Kommunikasjonsbok i pragmatisk kommunikasjon i vaskulær afasi (APHACOM)
26. august 2019 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Evaluering av effektiviteten av en kommunikasjonsbok i pragmatisk kommunikasjon i vaskulær afasi i løpet av det første året etter hjerneslag
Denne studien tar sikte på å evaluere, i kommunikasjonsoppgaver, den pragmatiske effektiviteten til kommunikasjonsboken i de generelle bruksforholdene og dens vedlikehold i implementeringen av kompenserende kommunikasjonsstrategier ved alvorlige afasi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data fra litteraturen har vist effektiviteten av logopedi ved afasivaskulær. I møte med følgetilstander, spesielt ved den mest alvorlige afasi, har en palliativ tilnærming som mål å øke den funksjonelle effektiviteten av kommunikasjon i hverdagen. Kommunikasjonsboken er utviklet i dette perspektivet, og tar for seg afasikere hvis språklige kommunikasjonsevner er sterkt redusert. Tidlig bruk i denne studien er berettiget ved implantasjon før utbruddet av potensielt skadelige kompensatoriske mekanismer sett i sent stadium av afasis følgetilstander.
Denne studien tar sikte på å evaluere, i kommunikasjonsoppgaver, den pragmatiske effektiviteten til kommunikasjonsboken i de generelle bruksforholdene og dens vedlikehold i implementeringen av kompenserende kommunikasjonsstrategier ved alvorlige afasi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert fra de seks deltakende nevrologiske rehabiliteringssentrene, som hver har betydelig rekruttering av afasipersoner og har et spesialisert team innen behandling av språklidelser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke etter informasjon. Informasjon gis også til tillitspersonen når den eksisterer.
- afasitiske personer innlagt på sykehus eller sett i konsultasjon etter en første iskemisk eller hemorragisk symptomatisk vaskulær ulykke utgjorde
- i løpet av det første året av debut av afasi
- voksne over 18 år
- fransk
- fasisk lidelse av alvorlig alvorlighetsgrad (total alvorlighetsgrad mellom 0 og 2 ved diagnosebatteriet for vurdering av afasiskala)
- gjenværende evne til å forstå kliniske vurderinger og informert samtykke; informasjon om målene og fremgangsmåten for forskningen vil også bli gitt til pasientens utpekte fortrolige
- motorkapasitet for komfortabel sitte og forflytninger med hjelp
- tilknytning til helseforsikring
- ingen mangler i visuelle perseptuelle tester (undersøkt ved bruk av visuell avgjørelse av objekter og Montreal-protokollen for evaluering av visuell gnosis), som tillater bruk av kommunikasjonsboken,
Ekskluderingskriterier:
- avslag eller umulighet av samtykke
- forstyrrelse av årvåkenhet
- gal tilstand
- psykiatrisk historie som krever sykehusinnleggelse i et spesialisert miljø
- perseptuell forstyrrelse, visuell agnosi som ikke tillater bruk av bildestøtten
- graviditet eller amming
- administrering etter forekomst av hjerneslag av et produkt som har rapportert en effekt på gjenoppretting av afasi: piracetam, bromokriptin, donepezil, dekstroamfetamin (hvis behandling med disse produktene er utført, er inkludering mulig etter en avvenningsperiode på 15 dager)
- samtidig inkludering i en annen terapeutisk protokoll for språkforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kommunikasjonsbokgruppe
Logopedi med kommunikasjonsbok
|
Kommunikasjonsbok
|
|
Kontrollgruppe
Enkel logopedi
|
Enkel logopedi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall vellykkede oppgaver i kommunikasjonsboken
Tidsramme: På dag 45 etter hjerneslag
|
Kommunikasjonsbok til Gonzales et al, med 6 oppgaver
|
På dag 45 etter hjerneslag
|
|
Antall vellykkede oppgaver i kommunikasjonsboken
Tidsramme: På dag 90 etter hjerneslag
|
Kommunikasjonsbok til Gonzales et al, med 6 oppgaver
|
På dag 90 etter hjerneslag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre-Alain JOSEPH, Pr, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2008/10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .