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血管性失语症语用交流沟通书 (APHACOM)

2019年8月26日 更新者:University Hospital, Bordeaux

中风后第一年血管性失语症语用交流沟通书籍的有效性评价

本研究旨在评估交流任务中交流书籍在一般使用条件下的语用有效性及其在严重失语症交流补偿策略实施中的维持情况。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

来自文献的数据证明了语言治疗对血管性失语症的有效性。 面对后遗症,尤其是最严重的失语症,姑息治疗旨在提高日常生活中沟通的功能有效性。 沟通书就是从这个角度开发的,针对的是语言沟通能力大大降低的失语症患者。 在晚期失语后遗症中观察到的潜在有害代偿机制出现之前植入,保证了在该试验中的早期使用。

本研究旨在评估交流任务中交流书籍在一般使用条件下的语用有效性及其在严重失语症交流补偿策略实施中的维持情况。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

34

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者将从六个参与的神经康复中心招募,每个中心都招募了大量的失语症受试者,并拥有专门的语言障碍管理团队。

描述

纳入标准:

  • 信息后知情同意。 当信息存在时,也会将信息提供给受信任的人。
  • 在第一次缺血性或出血性症状性血管意外后入院或就诊的失语症受试者构成
  • 在失语症发作的第一年
  • 18岁以上的成年人
  • 法语
  • 严重程度表达的阶段性障碍(用于评估失语症量表的诊断电池的总体严重程度评分在 0 到 2 之间)
  • 理解临床评估和知情同意的剩余能力;有关研究目标和程序的信息也将提供给患者指定的密友
  • 在帮助下舒适坐姿和移动的运动能力
  • 加入健康保险
  • 在视觉感知测试中没有缺陷(使用对象的视觉决策和蒙特利尔协议进行研究以评估视觉灵知),这允许使用通信书,

排除标准:

  • 拒绝或不可能同意
  • 警惕性障碍
  • 疯狂的状态
  • 需要在特殊环境中住院的精神病史
  • 知觉障碍,视觉失认症不允许使用图像支持
  • 怀孕或哺乳
  • 在中风发生后服用据报道对失语症恢复有影响的产品:吡拉西坦、溴隐亭、多奈哌齐、右旋苯丙胺(如果使用这些产品进行治疗,则可以在 15 天的断奶期后加入)
  • 同时纳入另一种语言障碍治疗方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
通讯书组
言语治疗与沟通书
通讯簿
控制组
简单的言语治疗
简单的言语治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通讯簿任务成功数
大体时间:中风后第 45 天
Gonzales 等人的通信书,有 6 个任务
中风后第 45 天
通讯簿任务成功数
大体时间:中风后第 90 天
Gonzales 等人的通信书,有 6 个任务
中风后第 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pierre-Alain JOSEPH, Pr、University Hospital, Bordeaux

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年2月17日

初级完成 (实际的)

2012年2月10日

研究完成 (实际的)

2012年2月10日

研究注册日期

首次提交

2019年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月26日

首次发布 (实际的)

2019年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月26日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHUBX 2008/10

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

通讯书组的临床试验

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