
|
På dag 45 efter stroke
|
|
Antal lyckade uppgifter i kommunikationsboken
Tidsram: På dag 90 efter stroke
|
Kommunikationsbok av Gonzales et al, med 6 uppgifter
|
På dag 90 efter stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierre-Alain JOSEPH, Pr, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2008/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .