Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikační kniha v pragmatické komunikaci ve vaskulárních afázicích (APHACOM)

26. srpna 2019 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Hodnocení efektivity komunikační knihy v pragmatické komunikaci u vaskulárních afatiků v prvním roce po mozkové příhodě

Tato studie si klade za cíl zhodnotit v komunikačních úkolech pragmatickou účinnost komunikační knihy v obecných podmínkách používání a její udržení při realizaci kompenzačních strategií komunikace u těžkých afázií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje z literatury prokázaly účinnost logopedické terapie u afázických cév. Tváří v tvář následkům, zejména u nejzávažnějších afázií, je cílem paliativního přístupu zvýšit funkční efektivitu komunikace v každodenním životě. Komunikační kniha byla vyvinuta v této perspektivě a oslovuje afatiky, jejichž jazykové komunikační schopnosti jsou značně omezeny. Včasné použití v této studii je zaručeno implantací před nástupem potenciálně škodlivých kompenzačních mechanismů pozorovaných v pozdním stádiu afázických následků.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit v komunikačních úkolech pragmatickou účinnost komunikační knihy v obecných podmínkách používání a její udržení při realizaci kompenzačních strategií komunikace u těžkých afázií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat ze šesti zúčastněných neurologických rehabilitačních center, z nichž každé má významný nábor afázických subjektů a má specializovaný tým na zvládání jazykových poruch.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas po informaci. Informace jsou také poskytovány osobě důvěry, pokud existují.
  • afázičtí jedinci přijatí do nemocnice nebo sledovaní při konzultaci po první ischemické nebo hemoragické symptomatické cévní příhodě
  • během prvního roku nástupu afázie
  • dospělí starší 18 let
  • francouzština
  • fázická porucha výrazu závažné závažnosti (celkové skóre závažnosti mezi 0 a 2 v diagnostické baterii pro posouzení škály afázie)
  • zbytková schopnost porozumět klinickému hodnocení a informovanému souhlasu; informace o cílech a postupu výzkumu budou poskytnuty také pacientovi určenému důvěrníkovi
  • kapacita motoru pro pohodlné sezení a přesuny s pomocí
  • příslušnost ke zdravotnímu pojištění
  • žádné nedostatky ve vizuálních percepčních testech (zkoumaných pomocí vizuálního rozhodování objektů a Montrealského protokolu pro hodnocení vizuální gnóze), což umožňuje použití komunikační knihy,

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí nebo nemožnost souhlasu
  • narušení bdělosti
  • šílený stav
  • psychiatrická anamnéza vyžadující hospitalizaci ve specializovaném prostředí
  • percepční porucha, zraková agnozie neumožňující použití obrazové podpory
  • těhotenství nebo kojení
  • podání po výskytu cévní mozkové příhody přípravku, u kterého byl hlášen vliv na obnovu afázie: piracetam, bromokriptin, donepezil, dextroamfetamin (pokud byla provedena léčba těmito přípravky, zařazení je možné po 15denním odstavení)
  • současné zařazení do jiného terapeutického protokolu jazykových poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Komunikační knižní skupina
Kniha logopedie s komunikací
Jiný: Komunikační knižní skupina
Komunikační kniha
Kontrolní skupina
Jednoduchá logopedie
Jiný: Kontrolní skupina
Jednoduchá logopedie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úspěšných úkolů v komunikační knize
Časové okno: 45. den po mrtvici
Komunikační kniha Gonzalese a kol., se 6 úkoly
45. den po mrtvici
Počet úspěšných úkolů v komunikační knize
Časové okno: V den 90 po mrtvici
Komunikační kniha Gonzalese a kol., se 6 úkoly
V den 90 po mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Alain JOSEPH, Pr, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2008/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunikační knižní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit