Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Książka komunikacji w pragmatycznej komunikacji w afazji naczyniowej (APHACOM)

26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Ocena skuteczności książki komunikacyjnej w komunikacji pragmatycznej w afazji naczyniowej w pierwszym roku po udarze mózgu

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, w zadaniach komunikacyjnych, pragmatycznej skuteczności książki komunikacyjnej w ogólnych warunkach użytkowania i jej utrzymania w realizacji kompensacyjnych strategii komunikacyjnych w ciężkich afazjach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane z piśmiennictwa wskazują na skuteczność terapii logopedycznej w afazji naczyniowej. W obliczu następstw, szczególnie w najpoważniejszych afazjach, podejście paliatywne ma na celu zwiększenie funkcjonalnej efektywności komunikowania się w życiu codziennym. Z tej perspektywy opracowano książkę komunikacyjną, adresowaną do osób z afazją, których umiejętności komunikacji językowej są znacznie ograniczone. Wczesne zastosowanie w tym badaniu jest uzasadnione implantacją przed wystąpieniem potencjalnie szkodliwych mechanizmów kompensacyjnych obserwowanych w następstwach afazji późnego stadium.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, w zadaniach komunikacyjnych, pragmatycznej skuteczności książki komunikacyjnej w ogólnych warunkach użytkowania i jej utrzymania w realizacji kompensacyjnych strategii komunikacyjnych w ciężkich afazjach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z sześciu uczestniczących ośrodków rehabilitacji neurologicznej, z których każdy ma znaczną rekrutację pacjentów z afazją i dysponuje wyspecjalizowanym zespołem zajmującym się leczeniem zaburzeń językowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda po informacji. Informacje są również przekazywane osobie zaufanej, jeśli taka istnieje.
  • osoby z afazją przyjęte do szpitala lub zgłaszane na konsultację po 1. objawowym incydencie naczyniowym niedokrwiennym lub krwotocznym
  • w pierwszym roku wystąpienia afazji
  • dorośli powyżej 18 roku życia
  • Francuski
  • zaburzenie fazowe o ostrym nasileniu (ogólna ocena nasilenia od 0 do 2 w baterii diagnostycznej do oceny skali afazji)
  • szczątkowa zdolność rozumienia ocen klinicznych i świadomej zgody; informacja o celach i przebiegu badania zostanie również przekazana wyznaczonemu powiernikowi pacjenta
  • zdolności motoryczne do wygodnego siedzenia i przenoszenia się z pomocą
  • przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego
  • brak deficytów w testach percepcji wzrokowej (badanych z wykorzystaniem decyzji wzrokowej obiektów i protokołu montrealskiego do oceny gnozy wzrokowej), co pozwala na korzystanie z książki komunikacyjnej,

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa lub niemożność wyrażenia zgody
  • zaburzenie czujności
  • szalony stan
  • historia psychiatryczna wymagająca hospitalizacji w specjalistycznym środowisku
  • zaburzenia percepcyjne, agnozja wzrokowa uniemożliwiająca korzystanie z pomocy obrazowej
  • ciąża lub karmienie piersią
  • podawanie po wystąpieniu udaru mózgu produktu, dla którego odnotowano wpływ na powrót afazji: piracetam, bromokryptyna, donepezil, dekstroamfetamina (w przypadku leczenia tymi produktami włączenie jest możliwe po okresie odstawienia od piersi wynoszącym 15 dni)
  • jednoczesne włączenie do innego protokołu terapeutycznego zaburzeń językowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa książek komunikacyjnych
Książka logopedyczna z komunikacją
Inny: Grupa książek komunikacyjnych
Książka komunikacji
Grupa kontrolna
Prosta terapia mowy
Inny: Grupa kontrolna
Prosta terapia mowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pomyślnie wykonanych zadań w księdze komunikacji
Ramy czasowe: W 45 dniu po udarze
Książka komunikacji Gonzalesa i wsp., zawierająca 6 zadań
W 45 dniu po udarze
Liczba pomyślnie wykonanych zadań w księdze komunikacji
Ramy czasowe: W 90. dniu po udarze
Książka komunikacji Gonzalesa i wsp., zawierająca 6 zadań
W 90. dniu po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre-Alain JOSEPH, Pr, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2008/10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa książek komunikacyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj