Livre de communication en communication pragmatique chez les aphasiques vasculaires (APHACOM)
26 août 2019 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Évaluation de l'efficacité d'un livre de communication en communication pragmatique chez les aphasiques vasculaires au cours de la première année post-AVC
Cette étude vise à évaluer, dans des tâches de communication, l'efficacité pragmatique du livre de communication dans les conditions générales d'utilisation et son maintien dans la mise en œuvre des stratégies compensatoires de communication dans les aphasies sévères.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données de la littérature ont démontré l'efficacité de l'orthophonie chez les aphasiques vasculaires. Face aux séquelles, notamment dans les aphasies les plus graves, une approche palliative vise à augmenter l'efficacité fonctionnelle de la communication au quotidien. Le cahier de communication a été élaboré dans cette perspective, s'adressant aux aphasiques dont les capacités de communication langagière sont fortement réduites. L'utilisation précoce dans cet essai est justifiée par l'implantation avant le début des mécanismes compensatoires potentiellement délétères observés dans les séquelles aphasiques de stade avancé.
Cette étude vise à évaluer, dans des tâches de communication, l'efficacité pragmatique du livre de communication dans les conditions générales d'utilisation et son maintien dans la mise en œuvre des stratégies compensatoires de communication dans les aphasies sévères.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront recrutés dans les six centres de réadaptation neurologique participants, dont chacun a un recrutement important de sujets aphasiques et dispose d'une équipe spécialisée dans la prise en charge des troubles du langage.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé après information. L'information est également donnée à la personne de confiance lorsqu'elle existe.
- sujets aphasiques hospitalisés ou vus en consultation suite à un 1er accident vasculaire symptomatique ischémique ou hémorragique constitué
- au cours de la première année d'apparition de l'aphasie
- adultes de plus de 18 ans
- Français
- trouble phasique d'expression sévère de sévérité (score global de sévérité compris entre 0 et 2 à la batterie diagnostique pour l'évaluation de l'échelle d'aphasie)
- capacité résiduelle à comprendre les évaluations cliniques et le consentement éclairé ; des informations sur les objectifs et le déroulement de la recherche seront également données à la personne de confiance désignée par le patient
- capacité motrice pour une assise confortable et des transferts avec aide
- affiliation à l'assurance maladie
- aucun déficit dans les tests de perception visuelle (recherchés à l'aide de la décision visuelle des objets et du protocole de Montréal pour l'évaluation de la gnose visuelle), ce qui permet l'utilisation du livre de communication,
Critère d'exclusion:
- refus ou impossibilité de consentement
- trouble de la vigilance
- état de folie
- antécédents psychiatriques nécessitant une hospitalisation en milieu spécialisé
- trouble de la perception, agnosie visuelle ne permettant pas l'utilisation du support image
- grossesse ou allaitement
- administration après la survenue d'un AVC d'un produit pour lequel un effet sur la récupération de l'aphasie a été rapporté : piracétam, bromocriptine, donépézil, dextroamphétamine (si un traitement par ces produits a été réalisé, l'inclusion est possible après une période de sevrage de 15 jours)
- inclusion simultanée dans un autre protocole thérapeutique des troubles du langage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de livres sur la communication
Orthophonie avec livre de communication
|
Cahier de communication
|
|
Groupe de contrôle
Orthophonie simple
|
Orthophonie simple
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de tâches réussies dans le cahier de communication
Délai: Au jour 45 après l'AVC
|
Livre de communication de Gonzales et al, avec 6 tâches
|
Au jour 45 après l'AVC
|
|
Nombre de tâches réussies dans le cahier de communication
Délai: Au jour 90 après l'AVC
|
Livre de communication de Gonzales et al, avec 6 tâches
|
Au jour 90 après l'AVC
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre-Alain JOSEPH, Pr, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2008/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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