Kommunikációs könyv a pragmatikus kommunikációban vaszkuláris afáziákban (APHACOM)
2019. augusztus 26. frissítette: University Hospital, Bordeaux
Kommunikációs könyv hatékonyságának értékelése a pragmatikus kommunikációban vaszkuláris afáziás betegekben a stroke utáni első évben
Jelen tanulmány célja, hogy a kommunikációs feladatokban értékelje a kommunikációs könyv pragmatikai hatékonyságát az általános használati feltételek és a súlyos afáziák esetén a kommunikáció kompenzációs stratégiáinak megvalósításában való fenntartása során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az irodalomból származó adatok igazolták a logopédiai terápia hatékonyságát afáziás érrendszerben. A következményekkel szemben, különösen a legsúlyosabb afázia esetén, a palliatív megközelítés célja a kommunikáció funkcionális hatékonyságának növelése a mindennapi életben. A kommunikációs könyvet ebből a perspektívából fejlesztették ki, és olyan afázisokkal foglalkozik, akiknek nyelvi kommunikációs készsége jelentősen lecsökkent. Ebben a vizsgálatban a korai alkalmazást a potenciálisan káros kompenzációs mechanizmusok megjelenése előtti beültetés indokolja, amelyek a késői stádiumú afáziás következményekben láthatók.
Jelen tanulmány célja, hogy a kommunikációs feladatokban értékelje a kommunikációs könyv pragmatikai hatékonyságát az általános használati feltételek és a súlyos afáziák esetén a kommunikáció kompenzációs stratégiáinak megvalósításában való fenntartása során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket a hat részt vevő neurológiai rehabilitációs központból toborozzák, amelyek mindegyike jelentős mértékben toborozza az afáziás alanyokat, és rendelkezik egy speciális csapattal a nyelvi zavarok kezelésében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékoztatott beleegyezés a tájékoztatás után. Információt adnak a bizalmas személynek is, ha létezik.
- az első ischaemiás vagy vérzéses tünetekkel járó vaszkuláris balesetet követően kórházba került vagy konzultáción látott afáziás alanyok
- az afázia kezdetének első évében
- 18 év feletti felnőttek
- Francia
- súlyos súlyosságú expressziós zavar (az általános súlyossági pontszám 0 és 2 között van a diagnosztikai elemnél az afázia skála értékeléséhez)
- fennmaradó képesség a klinikai értékelések és a tájékozott beleegyezés megértésére; A kutatás céljairól és menetéről a beteg kijelölt bizalmasa is tájékoztatást kap
- motorteljesítmény a kényelmes üléshez és a segítséggel történő átvitelhez
- az egészségbiztosításhoz való csatlakozás
- nincs hiány a vizuális percepciós tesztekben (az objektumok vizuális döntésével és a vizuális gnózis értékelésére szolgáló Montreali protokollal kutatva), amely lehetővé teszi a kommunikációs könyv használatát,
Kizárási kritériumok:
- a beleegyezés elutasítása vagy lehetetlensége
- az éberség megzavarása
- őrült állapot
- speciális környezetben kórházi kezelést igénylő pszichiátriai anamnézis
- észlelési zavar, vizuális agnózia, amely nem teszi lehetővé a képtámogatás használatát
- terhesség vagy szoptatás
- stroke előfordulása után olyan termék beadása, amelynél az afázia gyógyulását befolyásoló hatásról számoltak be: piracetám, bromokriptin, donepezil, dextroamfetamin (ha ezekkel a készítményekkel kezelték, a felvétel 15 napos elválasztási időszak után lehetséges)
- a nyelvi zavarok egy másik terápiás protokolljába való egyidejű felvétele
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kommunikációs könyvcsoport
Logopédia kommunikációs könyvvel
|
Kommunikációs könyv
|
|
Ellenőrző csoport
Egyszerű logopédia
|
Egyszerű logopédia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres feladatok száma a kommunikációs könyvben
Időkeret: A stroke utáni 45. napon
|
Gonzales et al kommunikációs könyve, 6 feladattal
|
A stroke utáni 45. napon
|
|
Sikeres feladatok száma a kommunikációs könyvben
Időkeret: A stroke utáni 90. napon
|
Gonzales et al kommunikációs könyve, 6 feladattal
|
A stroke utáni 90. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre-Alain JOSEPH, Pr, University Hospital, Bordeaux
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. február 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. február 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2008/10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .