Livro de Comunicação em Comunicação Pragmática em Afásicos Vasculares (APHACOM)
26 de agosto de 2019 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Avaliação da eficácia de um livro de comunicação na comunicação pragmática em afásicos vasculares durante o primeiro ano pós-AVC
Este estudo pretende avaliar, em tarefas de comunicação, a eficácia pragmática do livro de comunicação nas condições gerais de utilização e a sua manutenção na implementação das estratégias compensatórias de comunicação nas afasias graves.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados da literatura têm demonstrado a eficácia da fonoterapia em afásicos vasculares. Perante as sequelas, nomeadamente nas afasias mais graves, uma abordagem paliativa visa aumentar a eficácia funcional da comunicação na vida quotidiana. O livro de comunicação foi desenvolvido nessa perspectiva, abordando afásicos cujas habilidades de comunicação de linguagem são bastante reduzidas. O uso precoce neste estudo é justificado pela implantação antes do início dos mecanismos compensatórios potencialmente deletérios observados nas sequelas afásicas em estágio avançado.
Este estudo pretende avaliar, em tarefas de comunicação, a eficácia pragmática do livro de comunicação nas condições gerais de utilização e a sua manutenção na implementação das estratégias compensatórias de comunicação nas afasias graves.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados nos seis centros de reabilitação neurológica participantes, cada um dos quais com recrutamento significativo de indivíduos afásicos e com uma equipe especializada no tratamento de distúrbios de linguagem.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado após informação. A informação também é dada à pessoa de confiança quando ela existe.
- indivíduos afásicos admitidos no hospital ou atendidos em consulta após um 1º acidente vascular sintomático isquêmico ou hemorrágico constituído
- durante o primeiro ano de início da afasia
- adultos com mais de 18 anos
- Francês
- expressão de transtorno fásico de gravidade grave (escore global de gravidade entre 0 e 2 na bateria diagnóstica para avaliação da escala de afasia)
- capacidade residual para compreender avaliações clínicas e consentimento informado; informações sobre os objetivos e o procedimento da pesquisa também serão fornecidas ao confidente designado pelo paciente
- capacidade motora para sentar confortável e transferências com ajuda
- adesão ao seguro de saúde
- sem déficits em testes perceptivos visuais (pesquisados com a decisão visual de objetos e protocolo de Montreal para avaliação de gnose visual), o que permite o uso do livro de comunicação,
Critério de exclusão:
- recusa ou impossibilidade de consentimento
- perturbação da vigilância
- estado insano
- história psiquiátrica que requer internação em um ambiente especializado
- distúrbio perceptivo, agnosia visual não permitindo o uso do suporte de imagem
- gravidez ou amamentação
- administração após a ocorrência de acidente vascular cerebral de um produto para o qual foi relatado efeito na recuperação da afasia: piracetam, bromocriptina, donepezil, dextroanfetamina (se o tratamento com esses produtos foi realizado, a inclusão é possível após um período de desmame de 15 dias)
- inclusão simultânea em outro protocolo terapêutico de distúrbios de linguagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de livros de comunicação
Fonoaudiologia com livro de comunicação
|
Livro de comunicação
|
|
Grupo de controle
Fonoaudiologia simples
|
Fonoaudiologia simples
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de tarefas bem-sucedidas no livro de comunicação
Prazo: No dia 45 após o AVC
|
Livro de comunicação de Gonzales et al, com 6 tarefas
|
No dia 45 após o AVC
|
|
Número de tarefas bem-sucedidas no livro de comunicação
Prazo: No dia 90 após o AVC
|
Livro de comunicação de Gonzales et al, com 6 tarefas
|
No dia 90 após o AVC
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Alain JOSEPH, Pr, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2008/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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