Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kommunikaatiokirja pragmaattisessa viestinnässä verisuonitafasiassa (APHACOM)

maanantai 26. elokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Viestintäkirjan tehokkuuden arviointi pragmaattisessa kommunikaatiossa verisuonitafasiassa ensimmäisen aivohalvauksen jälkeisen vuoden aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida viestintätehtävissä viestintäkirjan pragmaattista tehokkuutta yleisissä käyttöolosuhteissa ja sen ylläpitoa kommunikoinnin kompensoivien strategioiden toteutuksessa vakavissa afaasioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuuden tiedot ovat osoittaneet puheterapian tehokkuuden afaasisissa verisuonissa. Seurausoireiden, erityisesti vakavimman afasiaan, yhteydessä palliatiivisella lähestymistavalla pyritään lisäämään kommunikoinnin toiminnallista tehokkuutta jokapäiväisessä elämässä. Viestintäkirja on kehitetty tästä näkökulmasta, ja se on suunnattu afasiaisille, joiden kielitaito on huomattavasti heikentynyt. Varhainen käyttö tässä tutkimuksessa on taattu implantaatiolla ennen mahdollisesti haitallisten kompensaatiomekanismien alkamista myöhäisvaiheen afaasisissa jälkitauissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida viestintätehtävissä viestintäkirjan pragmaattista tehokkuutta yleisissä käyttöolosuhteissa ja sen ylläpitoa kommunikoinnin kompensoivien strategioiden toteutuksessa vakavissa afaasioissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita rekrytoidaan kuudesta osallistuvasta neurologisesta kuntoutuskeskuksesta, joista jokaisessa on runsaasti afaasisia henkilöitä ja joilla on kielihäiriöiden hallintaan erikoistunut tiimi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus tiedon perään. Tietoa annetaan myös luottamushenkilölle, kun sitä on olemassa.
  • afaasiset henkilöt, jotka on otettu sairaalaan tai nähty konsultaatiossa ensimmäisen iskeemisen tai verenvuotoa aiheuttavan oireisen verisuonionnettomuuden jälkeen
  • afasian puhkeamisen ensimmäisenä vuonna
  • yli 18-vuotiaat aikuiset
  • Ranskan kieli
  • vaikeusasteinen faasihäiriö (kokonaisvakavuuspisteet 0-2 diagnostisessa paristossa afasia-asteikon arvioimiseksi)
  • jäljellä oleva kyky ymmärtää kliinisiä arviointeja ja tietoista suostumusta; Tietoa tutkimuksen tavoitteista ja menettelystä annetaan myös potilaan nimeämälle uskottavalle
  • moottorikapasiteetti mukavaan istumiseen ja siirtoihin avun avulla
  • kuuluminen sairausvakuutukseen
  • ei puutteita visuaalisissa havainnointitesteissä (tutkittu käyttämällä objektien visuaalista päätöstä ja Montrealin protokollaa visuaalisen gnoosin arviointiin), mikä mahdollistaa viestintäkirjan käytön,

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksen epääminen tai mahdottomuus
  • valppauden häiriö
  • hullu tila
  • psykiatrinen historia, joka vaatii sairaalahoitoa erikoistuneessa ympäristössä
  • havaintohäiriö, visuaalinen agnosia, joka ei salli kuvatuen käyttöä
  • raskaus tai imetys
  • aivohalvauksen jälkeen sellaisen tuotteen anto, jonka on raportoitu vaikuttavan afasiaan: pirasetaami, bromokriptiini, donepetsiili, dekstroamfetamiini (jos hoito näillä tuotteilla on suoritettu, sisällyttäminen on mahdollista 15 päivän vieroitusjakson jälkeen)
  • samanaikainen sisällyttäminen toiseen kielihäiriöiden hoitokäytäntöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Viestintäkirjaryhmä
Puheterapia viestinnällä kirja
Muut: Viestintäkirjaryhmä
Viestintä kirja
Kontrolliryhmä
Yksinkertainen puheterapia
Muut: Kontrolliryhmä
Yksinkertainen puheterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden tehtävien määrä viestintäkirjassa
Aikaikkuna: Päivä 45 aivohalvauksen jälkeen
Gonzalesin ym. viestintäkirja, jossa on 6 tehtävää
Päivä 45 aivohalvauksen jälkeen
Onnistuneiden tehtävien määrä viestintäkirjassa
Aikaikkuna: Päivä 90 aivohalvauksen jälkeen
Gonzalesin ym. viestintäkirja, jossa on 6 tehtävää
Päivä 90 aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre-Alain JOSEPH, Pr, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2008/10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viestintäkirjaryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa