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혈관 실어증의 실용적 의사소통의 의사소통 책 (APHACOM)

2019년 8월 26일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

뇌졸중 후 1년 동안 혈관 실어증 환자의 실어증에서 의사소통 책의 효용성 평가

이 연구는 의사소통 과제에서 일반적인 사용 조건에서 의사소통 책의 실용적인 효과를 평가하고 심한 실어증에서 의사소통의 보상적 전략을 구현하는 데 있어 의사소통 책의 유지를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

문헌 데이터는 실어증 혈관에서 언어 치료의 효과를 입증했습니다. 후유증이 있는 경우, 특히 가장 심각한 실어증의 경우 완화적 접근 방식은 일상 생활에서 의사 소통의 기능적 효율성을 높이는 것을 목표로 합니다. 의사소통 책은 이러한 관점에서 언어 의사 소통 능력이 크게 저하된 실어증 환자를 대상으로 개발되었습니다. 이 시험에서의 초기 사용은 말기 실어증 후유증에서 볼 수 있는 잠재적으로 유해한 보상 메커니즘이 시작되기 전에 이식에 의해 보증됩니다.

이 연구는 의사소통 과제에서 일반적인 사용 조건에서 의사소통 책의 실용적인 효과를 평가하고 심한 실어증에서 의사소통의 보상적 전략을 구현하는 데 있어 의사소통 책의 유지를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여하는 6개의 신경 재활 센터에서 환자를 모집할 예정이며, 각 센터는 실어증 환자를 많이 모집하고 언어 장애 관리 전문 팀을 보유하고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 정보 제공 후 사전 동의. 정보가 존재하는 경우 신뢰하는 사람에게도 정보가 제공됩니다.
  • 구성된 1차 허혈성 또는 출혈성 증후성 혈관 사고 후 병원에 입원하거나 상담 중인 실어증 피험자
  • 실어증 발병 첫 해 동안
  • 18세 이상의 성인
  • 프랑스 국민
  • 중증도 발현의 위상 장애(실어증 척도 평가를 위한 진단 배터리에서 전체 중증도 점수가 0~2점)
  • 임상 평가 및 정보에 입각한 동의를 이해하는 잔여 능력; 연구 목적 및 절차에 대한 정보는 환자가 지정한 친구에게도 제공됩니다.
  • 편안하게 앉고 도움을 받아 이동할 수 있는 운동 능력
  • 건강 보험 가입
  • 커뮤니케이션 북의 사용을 허용하는 시각적 지각 테스트(객체의 시각적 결정 및 시각적 영지의 평가를 위한 몬트리올 프로토콜을 사용하여 조사됨)에서 적자가 없음,

제외 기준:

  • 동의 거부 또는 불가능
  • 경계의 교란
  • 미친 상태
  • 특수 환경에서 입원이 필요한 정신 병력
  • 지각 장애, 이미지 지원을 사용할 수 없는 시각 실인증
  • 임신 또는 모유 수유
  • 실어증 회복에 대한 효과가 보고된 제품의 뇌졸중 발생 후 투여: 피라세탐, 브로모크립틴, 도네페질, 덱스트로암페타민(이러한 제품으로 치료를 받은 경우, 15일의 이유 기간 후에 포함 가능)
  • 언어 장애의 다른 치료 프로토콜에 동시 포함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
커뮤니케이션 북 그룹
커뮤니케이션북을 이용한 언어치료
커뮤니케이션북
대조군
간단한 언어 치료
간단한 언어 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커뮤니케이션 북의 성공적인 작업 수
기간: 뇌졸중 후 45일째
Gonzales 등의 6과제 커뮤니케이션북
뇌졸중 후 45일째
커뮤니케이션 북의 성공적인 작업 수
기간: 뇌졸중 후 90일째
Gonzales 등의 6과제 커뮤니케이션북
뇌졸중 후 90일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pierre-Alain JOSEPH, Pr, University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 2월 17일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

커뮤니케이션 북 그룹에 대한 임상 시험

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